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醫(yī)藥網(wǎng)9月17日訊　9月15日，據(jù)央視《朝聞天下》報(bào)道，國家醫(yī)療保障局會(huì)同有關(guān)部門在天津組織召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動(dòng)會(huì),，冠脈支架是首批帶量采購品種。

 

為什么選擇高值耗材中的冠脈支架作為首批品種,？

 

央視新聞指出,，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展,，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例,，年增長速度10%～20%。目前,，每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚,，與國外基本處在同一水平,。

 

由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚,，費(fèi)用約150億,，占到全國高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

 

據(jù)國家醫(yī)保局介紹,，全國醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元,，其中高值耗材1500億。經(jīng)過兩年工作,，藥品集中采購已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化,，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價(jià)格高和集中采購改革明顯滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破,，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài),。

 

這意味著，高值耗材帶量采購將全國鋪開,，品種也將越來越豐富,。

 

2021年1月將全面落地實(shí)施

 

集采時(shí)間的進(jìn)度表，一直被業(yè)內(nèi)熱議,，目前已經(jīng)有了清晰的畫像,。

 

央視消息,，天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍接收采訪時(shí)表示：我們9月份組織各聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成歷史報(bào)量和未來的需求量的整體集采用量的統(tǒng)計(jì)工作,。10月份我們面向社會(huì)公布集采文件，11月份結(jié)合企業(yè)申報(bào)的價(jià)格確定最終結(jié)果,。明年1月1日全面實(shí)施中選產(chǎn)品的價(jià)格和使用提供,。

 

可以看到，冠脈支架集中采購中選產(chǎn)品的價(jià)格和使用有望在2021年1月落地實(shí)施,。

 

7月3日,，國家醫(yī)保局下發(fā)《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》指出，將以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,，開展冠脈支架集中帶量采購,，已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外。

 

集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品,，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證材質(zhì),。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物,，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架,。

 

內(nèi)容指出，在本次的帶量采購中,，2019年冠脈支架使用量超過1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加,。

 

必須斬?cái)嘣械匿N售模式

 

對(duì)于目前藥械領(lǐng)域的改革情況，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫指出：必須斬?cái)嘣袖N售模式對(duì)中國行業(yè)發(fā)展的影響,，真正通過成本的比拼,、質(zhì)量的競(jìng)爭、創(chuàng)新的引領(lǐng),，來催生中國規(guī)模發(fā)展,、優(yōu)勢(shì)發(fā)展。

 

9月11日,，據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息,，近日藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會(huì)已召開，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,。

 

會(huì)議顯示,，集中帶量采購改革取得明顯成效，要堅(jiān)定不移把這項(xiàng)工作不斷推向深入,。要加快擴(kuò)大集采范圍,，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清等問題,，扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購工作,。

 

還要求加強(qiáng)中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)質(zhì)量問題實(shí)行“零容忍”,，依法依規(guī)查處,。要按規(guī)定采購并使用中選藥品、耗材,，防止出現(xiàn)招而不采,、采而不用。

 

國家醫(yī)保局在7月3日下發(fā)了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 ,，指出在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下,，將引領(lǐng)各個(gè)省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。引導(dǎo)社會(huì)長期穩(wěn)定預(yù)期,，形成常態(tài)化的集中采購制度,。

 

本次方案指出，總體將按照國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺(tái)操作的思路，即國家擬定基本政策,、范圍,、要求，組織全國各省份形成聯(lián)盟,，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室,。

 

在競(jìng)價(jià)規(guī)則方面,，方案指出，將按照企業(yè)自主報(bào)價(jià),、充分競(jìng)爭,、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭格局,，避免壟斷,，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低,，降價(jià)幅度較大,，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實(shí)的原則,。企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià),。

 

醫(yī)保基金預(yù)付不低于年度約定采購金額30%的比例,，專項(xiàng)預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款,，推動(dòng)醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算,。

 

18類高值耗材重點(diǎn)監(jiān)控

 

對(duì)于醫(yī)院的耗占比也是治理的領(lǐng)域之一,。今年7月1日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布辦公廳關(guān)于2018年度全國三級(jí)公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測(cè)分析有關(guān)情況的通報(bào),。

 

針對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題督促各地,、各醫(yī)院進(jìn)行限期整改，對(duì)141家三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行集體約談并核減相應(yīng)績效考核分?jǐn)?shù),；對(duì)于醫(yī)院的管控,，耗占比也是重要的方面,。

 

6月9日,，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于采集二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院2019年度績效考核數(shù)據(jù)有關(guān)工作的通知》，通知顯示,，嚴(yán)控全國二級(jí),、三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比。

 

如《三級(jí)公立醫(yī)院手冊(cè)》要求,，考核年度醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占同期耗材總收入比例,，其中分子是在本考核年度，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入指第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單公布的 18 種醫(yī)用耗材的收入,。分母是同期耗材總收入指同期衛(wèi)生材料收入,，包括門急診、住院衛(wèi)生材料收入,。

 

今年1月14日,，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》,，公布重點(diǎn)治理的18種高值耗材。