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醫(yī)藥網(wǎng)9月17日訊　繼安徽,、江蘇、京津冀3+6、云南（曲靖）及西部聯(lián)盟之后,，9月15日,，上海亦推動并完成了本市人工晶體集采，這也是上海首次試點醫(yī)用耗材帶量采購,。

 

根據(jù)集采相關(guān)規(guī)則,，此次集采品種劃分為競價組A和競價組B，每個競價組原則上只產(chǎn)生1個中選產(chǎn)品（未包含打包中選產(chǎn)品）,。9月15日,，在開標結(jié)束后不久，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)亦對此次集采擬中選結(jié)果予以了公示,。

 

圖|上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購擬中選結(jié)果

 

而據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者于當天獲悉,，強生眼力健ZA9003為競價組A中標產(chǎn)品（未包含打包中選產(chǎn)品），B組中標產(chǎn)品則為荷蘭麥德OphtecB.V.52501TW（未包含打包中選產(chǎn)品）,，兩者中標價分別為650元和520元,。

 

以上兩款產(chǎn)品均為進口品牌，而此次集采唯一一款國產(chǎn)產(chǎn)品—愛博醫(yī)療（688050.SH）旗下高端預(yù)裝式非球面人工晶體（AQBHL型號）則落標,。

 

規(guī)則概要：主流使用產(chǎn)品入圍,，專家進行綜合加分評審，引入“打包中標”

 

根據(jù)《上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購文件》（下稱《文件》）,，此次集采的品種為單焦人工晶體,，根據(jù)本市在用廠牌市場占有率， 以“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱“陽光采購平臺”） 數(shù)據(jù)為準,，劃分為競價組A和競價組B,。

 

 

對此，有企業(yè)人士向《科創(chuàng)板日報》記者進一步解釋稱,，競價組A中入圍產(chǎn)品的篩選大致遵循了兩個標準，其一是入圍的廠牌上海市場占比應(yīng)較大（所有人工晶體產(chǎn)品在上海市場的銷量占比在10%以上）,；其次,，再從以上入圍廠牌的產(chǎn)品中篩選出相對主流的產(chǎn)品。

 

同理,，競價組B的入圍產(chǎn)品也遵循了類似的篩選標準,，不過，該組中入圍廠牌相對競價組A來說上海地區(qū)的市占率更?。?0%以下）,，但即便如此，B競價組產(chǎn)品仍舊是這些廠牌的主流品種,。

 

“由此可見,，上海此次集采遵循的一個重要原則就是，在不改變臨床使用習(xí)慣的基礎(chǔ)上，挑選主流使用產(chǎn)品進行集中采購,，促進量價掛鉤,、惠利于民?！鼻笆銎髽I(yè)人士認為,。

 

在劃分出A、B兩個競價組之后,，根據(jù)球面/非球面,、預(yù)裝/非預(yù)裝、單片/三片等3項功能屬性,，每個競價組又進行了產(chǎn)品的再分類,，3項功能屬性均相同的，劃入同一分類,，而每一分類也有著不同的入圍基準價,。

 

具體分組、產(chǎn)品功能屬性分類,、入圍基準價（單位：元/片）和約定采購量計算基數(shù)（單位：片）如下：

 

 

根據(jù)《文件》規(guī)定,，每個競價組通過綜合競價僅產(chǎn)生1個中選產(chǎn)品（打包中選產(chǎn)品除外），而擬中選產(chǎn)品的產(chǎn)生需滿足三個條件,，一旦中選將獲得各競價組約定采購量30%的采購量,。

 

 

值得一提的是，此次集采還引入了“打包中選”這一全新概念和規(guī)則,，即擬中選產(chǎn)品的企業(yè)若有其他符合申報資格要求產(chǎn)品,，則這些產(chǎn)品有機會晉級為“打包中選“產(chǎn)品。

 

不過,，“打包產(chǎn)品”的價格也需符合一定要求,，包括：1、不高于以“擬中選產(chǎn)品價格為基準,，按比價系數(shù)”折算后的價格,；2、不高于同競價分組同功能屬性分類下申報產(chǎn)品的平均有效申報價,。以上兩個價格取低價者作為“打包產(chǎn)品”的擬中選價,。

 

以競價組A為例，若該組中眼力健折疊式后房丙烯酸人工晶狀體（序號1產(chǎn)品）中標,，則同組中其他眼力健人工晶體（序號9,、12、13等產(chǎn)品）就有機會“打包中選”,。當然,，前提是企業(yè)能夠接受“打包價格”（具體細則可見《文件》）。另據(jù)企業(yè)反饋，打包中標產(chǎn)品數(shù)量最多是兩個,。

 

 

雖然每個競價組原則上只產(chǎn)生1個中選產(chǎn)品（未包含打包中選產(chǎn)品）,，不過非中選品種仍有機會分享剩余的70%的市場。按照《文件》規(guī)定,，非中選品種只要符合一定的價格條件（適度降價）后（具體細則可見《文件》）,，仍然可以作為備選產(chǎn)品進入臨床使用。

 

而不接受備選限價的人工晶體產(chǎn)品（備案產(chǎn)品）則由醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求,，向市藥事所申請備案后可繼續(xù)議價采購,。不過，備案產(chǎn)品會列入重點監(jiān)控名單范圍,，各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)對備案產(chǎn)品的采購情況也會被公開,。

 

一次成功的集采并不僅僅是將產(chǎn)品價格降了下來，此外必然是既能全面照顧到臨床需求,，同時也能讓企業(yè)獲益,，也因此，相關(guān)規(guī)則的制定必然是多維度與復(fù)雜的,。而這正是不少企業(yè)對此次上海人工晶體集采的感受,。

 

“因為需要考慮的維度比較多，包括遵循公平公正原則,、為患者提供價優(yōu)質(zhì)高的產(chǎn)品等,，所以此次上海的集采規(guī)則相對復(fù)雜。但即便如此,，在集采前上海藥事所（上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所）仍是召開了三次吹風會和一次培訓(xùn)會,，確保企業(yè)充分理解政策?？偟膩碚f,，我認為此次集采政策透明，主管部分與企業(yè)的溝通也較為充分,?！庇衅髽I(yè)人士這樣表示。

 

“這次上海集采還有一個亮點,，即根據(jù)企業(yè)提交的綜合加分材料，引入臨床專家對申報產(chǎn)品進行綜合加分評審,，也就是讓專家來打分,。而這個綜合加分結(jié)果可以抵扣一定的價格綜合降幅，影響產(chǎn)品中標結(jié)果,，因此此次集采并非唯低價中標,，而是充分考慮了高質(zhì)量產(chǎn)品的篩選。”另有人指出,。

 

中選情況：強生眼力健中標價創(chuàng)新低

 

上海并非開展人工晶體集采的首個地區(qū),。此前，安徽,、江蘇早在去年下半年便已先行試水,，而后京津冀9省聯(lián)盟（京、津,、冀+黑,、吉、遼,、蒙,、晉、魯）,、云南（曲靖）及西部聯(lián)盟（寧夏,、甘肅、青海,、新疆,、新疆建設(shè)兵團、湖南,、廣西,、貴州、海南和陜西10省聯(lián)盟）亦在今年陸續(xù)跟進,。

 

從中標結(jié)果來看,，安徽與江蘇兩次試點的降幅相當。其中,，在安徽集采中,，人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%,，總體平均降價20.5%,。愛博諾德的可折疊一件式人工晶狀體（商品名：proming普諾明，A1-UV型號）是該次集采中唯一一款中標的國產(chǎn)人工晶體,。

 

在江蘇集采中,，眼科人工晶體類平均降幅26.89%，最大降幅38%,，中標產(chǎn)品均為進口品牌,。

 

而至京津冀9省聯(lián)盟和西部10省聯(lián)盟的時候，人工晶體的價格有了進一步下降,。其中,，京津冀“3+6”聯(lián)盟人工晶體帶量采購達31.39萬片,，年采購金額9.34億元。最終,，19家企業(yè)的44個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品,，與聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)原采購價格相比，平均降幅達54%,，最高降幅接近85%,。

 

西部10省的聯(lián)盟采購合計采購量168987片，最終18家企業(yè)的56個品規(guī)議價成功,，其中6個為國產(chǎn)產(chǎn)品,。由于保密要求，該次集采并未公布降幅,，但根據(jù)集采規(guī)則,，企業(yè)申報價格的要求為“全國最低省級掛網(wǎng)價”或“已開展帶量采購省（聯(lián)盟）中選價格”之中的低價,。因此可以預(yù)期的是,，最終產(chǎn)品中標價格并不會高于京津冀聯(lián)盟價格。

 

那么,，這次上海的結(jié)果又會是怎樣的呢,？

 

那就是，又見新低,。

 

以A組中標產(chǎn)品強生眼力健ZA9003為例,，該款產(chǎn)品的此次集采中標價為650元/片，而《科創(chuàng)板日報》記者查詢了解到,，這款產(chǎn)品在京津冀9省聯(lián)盟集采的中標價為1300元/片,。也就是說，在京津冀9省聯(lián)盟集采中,，強生眼力健ZA9003由原先2700元的中標價大幅下降逾50%至1300元后,，在此次上海集采中價格再次腰斬。

 

圖|京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購中選結(jié)果（部分）

 

“這次集采帶的量比較大,，所以價格創(chuàng)新低很正常,，屬于量價掛鉤，并且上海的白內(nèi)障治療市場仍有較大潛力,?！睂Υ耍治鋈耸吭u論稱,。

 

相較之下,，B組產(chǎn)品的降幅相對有限。從B組中標產(chǎn)品麥德OphtecB.V.52501TW來看,，其中標價為520元/片,。這是一款球面非預(yù)裝單片人工晶體，因此在此次集采的入圍基準價為498元,。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，競標產(chǎn)品的申報價不能高于該產(chǎn)品入圍價（申報產(chǎn)品入圍價=入圍基準價+申報產(chǎn)品本市最低價*綜合加分/100）。

 

此外,，在B組中,，還有一款本土產(chǎn)品也參與了競標，這還是本次集采唯一一款國產(chǎn)品牌,，即愛博諾德高端預(yù)裝式非球面人工晶體,。此次集采中，該品種的入圍基準價為2087元,，而公司報價為2640元,。

 

不過，雖然愛博諾德在上海的集采中失利,，但公司在此前的幾輪集采中戰(zhàn)績卻頗佳,，不僅多次中標，且中標價格不低,。

 

其中,，A1-UV型號安徽集采的中標價為1950元/片，降幅為18%,；而在京津冀9省聯(lián)盟和西部10省聯(lián)盟中,，公司又各中標3款產(chǎn)品，而A1-UV型號在京津冀9省聯(lián)盟的中標價為1948元/片,。相較之下,，強生眼力健同類產(chǎn)品（ZCB00型號）在京津冀9省聯(lián)盟集采的中標價只有1600元/片。

 

“集采對于國產(chǎn)人工晶體品牌是利好,。首先,，從已經(jīng)完成的幾輪集采來看，雖然參與競標的大多是進口品牌,，但在以前招標中進口品牌能夠享受的’優(yōu)惠’政策現(xiàn)在已不復(fù)存在,；其次，集采可以幫助國產(chǎn)品牌迅速成長,，從而讓他們有更多余力做好服務(wù)與進一步的產(chǎn)品研發(fā),。”一家參與競標的外資企業(yè)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者,。