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醫(yī)藥網(wǎng)11月20日訊　11月13日,，安徽省醫(yī)保局發(fā)布執(zhí)行安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)結(jié)果的通知，顯示本次談判議價(jià)結(jié)果自2020年12月1日起執(zhí)行,，原則上采購周期不少于兩年,。

 

安徽第二批高耗集采的品種為骨科植入關(guān)節(jié)類和心臟起搏器，平均降幅分別為81.97%和46.75%,。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，國產(chǎn)品關(guān)節(jié)基本最后成交價(jià)在3000-5000之間，進(jìn)口產(chǎn)品在7000-8000元,。目前安徽創(chuàng)傷帶量也在開始前期相關(guān)工作,。

 

除了安徽，江蘇作為耗材帶量采購先行試點(diǎn)省份,，其集采動(dòng)態(tài)也是一直備受業(yè)內(nèi)關(guān)注,，目前兩個(gè)省份分別已完成第二輪、第三輪帶量采購,。作為被官方認(rèn)證為耗材集采改革的破冰省份,，兩個(gè)城市選擇的試點(diǎn)品類顯得尤為重要。

 

安徽江蘇耗材帶量采購試點(diǎn)方案梳理

 

安徽,、江蘇作為國內(nèi)醫(yī)耗帶量采購試點(diǎn)先行省份,，目前已開展多輪醫(yī)用耗材帶量采購，方案也隨著時(shí)間推移不斷完善,。安徽,、江蘇在耗材帶量采購走在全國前頭的原因有：

 

● 安徽、江蘇具有積極推動(dòng)醫(yī)改的傳統(tǒng),。從2009年新醫(yī)改開始,，安徽就是排頭兵之一，藥品零差率,、雙信封的安徽模式,、首推臨床路徑管理、醫(yī)共體、全科醫(yī)生等醫(yī)改措施中不少得到全國的推廣,。江蘇在2009年之后積極投入大量資金建設(shè)醫(yī)聯(lián)體,、執(zhí)行零加成、建立居民電子檔案,、保障短缺藥品供應(yīng)等,；

 

從醫(yī)械匯此前的文章分析指出,，國采品種具備用量大、降價(jià)空間大的基本特性,，且鑒于江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對國采起到樣板作用,，從上表可以看出，骨科關(guān)節(jié),、人工晶體也有很大可能成為下一個(gè)國采品種,。

 

骨科關(guān)節(jié)

 

骨科關(guān)節(jié)目前國產(chǎn)化率約27%，雖然國產(chǎn)化率相對較低,，但國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展迅速,，行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，如愛康醫(yī)療,、春立醫(yī)療,、威高醫(yī)療等市占率都相對較高。且骨科關(guān)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化程度較高,，集采可執(zhí)行性強(qiáng),，這些特性都讓骨科關(guān)節(jié)有可能成為醫(yī)保局的下一個(gè)獵物。

 

人工晶體

 

進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額,，國產(chǎn)化率約為20%左右,，集采有利于提高國產(chǎn)份額。在安徽江蘇集采中,，降幅都較溫和,，但在京津冀人工晶體帶量采購最高降幅超過84%，預(yù)計(jì)全國集采時(shí)降價(jià)幅度會(huì)更大,。

 

江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對省市的高值耗材量采也起到了風(fēng)向標(biāo)的意義,。此次公示，安徽關(guān)節(jié)類平均降幅達(dá)81.97%,，江蘇第二,、三輪關(guān)節(jié)類降幅分別為47%,、67%。

 

第二輪國采或?qū)⒂?021年下半年開啟

 

隨著冠脈支架集采的擬中選名單出爐,，省市的后續(xù)集采也緊鑼密鼓開展,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，在省市及聯(lián)盟試水后,，符合集采條件或采購金額達(dá)到一定水平,，就會(huì)觸發(fā)國采。

 

同時(shí)11月12日,，國家醫(yī)保局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第三次會(huì)議第3778號(hào)（財(cái)稅金融類276號(hào)）提案答復(fù)函》表示將持續(xù)推進(jìn)全國性聯(lián)盟采購機(jī)制以及將對份額大,、金額高的產(chǎn)品開展集采。那么第二輪國家采購會(huì)在什么時(shí)候到來呢,？

 

本次冠脈支架作為高值醫(yī)療耗材國家層面的首采剛剛靴子落地,，并沒有可參考的歷史數(shù)據(jù)和路徑，在此我們參考藥品集采做一個(gè)行業(yè)預(yù)測,。

 

第一輪4+7藥品集采，2018年底招采,。2019年下半年才擴(kuò)展到全國,，2020年初才進(jìn)行第二輪招采。

而高值耗材的集采推進(jìn)速度必然會(huì)遠(yuǎn)低于仿制藥集采,，主要原因有以下兩方面：

 

1,、國產(chǎn)替代率高的高值耗材種類不多。在高值耗材中,，僅心臟支架的國產(chǎn)化程度能夠達(dá)到80%,，骨科創(chuàng)傷類為68%，PTCA球囊導(dǎo)管40%,，骨科脊柱類39%,，其他的高值耗材如人工心臟瓣膜、電生理類等國產(chǎn)耗材的市場占有率較低,。

2,、高值耗材招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)較仿制藥而言更加復(fù)雜。以藥物洗脫冠脈支架為例,，由于具有載藥種類,、載藥方式、支架材質(zhì),、支架壁厚,、涂層是否可降解等技術(shù)指標(biāo)，難以對產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一維度的評判,。例如進(jìn)口支架的支架壁厚普遍在80～90μm,，而有些國產(chǎn)支架價(jià)格更便宜,，但限于生產(chǎn)技術(shù)，壁厚超過100μm,，可能帶來支架內(nèi)再狹窄的問題,；某些支架的載藥量高，藥物作用時(shí)間長,，但是涂層不可降解,，可能致使局部炎癥。相比能夠采用一致性評價(jià)作為標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥集,，采限于各種條件的高值耗材集采很難制定招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),。這為集中采購在行業(yè)中的推廣帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

 

鑒于以上這些問題,，國家醫(yī)保局在高值耗材集采推進(jìn)方面會(huì)比藥品更加謹(jǐn)慎,。所以，第二輪全國高值耗材集采的間隔時(shí)間,，必然會(huì)比藥品的周期更長,。

 

另外，第一次國家?guī)Я坎少彽墓诿}支架集采約定量明年落地,，國家醫(yī)保局需要多方面觀察執(zhí)行情況,，比如醫(yī)療資源匱乏地區(qū)醫(yī)生能力提升的補(bǔ)充，醫(yī)患的接受程度,、企業(yè)供應(yīng)情況以及醫(yī)保支出變化等等,，再進(jìn)行后續(xù)政策完善。所以,，預(yù)計(jì)第二輪國家?guī)Я坎少徸羁煲?021年下半年,。