首頁> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定，共話醫(yī)療器械新趨勢(shì)
- “中國(guó)智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國(guó)際視點(diǎn)）
- 許偉：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位飛行檢查
- 港股異動(dòng)｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動(dòng)企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺(tái)實(shí)施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個(gè)性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊(cè)證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級(jí)跳”
國(guó)家衛(wèi)健委：這些省配置上萬臺(tái)醫(yī)療器械（附清單）
時(shí)間：2020-06-03 09:23:16
醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊 到2020年底,，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái),，其中新增10097臺(tái)。
嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備
5月29日,，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,，為全力做好新冠肺炎疫情防控工作，2020年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃剩余數(shù)量暫時(shí)無法確定,。經(jīng)研究,，決定推遲開展2020年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)，有關(guān)工作安排另行通知,。
該項(xiàng)方案是根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》等文件制定的,，主要內(nèi)容是：“2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃”。
文件指出,，配置工作不分所有制,、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，配置大型醫(yī)用設(shè)備均由衛(wèi)生健康行政部門實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管,。中央與地方分工負(fù)責(zé),，相互銜接。
同時(shí),，采用階梯配置,、資源共享。嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備,。支持區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài),、新模式發(fā)展，促進(jìn)資源共享,。
在配置格局方面,，以省級(jí)區(qū)域或跨省域?yàn)橐?guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平,、區(qū)域功能定位,、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展等因素,，合理規(guī)劃配置數(shù)量,。
到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái),，其中新增10097臺(tái),，分3年實(shí)施，甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施,，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃,。為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備清單
1.重離子放射治療系統(tǒng),。加強(qiáng)對(duì)在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià),，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃,。（說明：重離子放射治療系統(tǒng),，目前存量 1 臺(tái)。）
2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng),。全國(guó)總體規(guī)劃配置控制在10臺(tái)內(nèi),，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位,、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平等實(shí)際情況,，到2019年底前，在華北,、華東,、中南、東北,、西南,、西北6個(gè)區(qū)域各配置1臺(tái)；
到2020年底在人口密集,，醫(yī)療輻射能力強(qiáng),，集中京津冀、長(zhǎng)三角,、珠三角和成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)的華北,、華東、中南,、西南再各規(guī)劃配置1臺(tái),。
3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強(qiáng)對(duì)在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià),。到2020年底,，全國(guó)暫規(guī)劃配置33臺(tái)，按華北、東北,、華東,、中南、西南,、西北6個(gè)區(qū)域配置,，其中新增28臺(tái)。
4.高端放射治療設(shè)備,。到2020年底,，全國(guó)規(guī)劃配置216臺(tái)，其中新增188臺(tái),。
需要強(qiáng)調(diào)的是,，方案指出，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,，推行“雙隨機(jī),、一公開”監(jiān)管模式。
加大信息公開力度,，建設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備信息化管理平臺(tái),，依托平臺(tái)實(shí)現(xiàn)中央-地方信息互聯(lián)互通，做到全透明,、可核查,。
加強(qiáng)設(shè)備使用評(píng)價(jià)和分析比較，防范和治理過度利用,，控制醫(yī)療費(fèi)用過快不合理增長(zhǎng),。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)作用，建立完善自我約束機(jī)制,，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督,。
乙類大型醫(yī)用設(shè)備清單
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）,。到2020年底,，全國(guó)規(guī)劃配置710臺(tái)內(nèi)，其中新增377臺(tái),。
2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）,。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置197臺(tái)內(nèi),，其中新增154臺(tái),。
3.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底,，全國(guó)規(guī)劃配置8119臺(tái),，其中新增3535臺(tái),。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底,，全國(guó)規(guī)劃配置9846臺(tái)內(nèi),，其中新增4451臺(tái)。
5.直線加速器（含X刀）,。到2020年底,，全國(guó)規(guī)劃配置在3162臺(tái)內(nèi)，其中新增1208臺(tái),。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng),。到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置254臺(tái)內(nèi),，其中新增146臺(tái),。
方案指出，加強(qiáng)設(shè)備使用評(píng)價(jià)和分析比較,，防范和治理過度利用,，控制醫(yī)療費(fèi)用過快不合理增長(zhǎng)。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)作用,，建立完善自我約束機(jī)制,，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督,。
各省份配置規(guī)劃數(shù)量分布表
