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第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)在浦東召開
時(shí)間：2023-12-05 09:36:18
11月27日至30日,，第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）在浦東召開，來(lái)自全球25個(gè)國(guó)家和地區(qū)的600多名代表參會(huì),。本次大會(huì)就醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,、國(guó)際監(jiān)管等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行研討和交流，旨在通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)的共同努力,，推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同,、協(xié)調(diào)與信賴，為全球醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提高,、公眾健康權(quán)益保障貢獻(xiàn)智慧和力量,。浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)呂雪城出席大會(huì)并作“開放、創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主旨演講,。
據(jù)悉,，GHWP始建于1997年，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域歷史最悠久,、成員最廣泛的國(guó)際組織之一,，是目前全球唯一的由監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和行業(yè)代表共同參與的國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)交流平臺(tái)，成員范圍覆蓋33個(gè)國(guó)家和地區(qū),。年會(huì)期間,，國(guó)家藥監(jiān)局與馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局簽署了《中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局醫(yī)療器械合作諒解備忘錄》，雙方就進(jìn)一步加強(qiáng)兩國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管交流與合作達(dá)成共識(shí),。
近年來(lái),，浦東集合精銳力量、加快生物醫(yī)藥發(fā)展突破,，將其打造成為最具特色,、最具優(yōu)勢(shì)的三大先導(dǎo)、六大硬核產(chǎn)業(yè)之一,。
以科技創(chuàng)新為策源,，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群。據(jù)悉,，2022年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到665億元,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為3400億元，約占全市40%,。西門子、羅氏等頭部企業(yè)也在浦東設(shè)立總部和創(chuàng)新中心,，微創(chuàng),、力聲特等擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際一流技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)云集浦東，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局初步成型,。國(guó)家藥監(jiān)局還在浦東設(shè)立了藥品,、醫(yī)療器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心，促進(jìn)相關(guān)審評(píng)審批提速增效,。
以制度創(chuàng)新為突破,，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能。2016-2022年期間,，《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》等一系列產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái),，形成了助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策高地?！笆装l(fā)”“首家”“首批”效應(yīng)帶動(dòng)新產(chǎn)業(yè),、新業(yè)態(tài)、新模式層出不窮，目前,，浦東累計(jì)獲批三類創(chuàng)新醫(yī)療器械首次注冊(cè)12項(xiàng),，占全市近50%。此外,，浦東還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自行研制體外診斷試劑產(chǎn)品入圍國(guó)家試點(diǎn)目錄,。
以服務(wù)創(chuàng)新為保障，構(gòu)建良好營(yíng)商環(huán)境,。浦東先后出臺(tái)涉及市場(chǎng)準(zhǔn)入,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的18 部浦東新區(qū)法規(guī),，突破數(shù)字經(jīng)濟(jì),、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、關(guān)鍵技術(shù)等發(fā)展中遇到的瓶頸問(wèn)題,。率先在全國(guó)建立海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心浦東分中心,，為創(chuàng)新主體提供集快速授權(quán)、快速確權(quán),、快速維權(quán)于一體的“一站式”綜合服務(wù),。此外，推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”智能審批,，提供便利化的人才服務(wù),，為全球人才匯聚浦東、施展才華營(yíng)造一流的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,。
浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“下一步,，我們將進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)協(xié)同，推廣科學(xué)高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式,。利用好產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì),，搭建好溝通交流平臺(tái)，服務(wù)好人才隊(duì)伍建設(shè),，為引領(lǐng)區(qū)賦能產(chǎn)業(yè),，強(qiáng)化政策保障，完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)體系,，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供無(wú)限生機(jī),。”
來(lái)源：浦東發(fā)布
據(jù)悉,，GHWP始建于1997年，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域歷史最悠久,、成員最廣泛的國(guó)際組織之一,，是目前全球唯一的由監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和行業(yè)代表共同參與的國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)交流平臺(tái)，成員范圍覆蓋33個(gè)國(guó)家和地區(qū),。年會(huì)期間,，國(guó)家藥監(jiān)局與馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局簽署了《中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局醫(yī)療器械合作諒解備忘錄》，雙方就進(jìn)一步加強(qiáng)兩國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管交流與合作達(dá)成共識(shí),。
近年來(lái),，浦東集合精銳力量、加快生物醫(yī)藥發(fā)展突破,，將其打造成為最具特色,、最具優(yōu)勢(shì)的三大先導(dǎo)、六大硬核產(chǎn)業(yè)之一,。
以科技創(chuàng)新為策源,，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群。據(jù)悉,，2022年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到665億元,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為3400億元，約占全市40%,。西門子、羅氏等頭部企業(yè)也在浦東設(shè)立總部和創(chuàng)新中心,，微創(chuàng),、力聲特等擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際一流技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)云集浦東，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局初步成型,。國(guó)家藥監(jiān)局還在浦東設(shè)立了藥品,、醫(yī)療器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心，促進(jìn)相關(guān)審評(píng)審批提速增效,。
以制度創(chuàng)新為突破,，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能。2016-2022年期間,，《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》等一系列產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái),，形成了助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策高地?！笆装l(fā)”“首家”“首批”效應(yīng)帶動(dòng)新產(chǎn)業(yè),、新業(yè)態(tài)、新模式層出不窮，目前,，浦東累計(jì)獲批三類創(chuàng)新醫(yī)療器械首次注冊(cè)12項(xiàng),，占全市近50%。此外,，浦東還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自行研制體外診斷試劑產(chǎn)品入圍國(guó)家試點(diǎn)目錄,。
以服務(wù)創(chuàng)新為保障，構(gòu)建良好營(yíng)商環(huán)境,。浦東先后出臺(tái)涉及市場(chǎng)準(zhǔn)入,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的18 部浦東新區(qū)法規(guī),，突破數(shù)字經(jīng)濟(jì),、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、關(guān)鍵技術(shù)等發(fā)展中遇到的瓶頸問(wèn)題,。率先在全國(guó)建立海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心浦東分中心,，為創(chuàng)新主體提供集快速授權(quán)、快速確權(quán),、快速維權(quán)于一體的“一站式”綜合服務(wù),。此外，推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”智能審批,，提供便利化的人才服務(wù),，為全球人才匯聚浦東、施展才華營(yíng)造一流的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,。
浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“下一步,，我們將進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)協(xié)同，推廣科學(xué)高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式,。利用好產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì),，搭建好溝通交流平臺(tái)，服務(wù)好人才隊(duì)伍建設(shè),，為引領(lǐng)區(qū)賦能產(chǎn)業(yè),，強(qiáng)化政策保障，完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)體系,，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供無(wú)限生機(jī),。”
來(lái)源：浦東發(fā)布
