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2024年1月1日,，新版醫(yī)保目錄正式落地實(shí)施,。根據(jù)最新數(shù)據(jù),，醫(yī)保藥品新增126種,，調(diào)出一種，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3088種,。慢性病,、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升,。


近些年,，國家醫(yī)保目錄在醫(yī)療保障體系中扮演著至關(guān)重要的角色，成為保障參保人醫(yī)療權(quán)益,，對(duì)所提供的醫(yī)療服務(wù),、藥品進(jìn)行規(guī)范和管理的工具。自2018年國家醫(yī)保局組建以來,，一年一次的國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作在實(shí)踐探索中有序推進(jìn),，并不斷走向成熟和規(guī)范。


打通藥品落地“最后一公里”


據(jù)介紹,，在2023年談判,、競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，143個(gè)目錄外藥品參加,。其中,，121個(gè)談判或競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%,，成功率和價(jià)格降幅與2022年基本相當(dāng),。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超400億元,。


業(yè)內(nèi)人士告訴《金融時(shí)報(bào)》記者,，國家醫(yī)保目錄不斷調(diào)整、發(fā)展對(duì)我國醫(yī)保體系改革具有重要作用,。一是保障參保人權(quán)益,。目錄內(nèi)的藥品和醫(yī)療服務(wù)由國家或地區(qū)提供經(jīng)濟(jì)保障，確保了參保人能夠獲得基本的醫(yī)療服務(wù)和藥品,。二是規(guī)范醫(yī)療行為,。國家醫(yī)保目錄為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供了明確的診療和用藥指南，有助于規(guī)范醫(yī)療行為,，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,。三是優(yōu)化資源配置。通過國家醫(yī)保目錄的制定和管理,，可以對(duì)有限的醫(yī)療資源進(jìn)行合理配置,，提高資源利用效率。四是促進(jìn)藥品研發(fā)和創(chuàng)新,。目錄對(duì)于新藥的納入和創(chuàng)新藥物的研發(fā)具有引導(dǎo)作用,，能夠促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。


不難看出,，經(jīng)過幾年的實(shí)踐探索,，國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作取得了優(yōu)異的成績，但仍然面臨一些挑戰(zhàn)和問題,。


其中,，不同地區(qū)的醫(yī)保目錄存在差異，導(dǎo)致不同地區(qū)的患者所享受的醫(yī)療保障水平存在差異備受關(guān)注,。


一些地區(qū)可能將某些昂貴的藥品或治療手段排除在醫(yī)保目錄之外,，而另一些地區(qū)則將其納入。這種差異可能導(dǎo)致患者的治療效果受到影響,，甚至可能引發(fā)不公平的現(xiàn)象,。藥品談判成功并納入醫(yī)保僅僅是提升藥品可及性的第一步，這些藥品真正落地還需掛網(wǎng)采購,、醫(yī)院準(zhǔn)入等環(huán)節(jié),。


上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心發(fā)布的《國家醫(yī)保談判藥品中罕見病用藥落地情況分析——以20種罕見病用藥為例》報(bào)告顯示，2019年至2021年期間,，國家醫(yī)保目錄藥品談判成功并仍在協(xié)議期內(nèi)的20種罕見病用藥在全國落地情況差異較大,，僅有6種藥品在全國31個(gè)省區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均有配備，其他14種藥品在多數(shù)地區(qū)未全部落地。經(jīng)濟(jì)狀況較好,、醫(yī)?；鹬Ц赌芰Ω鼜?qiáng)、醫(yī)療資源豐富的省份以及“雙通道”政策執(zhí)行較好的省份,，藥品落地情況相對(duì)更好,。


那么，如何打通醫(yī)保目錄藥品落地的“最后一公里”,？


上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心建議,，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)部門協(xié)同，完善醫(yī)院考核機(jī)制,，將合理使用的罕見病用藥單列,，不納入醫(yī)藥總收入增幅、醫(yī)療服務(wù)收入占比,、次均費(fèi)用等指標(biāo)考核范圍,，以免影響罕見病用藥落地。繼續(xù)完善醫(yī)保報(bào)銷政策,，將部分治療周期長,、費(fèi)用高的病種納入門診特殊病保障范圍，符合大病保險(xiǎn)和醫(yī)療救助的罕見病患者,，繼續(xù)享受大病保險(xiǎn)和醫(yī)療救助待遇。完善罕見病患者及家庭的綜合救助體系,，明確慈善組織,、商業(yè)保險(xiǎn)的功能作用，構(gòu)建以政府為主導(dǎo),、多方共付,、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的罕見病高值藥物保障體系，進(jìn)一步提升罕見病患者的醫(yī)療保障水平,。


納入“新”藥品提升至“新”速度


國家醫(yī)保目錄完善的另一大挑戰(zhàn)在于“新”,。隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，新藥品,、新治療方法不斷涌現(xiàn),。然而，由于醫(yī)保目錄的更新周期為一年,，往往無法及時(shí)將這些新的藥品和治療方法納入目錄中,，導(dǎo)致患者無法及時(shí)享受到最新的醫(yī)療技術(shù)和藥品，影響了治療效果,。也由于創(chuàng)新藥的納入速度緩慢,，制藥企業(yè)可能會(huì)因?yàn)槭袌?chǎng)前景不明朗而減少對(duì)新藥的研發(fā)投入，從而影響整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。


不過從2023年談判結(jié)果來看,，國家醫(yī)保目錄對(duì)于創(chuàng)新藥物的納入更加積極,。25個(gè)創(chuàng)新藥參加談判，談成23個(gè),，成功率高達(dá)92%,。其中，特瑞普利單抗續(xù)約成功,，新增納入3項(xiàng)適應(yīng)證,，降價(jià)1.47%。據(jù)悉,，特瑞普利單抗是我國批準(zhǔn)上市的首個(gè)國產(chǎn)PD-1腫瘤免疫治療藥物,，也是我國企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品,，多用在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的肺癌,、黑色素瘤、尿路上皮癌,、食道癌,、鼻咽癌上，針對(duì)晚期腫瘤治療效果可以媲美同類進(jìn)口產(chǎn)品,。


據(jù)復(fù)旦大學(xué)教授,、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文介紹，在評(píng)審測(cè)算環(huán)節(jié),，專家組將藥品的創(chuàng)新性作為一個(gè)重要的維度和指標(biāo),，以此提升創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在續(xù)約階段,，允許創(chuàng)新藥就價(jià)格的降幅申請(qǐng)重新談判,，經(jīng)專家測(cè)算后，也有望縮小降幅,。


值得注意的是,，近年來，針對(duì)腫瘤治療的靶向藥物基本都納入了醫(yī)保,，并且速度越來越快,。據(jù)國家醫(yī)保局介紹，國家醫(yī)保目錄建立了動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,、藥品價(jià)格的變動(dòng)以及臨床需求的變化等因素，定期對(duì)目錄進(jìn)行更新和調(diào)整,。這有助于確保醫(yī)保目錄的時(shí)效性和實(shí)用性,。將準(zhǔn)入方式由專家遴選制改為企業(yè)申報(bào)制,，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。目前,，5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%,。其中，2023年有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年獲批,、當(dāng)年納入目錄”,。肺癌靶向藥甲磺酸奧希替尼片術(shù)后輔助治療適應(yīng)證此次也納入了醫(yī)保，打破了以往醫(yī)保目錄無IB期（用于描述癌癥嚴(yán)重程度和擴(kuò)散程度的一種方式,，通常是指癌癥早期）肺癌術(shù)后輔助治療適應(yīng)證的困境,。這將大幅降低早中期肺癌患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，幫助患者延長生存期,，提高生存質(zhì)量,。


國家醫(yī)保局此前曾表示，國家醫(yī)保局建立了以新藥為主體的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入機(jī)制,，對(duì)創(chuàng)新藥納入目錄給予了很多政策傾斜,，包括覆蓋申報(bào)、評(píng)審,、測(cè)算,、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制。例如,，在價(jià)格談判階段,，談判底價(jià)的確定秉承循證原則，從安全性,、有效性,、創(chuàng)新性、公平性等多個(gè)維度以及患者的臨床獲益等綜合研判藥品的價(jià)值,。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值,。近年來,，醫(yī)保部門堅(jiān)持“價(jià)值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價(jià)格水平,，使新準(zhǔn)入藥品的性價(jià)比顯著提高,。


構(gòu)成完善的醫(yī)療保障體系


醫(yī)保的第一功能是保障，國家醫(yī)保目錄調(diào)整是醫(yī)保制度改革的重要組成部分,，對(duì)于提高醫(yī)療保障水平,、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平可及性和效率具有重要意義。通過調(diào)整醫(yī)保目錄,，可以對(duì)醫(yī)保資金的使用進(jìn)行合理規(guī)劃和分配,，優(yōu)化醫(yī)療資源的配置,，提高醫(yī)保資金的使用效益。


繼2022年提出競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入辦法之后,，2023年7月,，國家醫(yī)保局正式公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，新續(xù)約規(guī)則建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則,，進(jìn)一步體現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新的支持,，穩(wěn)定了企業(yè)預(yù)期。在2018年至2022年這5年間,，618個(gè)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄范圍,，同時(shí)，一批療效不確切,、臨床易濫用或被淘汰的藥品調(diào)出目錄,，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。


國家醫(yī)保目錄在調(diào)整中不斷前進(jìn),，為了進(jìn)一步完善醫(yī)保目錄,，業(yè)內(nèi)人士建議，需要持續(xù)關(guān)注醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,、藥品價(jià)格的變化以及臨床需求的變化等因素,，不斷優(yōu)化目錄藥品，確保其能夠更好地服務(wù)于廣大患者,。


具體來看,，一是建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，縮短醫(yī)保目錄更新周期,；二是促進(jìn)地區(qū)間醫(yī)保目錄的均衡發(fā)展,，提升整體保障水平；三是加強(qiáng)醫(yī)保目錄管理的透明度,，引入公眾參與決策機(jī)制,；四是建立科學(xué)合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管,，防止價(jià)格虛高,；五是加快創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄的步伐，鼓勵(lì)制藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā),；六是加強(qiáng)醫(yī)保目錄與其他醫(yī)療保障政策的協(xié)同配合,，提升整體保障效果；七是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保目錄使用的監(jiān)管力度,，防止濫用和違規(guī)使用,。


值得注意的是，醫(yī)保目錄作為醫(yī)保制度中重要的一部分并非孤立存在,，而是與其他醫(yī)療保障政策相互配合,，共同構(gòu)成完善的醫(yī)療保障體系,。商業(yè)保險(xiǎn)是基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重要補(bǔ)充，也是多層次醫(yī)療保障體系中的重要一分子,?！吧鐣?huì)保險(xiǎn)存在的意義是促進(jìn)化解社會(huì)矛盾，隨著社會(huì)發(fā)展日趨多元化,，必然會(huì)提出多層次訴求,。我們要遵循的原則是社會(huì)保險(xiǎn)保基本,，商業(yè)保險(xiǎn)及互助慈善等補(bǔ)充性保障體系要作為國家戰(zhàn)略性安排,，以多層次的保障體系解決多元化的需求?！眹裔t(yī)保局原副局長陳金甫稱,。


責(zé)任編輯：楊喜亭