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醫(yī)藥網(wǎng)11月25日訊　11月23日,，央視新聞最新發(fā)布了《降價(jià)的支架：心臟支架砍成“白菜價(jià)” ,，質(zhì)量如何保證？》的視頻,，視頻中央視新聞?dòng)浾邔?duì)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)丁一磊進(jìn)行了獨(dú)家訪問(wèn),。

 

2020年11月5日，由國(guó)家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購(gòu)工作在天津進(jìn)行,。此次集中采購(gòu),，使得冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。與2019年相比,，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%,。消息傳出，人們驚呼：心臟支架被砍成了白菜價(jià),。

 

國(guó)家集中采購(gòu)高值醫(yī)用耗材 滿足這3個(gè)條件即可參加

 

在中國(guó),，心血管疾病是第二大致死病因，而冠脈支架植入術(shù)是治療心梗的重要手段,。2019年,，全國(guó)2400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展冠脈支架植入手術(shù)，冠脈支架使用量超過(guò)160萬(wàn)個(gè),，費(fèi)用超過(guò)150億元,，占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)總額的10%以上。但在這個(gè)巨大的市場(chǎng)中,，這一產(chǎn)品的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際價(jià),。

 

2019年5月，中央深改第八次會(huì)議審議通過(guò)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,，要求按照帶量采購(gòu),、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu),。

 

組建于2018年5月的國(guó)家醫(yī)保局肩負(fù)著突破醫(yī)改僵局的使命,，而能夠進(jìn)入政府的集中采購(gòu)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),，意味著銷量的保障,。

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：我們這次集中采購(gòu)秉承公開(kāi)公平公正的原則，只要達(dá)到我們采購(gòu)方對(duì)于質(zhì)量,、供應(yīng)和信用方面的要求,，都可以參加本次集中采購(gòu),。

 

記者：質(zhì)量、供應(yīng)和信用,，誰(shuí)來(lái)評(píng)估,？

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：質(zhì)量方面，我們提前一年委托了包括臨床專家,、行業(yè)協(xié)會(huì)各方面,，特別是對(duì)臨床的治療方面的要求進(jìn)行了廣泛調(diào)研，也就是將鉻合金支架和雷帕霉素鉻合金支架納入采購(gòu)范圍,，有些不屬于合金支架的上一代產(chǎn)品沒(méi)有資格參加本次競(jìng)價(jià),。

 

記者：銷售，為什么要從這個(gè)角度去觀察它們,？

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：它和藥品有點(diǎn)不一樣,，藥品開(kāi)出去患者直接口服了，但是冠脈支架是需要醫(yī)生用的,，所以我們要觀測(cè)臨床的市場(chǎng),。他們到底能不能用？會(huì)不會(huì)用,？替代上有沒(méi)有問(wèn)題,？經(jīng)過(guò)連續(xù)三到四年趨勢(shì)的觀測(cè)，也和一些地市一級(jí),，縣一級(jí)心內(nèi)科醫(yī)生溝通,，都普遍反映沒(méi)有這方面問(wèn)題。

 

記者：如果前兩者都滿足了,，自然信譽(yù)就好了,，為什么還把它再拿出來(lái)評(píng)估？

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：過(guò)去傳統(tǒng)的集中采購(gòu)中,，有些企業(yè)可能報(bào)了一個(gè)低價(jià),，把別人淘汰了以后，醫(yī)院下單,，他卻不供應(yīng),，造成不能采購(gòu)，這就相當(dāng)于這個(gè)產(chǎn)品死掉了,。高價(jià)的沒(méi)中,，低價(jià)的不供應(yīng)，醫(yī)院和老百姓用不著,。失信的行為也是破壞市場(chǎng)的行為,，這方面我們也高度關(guān)注。

 

沒(méi)有談判環(huán)節(jié)的采購(gòu) 誰(shuí)能中選？只需堅(jiān)持這一個(gè)原則

 

共有11家企業(yè)的26種冠脈支架參加這次集中采購(gòu),，和我們此前看到的藥品采購(gòu)不一樣,，這一次，沒(méi)有醫(yī)保專家和醫(yī)藥代表談判的環(huán)節(jié),。

 

當(dāng)天9點(diǎn)到10點(diǎn)之間,，企業(yè)在公證處的監(jiān)督下，把經(jīng)公證處見(jiàn)證密封好的報(bào)價(jià)信息投到投標(biāo)箱,，一個(gè)小時(shí)后,，在公證處監(jiān)督下現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生結(jié)果。

 

26個(gè)意向采購(gòu)產(chǎn)品中,，最終將只有10款中選，他們只需遵循一個(gè)規(guī)則,，即“價(jià)低者得”,，按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名。同時(shí),，為了防止中選產(chǎn)品價(jià)差過(guò)大,，還設(shè)置了最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的熔斷價(jià)和2850元的限價(jià)。在這樣的規(guī)則下,，作為競(jìng)拍方的企業(yè)之間是非合作博弈競(jìng)爭(zhēng),，基于產(chǎn)品成本的誠(chéng)實(shí)報(bào)價(jià)是最優(yōu)策略，別無(wú)他法,。

 

記者：這個(gè)規(guī)矩立下來(lái),，對(duì)這些企業(yè)帶來(lái)的沖擊有多大？

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：企業(yè)的心態(tài)大致分成三類：第一類,，藥品和醫(yī)療器械雙跨型的企業(yè),，有的已經(jīng)參加過(guò)我們國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)了，已經(jīng)從以量換價(jià)的新機(jī)制中獲益了,；第二類,，大概相當(dāng)于一些中型的企業(yè)，他們有很好的產(chǎn)品很好的技術(shù),，但在原有的銷售模式下和市場(chǎng)模式下沒(méi)法擴(kuò)大市場(chǎng),，所以他們既希望擴(kuò)大市場(chǎng)又比較擔(dān)心，萬(wàn)一如果沒(méi)有中標(biāo),；第三類,，原有市場(chǎng)占主要地位的一些企業(yè)，改革來(lái)了,，對(duì)我有利還是有弊,？他們也很忐忑，也需要分析,，也會(huì)躊躇也會(huì)謹(jǐn)慎,，但是這三類企業(yè)不管心態(tài)怎么樣,，他們都是擁抱改革、支持改革的,。

 

心臟支架被砍成白菜價(jià) 價(jià)格合理 企業(yè)很開(kāi)心

 

一個(gè)小時(shí)的投標(biāo)結(jié)束隨著公證處公證員的宣讀,，此次冠脈支架集中帶量采購(gòu)工作接近尾聲。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng),，本次集采產(chǎn)生10個(gè)擬中選產(chǎn)品,，分屬于8家中外企業(yè)。冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右,，與2019年相比,，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%,，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%,。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約相關(guān)費(fèi)用109億元,。

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：這樣的結(jié)果既在意料之外,，又在意料之中。首先看國(guó)際市場(chǎng)的價(jià)格,，他們?cè)跊](méi)有集采的情況下,，公開(kāi)的價(jià)格折合人民幣也只有2000多元，甚至1000多元了,。同時(shí)我們?cè)诓少?gòu)之前也請(qǐng)人專門(mén)分析了這些支架企業(yè)耗材企業(yè)上市公司的財(cái)務(wù)報(bào)表,，我們也對(duì)他們的成本進(jìn)行了分析，當(dāng)然具體成本多少不應(yīng)該由我們來(lái)說(shuō),，我只能說(shuō)這次采購(gòu)的價(jià)格高于他們成本價(jià)格,。

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：我們摸到了成本價(jià)格，再對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)的價(jià)格,，我們對(duì)出現(xiàn)這樣的價(jià)格是有心理預(yù)期的,。我們也問(wèn)過(guò)一些企業(yè)，在過(guò)去的價(jià)格體系銷售模式之下,，一萬(wàn)多的支架你們企業(yè)拿到手能拿多少錢,？其實(shí)他們到手的也不到2000塊錢，他們還要做些銷售,，還要做一些配送,，還要做各式各樣的服務(wù)，而且量還不一定到他的預(yù)期,。所以其實(shí)不管是企業(yè)界還是群眾,，還是醫(yī)院，天下苦帶金銷售這種銷售模式久矣，不管是企業(yè),、醫(yī)務(wù)人員,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是患者，大家早就希望把這種帶金銷售舊的模式給革除掉了,，盡管企業(yè)價(jià)格大幅下降,，但是它們也愿意擁抱這個(gè)新機(jī)制。

 

不足千元的心臟支架 質(zhì)量如何保證,？

 

此次高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中,，場(chǎng)上報(bào)出最低價(jià)的是山東吉威，原價(jià)1.3萬(wàn)多元的支架山東吉威開(kāi)出了469元,。因此網(wǎng)上有了一個(gè)段子,，“昨天一個(gè)支架可以買6瓶茅臺(tái)，今天一瓶茅臺(tái)可以買6個(gè)支架”,，人們擔(dān)心,，價(jià)格過(guò)低，是否會(huì)在未來(lái)影響產(chǎn)品質(zhì)量,？

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：首先，我們前期進(jìn)行過(guò)調(diào)研,，參與集采的廠家過(guò)去的支架產(chǎn)品都是合格的,；其次，在集采的過(guò)程當(dāng)中,，每一家企業(yè)都向我們遞交了確保質(zhì)量的有法律效力的承諾,。萬(wàn)一做不到，這個(gè)企業(yè)就在我們信用評(píng)價(jià)制度里面相當(dāng)于記上重重的一筆了,。它以后的不僅是支架,，其他產(chǎn)品參加全國(guó)各個(gè)省的集中采購(gòu)都要受到巨大的影響。藥監(jiān)部門(mén)也發(fā)揮了重要作用,，雙十一當(dāng)天國(guó)家藥監(jiān)局專門(mén)印發(fā)了國(guó)家組織冠脈支架中選產(chǎn)品監(jiān)督檢查的通知,，12月底之前對(duì)所有中選企業(yè)再開(kāi)展一輪全覆蓋式的抽檢，我們對(duì)這次中選的冠脈支架的質(zhì)量水平充滿了信心,，也希望醫(yī)務(wù)人員和患者能夠放心使用,。

 

心臟支架斷崖式降價(jià) 各級(jí)醫(yī)院管理者面臨新課題

 

過(guò)去，醫(yī)療器械企業(yè)典型的“推廣”方式是壓低進(jìn)貨價(jià)格,、鼓動(dòng)醫(yī)生私下推銷,。而醫(yī)生的的勞動(dòng)價(jià)值、監(jiān)護(hù)設(shè)備的使用成本,、醫(yī)護(hù)的服務(wù)成本以及藥費(fèi)加起來(lái),，不及一個(gè)支架的錢。而藥品和耗材的集中采購(gòu)，斬?cái)嗔碎L(zhǎng)期存在灰色收入和以藥養(yǎng)醫(yī)的經(jīng)營(yíng)模式,。

 

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司的副司長(zhǎng) 丁一磊：在深化醫(yī)改中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核,，耗材占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入的比例一直是考核的一個(gè)指標(biāo)，過(guò)去耗材價(jià)格這么高,，耗材又是零差率,，其實(shí)醫(yī)院在這里面一分錢也不掙的，但是看病難看病貴的責(zé)任卻是醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在背著,，所以醫(yī)院管理方非常歡迎耗材價(jià)格下降的,。另一方面，醫(yī)院的管理者可能就要考慮心內(nèi)科學(xué)科的建設(shè),，人員的建設(shè),，特別是醫(yī)務(wù)人員薪酬制度的改革，怎么樣把我們上調(diào)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,、把醫(yī)保結(jié)余留用的資金匯聚到醫(yī)院以后向醫(yī)務(wù)人員傾斜,？這是擺在各級(jí)醫(yī)院管理者面前的一道題目。

 

從2021年1月份,，患者就可以用上降價(jià)以后的冠脈支架產(chǎn)品,，屆時(shí)，預(yù)計(jì)因經(jīng)濟(jì)原因放棄治療的人群將大大減少,。