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最新：國產(chǎn)不達標，建議采購進口器械
時間：2020-10-14 09:18:21
國內(nèi)設(shè)備尚無法同時達到相關(guān)功能及技術(shù)指標
建議采購進口器械
今日（10月12日）,，貴州省政府采購網(wǎng)發(fā)布《貴陽市第四人民醫(yī)院高性能彩色超聲診斷儀等醫(yī)療設(shè)備采購項目進口產(chǎn)品公示》顯示,，將采購高流量呼吸濕化治療儀3臺，以及攝像頭和適配器（包含攝像頭1個,、適配器（耦合器）1個）1套,。
值得注意的是，在是否為限制進口或禁止進口產(chǎn)品一欄為"否",。
上述公示還公布了建議采購進口產(chǎn)品的原因：
對于高流量呼吸濕化治療儀,，建議采購進口產(chǎn)品理由如下：
1、進口設(shè)備提供3-60升/分鐘的流速,，滿足新生兒,、兒童、成人患者的治療,；國產(chǎn)設(shè)備不能滿足新生兒的治療要求,；
2、進口設(shè)備自帶空壓裝置,，國產(chǎn)不帶空壓需用中心供壓縮空氣,。
3、進口配備可高溫消毒管路,，對機器內(nèi)部進行90攝氏度,、55分鐘的持續(xù)高溫氣體消毒；過濾裝置能過濾99%以上細菌病毒,；國產(chǎn)設(shè)備管路不能高溫消毒,；
4、進口設(shè)備支持加溫管路,，具備溫度流量的反饋,，能夠達到病人端接近37℃，100%相對濕度的標準,；國產(chǎn)設(shè)備無溫度流量的反饋,；
5、進口產(chǎn)品病人連接界面材質(zhì)為親水性材料,，可以吸收冷凝水并透過管壁蒸發(fā),，避免產(chǎn)生冷凝水進入氣管；國產(chǎn)材料不具有該性能,。
對于攝像頭和適配器（包含攝像頭1個,、適配器（耦合器）1個）,，建議采購進口產(chǎn)品理由如下：
1、屏幕設(shè)置功能,，可對系統(tǒng)參數(shù)進行設(shè)置,。進口設(shè)備可與任何品牌內(nèi)鏡相連。國產(chǎn)設(shè)備沒有屏幕設(shè)置功能,；
2,、Hermes--Ready聲控技術(shù)。國產(chǎn)設(shè)備沒有聲控功能,；
3,、提供最新的數(shù)字化輸出模式（DVIDV SDI）+RGB 國產(chǎn)設(shè)備不能完全滿足以上輸出模式；
4,、接口滿足數(shù)字化手術(shù)室的基本要求如PACS,、LIS、HIS,，做到與任何地點實現(xiàn)零距離溝通和雙向互動：院內(nèi),、城際、衛(wèi)星等,。國產(chǎn)設(shè)備沒有類似功能接口,。
綜上所述，國內(nèi)設(shè)備尚無法同時達到上述功能及技術(shù)指標,，上述該設(shè)備不屬于《中國禁止進口,、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品,。
多家國內(nèi)械企生產(chǎn)相關(guān)器械
賽柏藍器械查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息發(fā)現(xiàn),，國內(nèi)械企中，蘇州魚躍,、湖南明康中錦,、河北誼安奧美、湖南比揚,、沈陽邁思,、廣東歐格斯、東莞永勝,、廣州醫(yī)軟智能科技,、廣州鯨科醫(yī)療、河北普尼醫(yī)療均有呼吸濕化治療儀產(chǎn)品,。
其中魚躍醫(yī)療、湖南明康中錦,、河北誼安奧美,、湖南比揚,、沈陽邁思產(chǎn)品為高流量呼吸濕化治療儀。
今年4月,，魚躍醫(yī)療對回答投資者提問時表示,，某款高流量呼吸濕化治療儀為公司新產(chǎn)品，可用于呼吸衰竭等病狀治療,，剛?cè)〉脟鴥?nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,，已開始小批量生產(chǎn)。
今年9月,，魚躍醫(yī)療進一步表示,，其高流量呼吸濕化治療儀產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)已有序開展，該產(chǎn)品目前已進入全國范圍內(nèi)十幾家大三甲醫(yī)院的臨床科室與頂級呼吸中心進行院內(nèi)試用,。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院相關(guān)負責人發(fā)布文章顯示,，高流量濕化氧療儀主要用于高流量氧療，可以在一定程度上改善無效腔通氣,，促進肺復(fù)張,，臨床常用于低氧性呼吸衰竭，如 ARDS,、肺炎,、肺纖維化、心源性肺水腫等患者,。
高流量氧療是通過無需密封的鼻導(dǎo)管或氣管導(dǎo)管連接管直接將一定氧濃度的高流量空氧混合氣體輸送給患者的 一種氧療方式,。
通過將空氣和氧氣混合，可精確調(diào)節(jié)氧濃度和流量,。其提供的流量范圍廣,，最小 10L/min，最大可到 80L/min,。
高流量氣體通過鼻導(dǎo)管進入鼻咽腔,，能夠明顯減少上呼吸道無效腔重復(fù)呼吸氣體，從而減少解剖無效腔,， 提高呼吸效率,。
另一方面，高流速氣流可產(chǎn)生持續(xù)的正壓,， 尤其是呼氣相更為顯著,，從而產(chǎn)生類似呼氣末正壓（positive end expiratory pressure，PEEP） 的作用,，保證呼氣過程中肺泡保持開放,，減少肺泡塌陷，增加呼氣末的肺容積,，促進肺復(fù)張,。
