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醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊　高值耗材國家版集采即將開始,，10個(gè)信號已傳出

 

1,、國家組織耗材帶量采購

 

7月3日,，國家醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 征求意見的函,。

 

經(jīng)核實(shí)，國家醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議,。這預(yù)示著高值耗材國家版集采即將開始。

 

梳理后,，重點(diǎn)內(nèi)容如下（注：內(nèi)容為征求意見稿，或?qū)⒂凶儎樱?

 

▍信號1： 落實(shí)國務(wù)院高值耗材治理方案

 

方案指出,，本次征求意見是為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》的精神,，其中的重點(diǎn)之一是完善高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制。

 

此次國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手,，探索開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,。

 

▍信號2： 各個(gè)省份帶量采購將常態(tài)化

 

本次方案指出，在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下，將引領(lǐng)各個(gè)省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購,。

 

本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供示范,，引導(dǎo)社會長期穩(wěn)定預(yù)期，形成常態(tài)化的集中采購制度,。

 

▍信號3： 全國各省份將形成聯(lián)盟

 

本次方案指出,，總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購,、平臺操作的思路,，即國家擬定基本政策、范圍,、要求,，組織全國各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室,。

 

以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,，開展冠脈支架集中帶量采購，但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外,。

 

▍信號4： 國家將擬定耗材具體技術(shù)指標(biāo)

 

在采購產(chǎn)品入圍要求上,，方案指出，本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品,，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì),。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物,，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架,。

 

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。

 

▍信號5： 使用量超過1000個(gè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)參加

 

在本次的帶量采購中,，國家醫(yī)保局明確,，2019年冠脈支架使用量超過1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在省份安排自愿參加,。

 

已開展該類產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內(nèi)的省份,，可不參加。

 

▍信號6： 按照2019年總量的80%來采購

 

在約定采購量比例上,，參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2019年采購量申報(bào)總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)（不含不銹鋼支架）,。按總采購基數(shù)的80%約定采購量，且保證每個(gè)中選產(chǎn)品采購量不低于申報(bào)采購基數(shù)的80%,。

 

▍信號7： 價(jià)格較低,、降幅大,、質(zhì)量好的產(chǎn)品將中選

 

在競價(jià)規(guī)則方面，方案指出,，將按照企業(yè)自主報(bào)價(jià),、充分競爭、多家中選的原則,，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局,，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量,，由價(jià)格較低,，降價(jià)幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選,。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實(shí)的原則,。企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)。

 

▍信號8： 采購周期結(jié)束后,，由于各省份自主決定是否延續(xù)

 

方案指出,，在采購周期上，采購周期為2年,。協(xié)議期滿后,，由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限,。供求關(guān)系,、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的,，可通過競價(jià),、議價(jià)、談判,、詢價(jià)等方式,，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購量,。

 

▍信號9： 醫(yī)保預(yù)付30%,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)次月底必須結(jié)款

 

預(yù)付：醫(yī)保基金不低于年度約定采購金額30%的比例,，專項(xiàng)預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款,，推動醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算,。

 

在采購周期內(nèi),，不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價(jià)格下降節(jié)約的費(fèi)用,，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 

▍信號10： 中選產(chǎn)品在醫(yī)院診療中將優(yōu)先使用，將重點(diǎn)標(biāo)識

 

按照國家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導(dǎo)意見的要求,，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量,，供應(yīng)，使用和回款,。強(qiáng)化對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量,。

 

在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識為優(yōu)先使用,。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。

 

2,、高值耗材即將降價(jià)

 

對于國家主導(dǎo)高值耗材帶量采購早已有預(yù)設(shè),。2019年6月，國家醫(yī)保局召集臨床專家召開會議,，就醫(yī)用高值耗材帶量采購進(jìn)行討論,，集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥搿?

 

國家醫(yī)保局曾在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復(fù)》中表示，國家醫(yī)療保障局將選取重點(diǎn)品種實(shí)施“帶量采購”的試點(diǎn)工作,，降低高值醫(yī)用耗材的價(jià)格,，惠及百姓。

 

對于采購品種,，國家醫(yī)保局在另一份答復(fù)中也表示,，對于臨床價(jià)值高、市場價(jià)格較高的獨(dú)家產(chǎn)品或?qū)＠诋a(chǎn)品,，探索建立談判機(jī)制,，促使其合理形成價(jià)格。

 

目前根據(jù)趨勢,，國家級帶量采購,，支架類會先行。這耗材的談判的降幅都很大,。

 

對于支架類耗材,，根據(jù)南京日報(bào)消息，去年7月江蘇省首次耗材談判結(jié)果公布,，其中雷帕霉素及其衍生物支架按單個(gè)品種談判,，中選品種平均降幅51.01%，最高降幅66.07%,。

 

另外骨科植入類耗材也降低較大,，但目前還未看到國家級主導(dǎo)談判的消息。

 

根據(jù)人民日報(bào)消息,，去7月,，安徽省對骨科植入（脊柱）類產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購,。最終骨科脊柱類材料總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅95%,，國產(chǎn)品類平均降價(jià)55.9%,，進(jìn)口品類平均降價(jià)40.5%。

 

國家醫(yī)保去年發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復(fù)》中表示,，要將藥品降價(jià)的成功經(jīng)驗(yàn)推廣到耗材領(lǐng)域,。

 

上述同一份《答復(fù)》文件中，國家醫(yī)保局還表示,，下一步國家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價(jià)機(jī)構(gòu),。

 

一致性評價(jià)就相當(dāng)于為耗材設(shè)立了“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)線”，對標(biāo)準(zhǔn)線以上的產(chǎn)品進(jìn)行談判采購,，即使唯低價(jià)是取,，質(zhì)量也能有最基本的保證。

 

可以看到,，在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，取消耗材加成,、兩票制,、一票制和集中帶量采購等等已經(jīng)襲來。