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廈門嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)

時間:2024-01-29 09:13:17    
東南網(wǎng)1月29日訊(福建日報記者 林智嵐)近日,記者從廈門市市場監(jiān)管局獲悉,,廈門深入貫徹落實醫(yī)療器械監(jiān)管“四個最嚴”要求,,認真開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。廈門市市場監(jiān)管部門去年共出動8716人次,,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次,、經(jīng)營企業(yè)2569家次、使用單位1159家次,,責令改正34家次,,約談企業(yè)14家,,有力消除一批醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險隱患。
去年以來,,廈門市市場監(jiān)管部門深化風險防控機制,從監(jiān)督檢查,、網(wǎng)絡銷售監(jiān)測,、投訴舉報、輿情監(jiān)測等方面梳理排查,,匯總監(jiān)管存在的風險點和薄弱點,,建立風險清單,集中討論提出有針對性,、可操作性的防范和解決措施,。定期組織舉行醫(yī)療器械風險會商工作會,摸排二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營企業(yè)2356家,,重點檢查營業(yè)執(zhí)照已取消或者不在原址經(jīng)營的企業(yè),,擬取消備案530家。緊盯重點品種和重點環(huán)節(jié),,強化線上監(jiān)管,,嚴抓一類醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭,強化委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,,加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械及醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管,。