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國家藥監(jiān)局：制定《醫(yī)療器械管理法（草案）》有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度
據(jù)中國網,，國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平9月13日在國新辦舉行的新聞發(fā)布會上表示,，近年來，國家藥監(jiān)局的法治建設進程推進迅速,。藥監(jiān)局全面修訂《藥品管理法》,，頒布世界首部綜合性《疫苗管理法》，修訂出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》,，搭建完成了中國藥品監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”,。
為保障醫(yī)療器械安全有效和促進產業(yè)高質量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對高質量醫(yī)療器械的需求,，十四屆全國人大常委會將《醫(yī)療器械管理法》列入立法規(guī)劃。
醫(yī)療器械管理從行政法規(guī)上升到法律,，不僅是提高法律位階,，更是內容上的提質升級,。藥監(jiān)局制定《醫(yī)療器械管理法（草案）》主要有三個方面考慮。首先這是促進醫(yī)療器械高質量發(fā)展的現(xiàn)實需要,。近年來,，我國醫(yī)療器械產業(yè)活力持續(xù)迸發(fā)，年復合增長率多年超過10%,，有必要制定專門法律,，將醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略，從科技投入,、財政支持,、能力建設、行業(yè)規(guī)范,、產學研銜接,、全產業(yè)協(xié)調等方面做出全面系統(tǒng)的規(guī)定。其次,，這是全面系統(tǒng)規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)管制度的重要保障,。制定專門法律，將為醫(yī)療器械行業(yè)治理提供更全面,、更系統(tǒng),、更權威的法治支撐。第三,，這是中國參與國際交流合作的必然要求,。制定專門法律，有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度,，更加充分,、有效發(fā)揮我國在相關國際組織的地位和作用。
目前,，《醫(yī)療器械管理法（草案）》正在公開征求意見,。
