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四川出臺(tái)實(shí)施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
近日,四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等8部門印發(fā)了《四川省推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)實(shí)施方案》,,推動(dòng)我省醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展,,構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”協(xié)同創(chuàng)新體系,推進(jìn)醫(yī)工交叉融合,,支持“研發(fā)設(shè)計(jì)—臨床評(píng)估—試點(diǎn)應(yīng)用—迭代升級(jí)—輻射推廣”全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,,加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定。
《實(shí)施方案》明確,,四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)由1家本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和1家省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合牽頭,,N家醫(yī)療機(jī)構(gòu),、院校、研究單位,、配套企業(yè),、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等共同組成“1+1+N”聯(lián)合體共同申報(bào),。其中,,要求牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)甲等,且為省部級(jí)及以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,、臨床重點(diǎn)專科建設(shè)(依托)單位之一,,生產(chǎn)企業(yè)為本省注冊(cè)企業(yè),,有固定的生產(chǎn)和研發(fā)場(chǎng)所、專職研發(fā)團(tuán)隊(duì),、研發(fā)投入強(qiáng)度不低於5%等,。申報(bào)方向涵蓋診斷檢驗(yàn)儀器和試劑、治療裝備和器械,、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備等,。
據(jù)悉,本次應(yīng)用試點(diǎn)面向典型應(yīng)用場(chǎng)景,,在高端醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用處?kù)度珖?guó)前列,,對(duì)高端醫(yī)療器械醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)証,、臨床應(yīng)用研究,、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)的帶動(dòng)作用。
對(duì)獲批試點(diǎn)單位,,《實(shí)施方案》提出優(yōu)先支持建設(shè)省級(jí)醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,、產(chǎn)教融合實(shí)訓(xùn)基地,推薦申報(bào)國(guó)家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目﹔對(duì)於具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的試點(diǎn)器械,,積極推薦至推廣應(yīng)用目錄﹔對(duì)推動(dòng)重點(diǎn)器械創(chuàng)新研發(fā)與推廣應(yīng)用效果突出的企業(yè),在申報(bào)四川省相關(guān)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)類專項(xiàng)資金,、專精特新中小企業(yè)和“小巨人”企業(yè)認(rèn)定,、實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)、申請(qǐng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和納入醫(yī)保支付時(shí),,對(duì)符合規(guī)定的予以優(yōu)先支持等配套支持措施,。
成都日?qǐng)?bào)錦觀新聞 記者 吳茜