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推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，寶山區(qū)首張第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證成功落地,！
時間：2024-03-05 10:57:50
近期,，寶山區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站（以下簡稱工作站）對上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司開展產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)，助力企業(yè)獲頒全區(qū)首張第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證,。
針對企業(yè)首次申報(bào)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品急需指導(dǎo)幫扶的情況,，區(qū)市場監(jiān)管局和工作站積極協(xié)調(diào)市藥監(jiān)局、市審評中心專家對企業(yè)開展專業(yè)指導(dǎo)和精準(zhǔn)服務(wù),，通過“前期咨詢+提前核查+現(xiàn)場輔導(dǎo)”的服務(wù)方式,，幫助企業(yè)縮短整改周期，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市步伐,。
下一步,，寶山區(qū)市場監(jiān)管局將聯(lián)合工作站繼續(xù)挖掘醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，統(tǒng)籌運(yùn)用各方資源,，加強(qiáng)創(chuàng)新注冊指導(dǎo)服務(wù),，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品“液脈動干眼治療儀”是國內(nèi)首臺用于對患有瞼板腺功能障礙（也被稱為蒸發(fā)型干眼或脂質(zhì)缺乏型干眼）的成人眼瞼局部加熱和按壓治療設(shè)備,，產(chǎn)品具有治療時間短,、療效持久的優(yōu)勢。
針對企業(yè)首次申報(bào)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品急需指導(dǎo)幫扶的情況,，區(qū)市場監(jiān)管局和工作站積極協(xié)調(diào)市藥監(jiān)局、市審評中心專家對企業(yè)開展專業(yè)指導(dǎo)和精準(zhǔn)服務(wù),，通過“前期咨詢+提前核查+現(xiàn)場輔導(dǎo)”的服務(wù)方式,，幫助企業(yè)縮短整改周期，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市步伐,。
下一步,，寶山區(qū)市場監(jiān)管局將聯(lián)合工作站繼續(xù)挖掘醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，統(tǒng)籌運(yùn)用各方資源,，加強(qiáng)創(chuàng)新注冊指導(dǎo)服務(wù),，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品“液脈動干眼治療儀”是國內(nèi)首臺用于對患有瞼板腺功能障礙（也被稱為蒸發(fā)型干眼或脂質(zhì)缺乏型干眼）的成人眼瞼局部加熱和按壓治療設(shè)備,，產(chǎn)品具有治療時間短,、療效持久的優(yōu)勢。
