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一,、全國打擊耗材回扣

 

11月20日,，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（下稱《操作規(guī)范》）顯示,，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,。

 

醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度在集中采購市場內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行,，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品,，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。應(yīng)區(qū)別于以行政管理關(guān)系為基礎(chǔ)的公共信用監(jiān)管。

 

上述評(píng)價(jià)制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購,、平臺(tái)掛網(wǎng),，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的備案采購。只在集中采購市場之外經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品,，不列入評(píng)價(jià)范圍,。

 

根據(jù)《操作規(guī)范》，在上述評(píng)價(jià)制度下將建立信用評(píng)價(jià)目錄清單,，評(píng)價(jià)范圍包括醫(yī)藥企業(yè)定價(jià),、營銷、投標(biāo),、履約過程中實(shí)施法律法規(guī)禁止,、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益,、實(shí)施壟斷行為,、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定,、擾亂集中采購秩序等,。

 

清單內(nèi)容具體包括七項(xiàng)：

 

1、“醫(yī)藥購銷中,，給予各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”。

 

2,、“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”,。

 

3、“因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議,、濫用市場支配地位等被依法處罰,，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)”。

 

4,、“捏造,、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格,，推動(dòng)價(jià)格過高上漲等違反《價(jià)格法》的行為”,。

 

5、“醫(yī)藥企業(yè)因不正當(dāng)價(jià)格行為,，被醫(yī)藥價(jià)格主管部門函詢,、調(diào)查、約談,、告誡,、檢查等,，推諉、拒絕,、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。

 

6,、屬于“以低于成本的報(bào)價(jià)競標(biāo),，以欺詐、串通投標(biāo),、濫用市場支配地位等方式競標(biāo),，擾亂集中采購秩序”。

 

7,、“無正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng),、拒絕履行購銷或配送合同”。

 

二,、這些械企,，所有產(chǎn)品取消掛網(wǎng)

 

《操作規(guī)范》顯示，還將對(duì)械企進(jìn)行失信責(zé)任分級(jí)處置,，失信登記共有“一般”,、“中等”、“嚴(yán)重”,、“特別嚴(yán)重”,。

 

其中對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外,，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整,。

 

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外,，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整,。

 

11月20日，國家醫(yī)保局還發(fā)布了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》,，明確表示醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營銷行為符合以下情形之一的,，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”：

 

1、近三年在本省范圍內(nèi),，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為,，同一案件中累計(jì)或單筆行賄數(shù)額200萬元以上,。

 

2、本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中,，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方,，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在1000萬元以上。

 

3,、因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議,、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正不公平高價(jià)等,，自處罰生效之日起,，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過6個(gè)月的。

 

4,、違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后,，不主動(dòng)糾正高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng),、中標(biāo)或中選價(jià)格,，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過6個(gè)月的,。

 

5,、近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計(jì)3次以上的。

 

三,、行政手段限制市場行為,？

 

對(duì)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，部分企業(yè)可能擔(dān)心信用評(píng)價(jià),、失信約束,，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅(jiān)持市場機(jī)制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營,、自主定價(jià)的權(quán)力,。

 

根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)信息，9月16日,，國家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實(shí)施商業(yè)賄賂等行為被查實(shí),，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問題,，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)行為違法失信的本質(zhì)。

 

其次,，信用評(píng)價(jià)制度是基于買賣合同關(guān)系,、基于權(quán)責(zé)對(duì)等、基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購市場的自由,。以“剔除價(jià)格的虛高空間”為例,，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式,，可以選擇，也可以不選擇,，而不是醫(yī)療保障部門對(duì)失信企業(yè)采取的行政強(qiáng)制措施,。

 

再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟(jì)是不能劃等號(hào)的,。市場機(jī)制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束,，反而是有紅線、有底線,。

 

據(jù)了解，藥械領(lǐng)域給予回扣,、壟斷漲價(jià)等突出問題長期存在,，是價(jià)格虛高的重要原因。

 

以藥品回扣問題為例,，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計(jì),，2016年-2019年間全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為。

 

其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起,，單起案件回扣金額超過2000萬元,。醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過30%。

 

建立信用評(píng)價(jià)制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用,，對(duì)給予回扣,、壟斷漲價(jià)等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平,、合理和誠實(shí)信用,、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸,，維護(hù)人民群眾的切身利益,。