首頁> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢
- “中國智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國際視點）
- 許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元,，年均復(fù)合增長率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位飛行檢查
- 港股異動｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺實施方案 全鏈條促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級跳”
國家主導(dǎo)耗材帶量采購 所有省份參加
時間：2020-07-06 17:40:19
醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 高值耗材國家版集采即將開始,，10個信號已傳出
1,、國家組織耗材帶量采購
7月3日,，國家醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 征求意見的函,。
經(jīng)核實，國家醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議,。這預(yù)示著高值耗材國家版集采即將開始。
梳理后,，重點內(nèi)容如下（注：內(nèi)容為征求意見稿,，或?qū)⒂凶儎樱?
▍信號1： 落實國務(wù)院高值耗材治理方案
方案指出，本次征求意見是為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》的精神,，其中的重點之一是完善高值醫(yī)用耗材價格形成機制,。
此次國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手，探索開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,。
▍信號2： 各個省份帶量采購將常態(tài)化
本次方案指出,，在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下,，將引領(lǐng)各個省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。
本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供示范,，引導(dǎo)社會長期穩(wěn)定預(yù)期,，形成常態(tài)化的集中采購制度。
▍信號3： 全國各省份將形成聯(lián)盟
本次方案指出,，總體將按照國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路,，即國家擬定基本政策,、范圍、要求,，組織全國各省份形成聯(lián)盟,，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。
以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體,，開展冠脈支架集中帶量采購,，但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構(gòu)的省份除外。
▍信號4： 國家將擬定耗材具體技術(shù)指標(biāo)
在采購產(chǎn)品入圍要求上,，方案指出,，本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì),。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金,，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架,。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo),。
▍信號5： 使用量超過1000個的機構(gòu)應(yīng)參加
在本次的帶量采購中，國家醫(yī)保局明確,，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構(gòu),、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機構(gòu),、軍隊醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。
已開展該類產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內(nèi)的省份,，可不參加,。
▍信號6： 按照2019年總量的80%來采購
在約定采購量比例上，參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)2019年采購量申報總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)（不含不銹鋼支架）,。按總采購基數(shù)的80%約定采購量,，且保證每個中選產(chǎn)品采購量不低于申報采購基數(shù)的80%。
▍信號7： 價格較低、降幅大,、質(zhì)量好的產(chǎn)品將中選
在競價規(guī)則方面,，方案指出，將按照企業(yè)自主報價,、充分競爭,、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局,，避免壟斷,，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價格較低,，降價幅度較大,，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實的原則,。企業(yè)不得低于成本報價,。
▍信號8： 采購周期結(jié)束后，由于各省份自主決定是否延續(xù)
方案指出,，在采購周期上,，采購周期為2年。協(xié)議期滿后,，由各省確定供應(yīng)企業(yè),、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系,、技術(shù)水平,、市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價,、議價,、談判、詢價等方式,，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價和約定采購量,。
▍信號9： 醫(yī)保預(yù)付30%,，醫(yī)療機構(gòu)次月底必須結(jié)款
預(yù)付：醫(yī)保基金不低于年度約定采購金額30%的比例,，專項預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時結(jié)清貨款,，推動醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算,。
在采購周期內(nèi),，不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費用下降而降低醫(yī)療機構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價格下降節(jié)約的費用，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵醫(yī)療機構(gòu),。
▍信號10： 中選產(chǎn)品在醫(yī)院診療中將優(yōu)先使用,，將重點標(biāo)識
按照國家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導(dǎo)意見的要求，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量,，供應(yīng),，使用和回款。強化對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查,，醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,，確保完成約定采購量。
在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識為優(yōu)先使用,。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍,。
2、高值耗材即將降價
對于國家主導(dǎo)高值耗材帶量采購早已有預(yù)設(shè),。2019年6月,，國家醫(yī)保局召集臨床專家召開會議，就醫(yī)用高值耗材帶量采購進行討論,，集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥搿?
國家醫(yī)保局曾在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復(fù)》中表示,，國家醫(yī)療保障局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作，降低高值醫(yī)用耗材的價格,，惠及百姓,。
對于采購品種，國家醫(yī)保局在另一份答復(fù)中也表示,，對于臨床價值高,、市場價格較高的獨家產(chǎn)品或?qū)＠诋a(chǎn)品，探索建立談判機制,，促使其合理形成價格,。
目前根據(jù)趨勢，國家級帶量采購,，支架類會先行,。這耗材的談判的降幅都很大。
對于支架類耗材,，根據(jù)南京日報消息,，去年7月江蘇省首次耗材談判結(jié)果公布，其中雷帕霉素及其衍生物支架按單個品種談判,，中選品種平均降幅51.01%,，最高降幅66.07%。
另外骨科植入類耗材也降低較大,，但目前還未看到國家級主導(dǎo)談判的消息,。
根據(jù)人民日報消息,，去7月，安徽省對骨科植入（脊柱）類產(chǎn)品進行帶量采購,。最終骨科脊柱類材料總體平均降價53.4%,，單個組件最大降幅95%，國產(chǎn)品類平均降價55.9%,，進口品類平均降價40.5%,。
國家醫(yī)保去年發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復(fù)》中表示，要將藥品降價的成功經(jīng)驗推廣到耗材領(lǐng)域,。
上述同一份《答復(fù)》文件中,，國家醫(yī)保局還表示，下一步國家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機構(gòu),。
一致性評價就相當(dāng)于為耗材設(shè)立了“質(zhì)量標(biāo)準線”,，對標(biāo)準線以上的產(chǎn)品進行談判采購，即使唯低價是取,，質(zhì)量也能有最基本的保證,。
可以看到，在醫(yī)?？刭M的大背景下,，取消耗材加成、兩票制,、一票制和集中帶量采購等等已經(jīng)襲來,。
