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全國(guó)耗材帶量采購(gòu):除了中標(biāo)沒(méi)有退路

時(shí)間:2020-07-09 09:18:23    
醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊 沒(méi)有院外市場(chǎng),沒(méi)有退路,。
 
1,、全國(guó)帶量采購(gòu),保證質(zhì)量很重要
 
近日,,國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》 (下稱《意見(jiàn)稿》)征求意見(jiàn)的函,,賽柏藍(lán)器械已從權(quán)威渠道確認(rèn)此消息。
 
《意見(jiàn)稿》顯示,,將以冠脈支架為切入點(diǎn),,按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤,、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的原則,,探索國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
 
為何以冠脈支架為切入口,?信達(dá)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師楊松對(duì)賽柏藍(lán)器械表示,,耗材的標(biāo)準(zhǔn)化程度普遍相對(duì)較低,,從帶量采購(gòu)角度來(lái)講,為保證一定競(jìng)爭(zhēng)性,,會(huì)首選標(biāo)準(zhǔn)化程度較高的品類(lèi),,支架品類(lèi)的臨床使用量相對(duì)較大,標(biāo)準(zhǔn)化程度相對(duì)較高,,因此進(jìn)入選擇范疇,。
 
楊松稱,本次帶量采購(gòu)核心或許有兩點(diǎn),,第一是發(fā)現(xiàn)更合理的市場(chǎng)價(jià)格,,第二是因?yàn)楹牟哪壳吧袩o(wú)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),因此選擇采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化程度較高的冠脈支架類(lèi)耗材,,保證基礎(chǔ)質(zhì)量,,確保后期執(zhí)行。
 
據(jù)了解,,2017年全國(guó)心臟支架植入量或超過(guò)110萬(wàn),。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年P(guān)CI手術(shù)(冠狀動(dòng)脈介入手術(shù))75萬(wàn)例左右,,未來(lái)5年有望保持10%-15%左右增速,。
 
根據(jù)第二十一屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇公布數(shù)據(jù),2017 年度中國(guó)大陸地區(qū)PCI治療次數(shù)達(dá)到 753142次,, 按每臺(tái) PCI 手術(shù)平均使用 1.47個(gè)心臟支架測(cè)算,,2017年全國(guó)心臟支架植入量約為110.44萬(wàn)支。
 
此外,,大會(huì)還公布2017年中國(guó)每百萬(wàn)人口有 532 例患者進(jìn)行 PCI 治療,,而美國(guó)、新加坡等國(guó)家數(shù)據(jù)都2500-3000 例范圍間,,可見(jiàn)國(guó)內(nèi) PCI 手術(shù)需求遠(yuǎn)未得到滿足,。
 
假設(shè)每個(gè)支架終端價(jià)格8000-9000元來(lái)計(jì)算,則2017年國(guó)內(nèi)冠脈支架終端市場(chǎng)規(guī)模在88-99億元左右,。
 
2,、冠脈支架:國(guó)產(chǎn)主導(dǎo)的市場(chǎng)
 
其實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化程度高低還可以理解為可替代性是否較強(qiáng)。楊松稱,,藥品有相對(duì)一致的化學(xué)式結(jié)構(gòu)和輔料比例,,但對(duì)于冠脈支架不同企業(yè)有不同規(guī)格、不同生產(chǎn)方式,,以及具體的臨床效果都存在差異,。
 
但是相對(duì)于其他的耗材,支架之間的差異性相對(duì)較小,,而且在所有高值耗材種類(lèi)中,,支架類(lèi)耗材進(jìn)口替代進(jìn)程較快。
 
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),,2005年我國(guó)冠脈支架市場(chǎng)中進(jìn)口品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,,美敦力、波士頓科學(xué),、強(qiáng)生等品牌的產(chǎn)品市場(chǎng)份額合計(jì)超過(guò)60%,。
 
但是截止目前,冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國(guó)產(chǎn)替代,,其中主要外資企業(yè)包括美敦力,、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等,,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額不足30%,,主要內(nèi)資企業(yè)包括微創(chuàng)、樂(lè)普,、吉威等,,國(guó)內(nèi)廠家合計(jì)市場(chǎng)份額已超過(guò)70%。
 
同時(shí)值得注意的是,,《意見(jiàn)稿》顯示,,本次帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物,,藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯,。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人擬定具體標(biāo)準(zhǔn)。
 
楊松對(duì)賽柏藍(lán)器械分析,,載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物的支架是目前市場(chǎng)中主流產(chǎn)品,,械企大部分產(chǎn)品都符合此特征。
 
從材質(zhì)方面來(lái)看,,冠脈支架包括不銹鋼,、鈷鉻合金、鉑鉻合金等,,但是本次帶量采購(gòu)卻不包含不銹鋼材質(zhì)的冠脈支架,。
 
某知名械企相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴賽柏藍(lán)器械,不銹鋼含鐵量比其他合金含鐵量高,,含鐵量達(dá)到一定程度就不能去做核磁共振,,會(huì)影響到患者的后續(xù)檢查和治療。
 
“現(xiàn)在臨床中不銹鋼支架使用較少,,但市場(chǎng)中不銹鋼支架產(chǎn)品存仍存在,,甚至是部分廠家的主打產(chǎn)品?!鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說(shuō),。
 
3,、中標(biāo)是唯一的選擇
 
楊松對(duì)賽柏藍(lán)器械分析,冠脈支架不比藥品,,藥品如果落選還有院外的藥店市場(chǎng),,但是包括冠脈支架在內(nèi)的多數(shù)耗材只有院內(nèi)市場(chǎng)。
 
因此冠脈支架一定要中標(biāo),,一旦落選就會(huì)面臨非常大的挑戰(zhàn),,全國(guó)銷(xiāo)量可能大幅下降,目前似乎尚無(wú)更好的方式應(yīng)對(duì)落選,,只有企業(yè)積極參與,,全力以赴中標(biāo)。所以從剩余市場(chǎng)角度來(lái)看,,耗材降價(jià)壓力比藥品更高,。
 
和單個(gè)省份帶量采購(gòu)不同,《意見(jiàn)稿》顯示本次將組織全國(guó)各省份形成聯(lián)盟(已自行開(kāi)展冠脈支架帶量采購(gòu)或無(wú)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外),,以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,,開(kāi)展冠脈支架集中帶量采購(gòu)。
 
根據(jù)南京日?qǐng)?bào)消息,,2019年7月31日,,江蘇省55家公立醫(yī)院組成聯(lián)盟,對(duì)雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器進(jìn)行帶量采購(gòu)談判,,最終支架按單個(gè)品種談判,,中選品種平均降幅51.01%,最高降幅66.07%,。
 
除去已自行開(kāi)展或不符合相關(guān)條件的省份,,或許仍會(huì)有多個(gè)省份參與本次帶量采購(gòu)。
 
此外值得注意的是,,和多數(shù)地區(qū)的1年采購(gòu)周期不同,,《意見(jiàn)稿》顯示本次的采購(gòu)周期為2年。
 
楊松告訴賽柏藍(lán)器械可能有兩方面因素:第一,,完成一次耗材帶量采購(gòu)會(huì)消耗較大的人力和物力,,延長(zhǎng)周期能夠節(jié)約社會(huì)資源。
 
第二,,縮短供應(yīng)周期的部分原因是防止出現(xiàn)供應(yīng)保障問(wèn)題,,但在冠脈支架領(lǐng)域,符合帶量采購(gòu)要求的械企數(shù)量比較多,,出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題的可能性不大,,因此可適當(dāng)延長(zhǎng)采購(gòu)周期。