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近年來，我國對醫(yī)療器械研發(fā)的政策和資金投入力度日趨加大,，尤其是《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》大篇幅地提到了“創(chuàng)新”二字,。

醫(yī)療器械創(chuàng)新的方向是什么,？創(chuàng)新后的市場接受度如何？近日,，中國社會科學院民族學與人類學研究所研究員,、中國社會科學院大學經(jīng)濟學院教授姚宇接受記者采訪，分享了他的觀點,。

醫(yī)保政策影響深刻

近年來,，國家醫(yī)保局的政策調(diào)整對醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)產(chǎn)生了深遠的影響。兩三年前,，國家醫(yī)保局啟動了人工關(guān)節(jié)等一批高值醫(yī)療耗材的集采改革,，使得之前依賴醫(yī)療器械與耗材中間環(huán)節(jié)服務(wù)賺取收入的部分企業(yè)陷入困境。這種變化尤其影響了那些號稱以新技術(shù)為核心業(yè)務(wù)的研發(fā)型企業(yè),。在國家醫(yī)保局取消某些手術(shù)設(shè)備的額外收費項目后,，一些真正以技術(shù)研發(fā)為目標的企業(yè)開始尋求新的解決方案。

姚宇分享了一則故事,。故事中的一家企業(yè)開發(fā)了一種手術(shù)機器人,，其營銷策略主要依賴于在醫(yī)院“擺放”鋪貨，即將設(shè)備無償放置在醫(yī)院,，期望醫(yī)生主動使用并與醫(yī)院醫(yī)生“合作”從患者繳費中分取利益,。然而，根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄管理辦法》,，新的醫(yī)保政策更加注重控制費用支出，尤其是在高成本醫(yī)療器械方面,，醫(yī)保報銷范圍正在逐漸縮緊,。

國家醫(yī)保局的新政生效后，一些舊的營利模式受到了限制,。這家公司內(nèi)部曾設(shè)定的投資回報預期是年收益率達到15%,，并計劃在8年內(nèi)收回成本。但現(xiàn)實情況卻大相徑庭,，產(chǎn)品上市后連年虧損,。即使在收費項目取消前，企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)也未達到預期,，而醫(yī)保新政的疊加效應(yīng)更加劇了其困境,。

進一步的調(diào)研，揭示了問題的根源,。這家企業(yè)的設(shè)備雖然先進,，但醫(yī)生對設(shè)備的使用并不熱衷。尤其是在一線城市的大型醫(yī)院，醫(yī)生們更傾向于依靠自己的經(jīng)驗和技能去做手術(shù),，而不是依賴新設(shè)備,。

失敗的原因在哪

姚宇表示，該企業(yè)研發(fā)制造的設(shè)備技術(shù)固然先進,，但其在實際臨床中的應(yīng)用并未有效解決醫(yī)生或患者的需求痛點,。這就導致企業(yè)的市場策略與實際需求脫節(jié)。

不僅如此,，企業(yè)的市場推廣也受到了諸多挑戰(zhàn),。盡管企業(yè)嘗試與專家合作，并期望通過專家對醫(yī)療設(shè)備的推廣獲得收益,，但其過度迷信“老一套”的醫(yī)療器械營銷模式,，部分企業(yè)甚至在營銷中有意無意地引導醫(yī)生從患者身上“薅羊毛”。這種行為不僅侵害了患者權(quán)益,，也與國家要求醫(yī)療機構(gòu)幫助患者控制費用的政策導向相悖,。

與此同時，醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新方面也面臨較大的挑戰(zhàn),。姚宇在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),，中國醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新大多停留在模仿國外技術(shù)的階段，而缺乏針對中國市場的本土化需求開展研發(fā),。中國市場有著獨特的醫(yī)療服務(wù)需求和醫(yī)保體系,，而企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)卻很少考慮到這些實際情況。更為嚴重的是,，很多企業(yè)在未了解中國醫(yī)療收費制度的前提下,，盲目開發(fā)新產(chǎn)品，結(jié)果導致產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中無法收費,，難以推向市場,。“說到底,，就是醫(yī)療器械企業(yè)的市場戰(zhàn)略模糊,，一些企業(yè)甚至沒有明確其研發(fā)的產(chǎn)品為誰設(shè)計、為誰生產(chǎn),、為誰服務(wù)等基本問題,。”姚宇說,。

廣闊的基層市場機遇無限

在姚宇看來,，中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)有著獨特的發(fā)展軌跡，與西方國家存在顯著差異,。中國的患者和醫(yī)生在診療過程中有著特定的習慣和需求,，醫(yī)療器械企業(yè)如果一味模仿國外技術(shù)而不考慮本土市場的需求,，勢必在競爭中難以立足。

第一,，企業(yè)必須重新審視中國公立醫(yī)院的運行邏輯,。中國的公立醫(yī)院有著深厚的公益性傳統(tǒng)，醫(yī)院管理者和醫(yī)生在醫(yī)療設(shè)備的選擇上一直都很慎重,。單純引入歐美先進設(shè)備，往往無法在中國市場取得預期的效果,。中國的公立醫(yī)院長期注重成本效益,，醫(yī)保支付制度的嚴格監(jiān)管使得醫(yī)院在選擇設(shè)備時，必須權(quán)衡當?shù)鼗颊叩慕?jīng)濟承受能力和實際醫(yī)療效果,。

第二,，企業(yè)應(yīng)更加注重與臨床專家的合作。盡管許多科學家和工程師具備開發(fā)先進技術(shù)的能力,，但在實際應(yīng)用中,，臨床專家的需求和意見往往是決定設(shè)備成敗的關(guān)鍵。調(diào)研中發(fā)現(xiàn),，許多設(shè)備的研發(fā)僅僅停留在實驗室階段,，缺乏與臨床實際需求的深度結(jié)合。因此,，企業(yè)在研發(fā)新設(shè)備時,，應(yīng)該更多考慮如何解決具體的臨床問題，而不是單純追求技術(shù)上的創(chuàng)新,。

第三,，企業(yè)需要更加敏銳地捕捉醫(yī)保政策的變化。例如,，DRG（按病種診斷相關(guān)分組付費）和DIP（按病種分值付費）等新型醫(yī)保支付方式的推出,，使得醫(yī)院在選擇設(shè)備時更加謹慎。一旦設(shè)備的使用超出了醫(yī)保支付的范圍,，醫(yī)院將面臨經(jīng)濟壓力,。因此，企業(yè)在開發(fā)設(shè)備時,，必須考慮其費用效益,，避免讓醫(yī)院和患者承擔過高的成本。

姚宇認為,，在上述背景下,，企業(yè)需要重新定位自己的市場戰(zhàn)略,，明確自身的創(chuàng)新方向,?！吨泄仓醒腙P(guān)于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》提出,，要促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級診療體系,，推進緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè),，強化基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。國家衛(wèi)生健康委黨組書記,、主任雷海潮在求是網(wǎng)發(fā)表的署名文章《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革》也提到,，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，有利于解決群眾看病就醫(yī)最關(guān)心最直接最現(xiàn)實的利益問題,，有利于解決衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不平衡不充分的主要矛盾,。因此，企業(yè)應(yīng)更加注重基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的需求,，而非單純追逐北上廣等一線城市的大型醫(yī)院市場,。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對于性價比高,、易于操作的設(shè)備有著巨大需求,，這其實為醫(yī)療器械企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

姚宇表示,，此外,，企業(yè)還應(yīng)加大對技術(shù)推廣的重視。國際企業(yè)在中國市場的成功經(jīng)驗表明,，科學的市場推廣策略對于設(shè)備的普及和應(yīng)用至關(guān)重要,。然而，調(diào)研中發(fā)現(xiàn),，國內(nèi)很多企業(yè)在這方面的工作嚴重不足,。企業(yè)應(yīng)更加注重品牌的塑造和技術(shù)的推廣，將先進的技術(shù)理念與具體的市場需求相結(jié)合,。

“中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于政策變革與市場重塑的關(guān)鍵時期,。醫(yī)保政策的變化為行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)，也提供了新的機遇,。企業(yè)要想在這個充滿變數(shù)的市場中立足,，研發(fā)的產(chǎn)品要避免盲人摸象，必須摒棄單純依賴技術(shù)創(chuàng)新的思維,，更多地關(guān)注市場需求和政策導向,。只有真正理解中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的特點，并緊跟國家政策的步伐,，醫(yī)療器械企業(yè)才能在未來的發(fā)展中贏得主動,。”姚宇說,。