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2023年61個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
時間：2024-02-07 09:07:58
本報北京2月5日電（記者陳海波）國家藥監(jiān)局5日發(fā)布的《2023年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示，2023年,，該局共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械61個,，數(shù)量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個,。另據(jù)了解,，從2014年至2023年，國家藥監(jiān)局共批準250個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,。
報告介紹,，2023年，國家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請466項,，比2022年增加35.9%,，其中69項獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。最終,，共批準61個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,。其中，有源醫(yī)療器械43個,，無源醫(yī)療器械16個,，體外診斷試劑2個。
報告指出,，在數(shù)量增加的同時,，創(chuàng)新醫(yī)療器械“含金量”不斷提升。例如,，在全球率先批準通過破壞交感神經(jīng)治療肺動脈高壓的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管上市,，單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng),、腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、顱內(nèi)取栓支架等產(chǎn)品技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平,，更好地滿足了公眾使用高端醫(yī)療器械的需求,。
編輯:王勝留
報告介紹,，2023年，國家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請466項,，比2022年增加35.9%,，其中69項獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。最終,，共批準61個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,。其中，有源醫(yī)療器械43個,，無源醫(yī)療器械16個,，體外診斷試劑2個。
報告指出,，在數(shù)量增加的同時,，創(chuàng)新醫(yī)療器械“含金量”不斷提升。例如,，在全球率先批準通過破壞交感神經(jīng)治療肺動脈高壓的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管上市,，單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng),、腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、顱內(nèi)取栓支架等產(chǎn)品技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平,，更好地滿足了公眾使用高端醫(yī)療器械的需求,。
編輯:王勝留
