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春節(jié)臨近,株洲市市場監(jiān)管局全面加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作

時間:2024-02-06 09:26:13    
株洲新聞網(wǎng)2月5日訊(通訊員 侯樂)春節(jié)臨近,,為保障公眾的健康權益和市場秩序,,連日來,株洲市市場監(jiān)管局全面加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作,。




首先,,市市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械的備案管理環(huán)節(jié)進行了嚴格把控。監(jiān)管部門對申請備案的一類醫(yī)療器械進行了全面審查,,包括產(chǎn)品技術要求,、預期用途等,確保其符合國家相關法規(guī)標準,。對于已備案的86個一類醫(yī)療器械進行了深度復審,,確保其持續(xù)合規(guī)。


其次,,市市場監(jiān)管局加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。監(jiān)管部門對26家一類生產(chǎn)企業(yè)進行了節(jié)前監(jiān)督檢查,重點檢查原材料采購,、成品檢驗,、質量管理記錄以及生產(chǎn)質量管理體系的運行狀況,防止不合格產(chǎn)品流入市場,。此外,,市市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械的流通使用環(huán)節(jié)進行了全面排查。特別關注藥店,、診所,、醫(yī)院等人員密集場所的醫(yī)療器械采購、驗收,、貯存,、使用、維護保養(yǎng)等關鍵內容,。對基層衛(wèi)生院的急救設備和近效期醫(yī)療器械,,執(zhí)法人員進行了重點檢查,確保其性能良好、安全有效,。對檢查中發(fā)現(xiàn)的22個質量安全風險問題,,及時督促企業(yè)整改,并依法嚴肅處理,。下一步,株洲市場監(jiān)管部門將繼續(xù)加強監(jiān)管力度,,深化與各部門的協(xié)作配合,,不斷完善相關制度和規(guī)范,提升監(jiān)管效能,。同時,,也呼吁廣大市民增強對醫(yī)療器械的認知和辨別能力,理性購買和使用醫(yī)療器械,,共同守護我們的健康防線,。


一審:文櫻


二審:劉姝琪


三審:劉麗平