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助力醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市,“北京器審咨詢和預約系統(tǒng)”正式上線

時間:2023-12-07 09:05:16    
新京報訊(記者陳琳)企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時如何少走彎路,?近日,,北京市藥監(jiān)局在“京通”平臺上線的“北京器審咨詢和預約系統(tǒng)”,成為產(chǎn)品快速上市的“神助攻”,。企業(yè)通過“京通”小程序,,可隨時找到咨詢溝通服務通道。這是北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新咨詢溝通模式和打造陽光政務的又一硬措施,。






企業(yè)用戶通過“京通”入口,,點擊屏幕下方“企業(yè)”,完成“請認證企業(yè)”后,,在“企業(yè)服務”界面搜索“醫(yī)療器械審評咨詢”就可進入該系統(tǒng),。企業(yè)注冊受理前的咨詢和注冊受理后的溝通,都可在此系統(tǒng)上留言提問,,器械審查中心會指派專人在線上給予嚴格把關后的書面答復,。這不僅可以避免同質化提問造成的審評資源浪費,還可暢通企業(yè)咨詢渠道,,并提升溝通有效性,。若企業(yè)需要現(xiàn)場咨詢,也可在系統(tǒng)上遞交預約申請,,但對現(xiàn)場咨詢次數(shù)和時間進行了提醒,。






系統(tǒng)通過權限配置,分流企業(yè)的咨詢和預約并實現(xiàn)快速響應,。同時,,會保留每次咨詢溝通的記錄,,方便企業(yè)查詢。對于企業(yè)咨詢的高頻問題,,系統(tǒng)會進行歸類統(tǒng)計并在平臺公布,,為企業(yè)提供方便快捷高效服務,推進產(chǎn)品快速上市,。






北京市藥監(jiān)局黨組成員,、副局長王厚廷表示,北京市藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,,積極構建多渠道,、多層次的企業(yè)服務通道,促進醫(yī)療器械創(chuàng)新,,努力打造良好的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài),。






編輯 樊一婧


校對 王心