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中國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場,,對新產(chǎn)品如何實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管,?提供智庫支撐,,醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)成立

時(shí)間:2023-12-12 09:03:10    

來源:文匯報(bào)

我國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場,,隨著新技術(shù)的積極應(yīng)用和新產(chǎn)品的快速涌現(xiàn),醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管受到了更大關(guān)注,。記者昨天從上海健康醫(yī)學(xué)院獲悉,,該校與上海市醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)聯(lián)合設(shè)立的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)近日成立,中國長三角——巴爾干半島生物醫(yī)藥國際技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)同創(chuàng)新中心也于同日啟動(dòng),。

醫(yī)療器械是國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支柱,,當(dāng)前正處發(fā)展黃金期。記者了解到,,“十四五”期間,,我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,2022年市場規(guī)模達(dá)到1.3萬億元,。近五年來,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的整體營收年均復(fù)合增長率為12%,,高于我國總體制造業(yè)增長水平,。


從發(fā)展質(zhì)量上看,截至2022年底,,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超過3萬家,,其中規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入7577億元,形成一批協(xié)作配套,、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群,。醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的上市步伐也不斷加快。2022年,,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè),,同比增加57.1%。而浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械占全國十分之一,。


醫(yī)療企業(yè)不斷創(chuàng)新上市使得監(jiān)管的相關(guān)研究越來越重要,。據(jù)悉,醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)將專注醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究,,助推管理部門創(chuàng)新監(jiān)管理念,、革新監(jiān)管制度、煥新監(jiān)管工具,,為管理部門的科學(xué)監(jiān)管提供智庫支撐,。


同日啟動(dòng)的中國長三角——巴爾干半島生物醫(yī)藥國際技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)同創(chuàng)新中心,,將圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),、科研成果孵化,、高端人才培養(yǎng)等,促進(jìn)醫(yī)療高端創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)資源集聚,,激發(fā)產(chǎn)業(yè)人才科技創(chuàng)新積極性,,助力我國生物醫(yī)藥企業(yè)更好走向共建“一帶一路”國家。(李晨琰)