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醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　近日，國家醫(yī)保局下發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（下稱《操作規(guī)范》）,，明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),，并在公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的備案采購中建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,。

 

業(yè)內人士表示，隨著國家?guī)Я坎少彽耐七M,，越來越多的藥品和器械被納入采購范圍,，大幅減少了企業(yè)銷售環(huán)節(jié)的支出同時換來銷售量的增加，而信用評價政策的出現(xiàn),，則從另一方面有效控制醫(yī)藥回扣以及帶金銷售,。

 

大案頻出 “灰色利益鏈”盡顯

 

11月29日，廣州警方通報,，珠海警方聯(lián)手廣州市稅務局第三稽查局,，查處了一起特大虛開醫(yī)藥行業(yè)增值稅專用發(fā)票案件，搗毀一條由藥品生產(chǎn)企業(yè),、代理商,、醫(yī)藥代表，及個別醫(yī)院藥店店員組成的犯罪產(chǎn)業(yè)鏈,，抓獲41名犯罪嫌疑人,。

 

經(jīng)查,，廣東某藥業(yè)公司等5家藥代理公司為填補“過票”產(chǎn)生的增值稅專用發(fā)票缺口，以票面金額5%到10%的手續(xù)費,，向上游票販子非法購買了1.3萬份增值稅專用發(fā)票,，涉及來自廣東、湖南,、安徽,、海南、浙江等省份的多家“空殼公司”,，涉稅2.2億元,，價稅合計約15億元。其中,，以“支付貨款”名義打給醫(yī)藥代表指定賬戶的回扣,，累計就有3.6億元。

 

而在此之前,，安徽省合肥市公安局高新分局破獲醫(yī)藥領域特大虛開增值稅發(fā)票案件,。犯罪嫌疑人宋某某先后購買“澤謙醫(yī)藥咨詢”“黃山坤蒙醫(yī)藥咨詢公司”等9家空殼公司，然后用其掌控的空殼公司幫助醫(yī)藥企業(yè)開具增值稅發(fā)票,，幫助藥企或醫(yī)藥代表套取“服務費”“回扣費”等非法支出,，共計虛開增值稅發(fā)票高達2.7億元，關聯(lián)公司30余家,。

 

值得一提的是,，前述案件中，廣州警方還還原出一條從上游虛開發(fā)票到中游代理商,、醫(yī)藥代表“過票”,，再到下游個別醫(yī)院、藥店工作人員收受回扣的黑色產(chǎn)業(yè)鏈,。

 

根據(jù)通報顯示,，醫(yī)藥代表作為藥企、代理商之間的“中介”,，以代理商的名義向正規(guī)廠家采購藥品，再通過空殼公司制造虛假交易,、偽造轉賬記錄,，開增值稅發(fā)票等方式，將抬高價格后的藥品賣給醫(yī)院和藥店,。

 

在這個過程中,，通過這種虛假交易、虛開發(fā)票方式非法牟取的高額利潤,，醫(yī)藥代表和代理商按照一定比例瓜分——醫(yī)藥代表拿85%到90%,，公司占10%到15%,。其中也有一部分作為回扣，分給關系網(wǎng)中的醫(yī)院,、藥品采購人員,。這種合作方式被稱為“過票”。而經(jīng)由上述操作,，藥價被抬高了兩到三倍,。

 

除了虛開發(fā)票帶金銷售外，購買統(tǒng)方（醫(yī)院對醫(yī)生用藥信息量的統(tǒng)計）數(shù)據(jù)也是打擊的重要方面,。江蘇省江陰市檢察院一份起訴書顯示,，被告人醫(yī)藥代表連某甲負責北京某公司藥品在江陰醫(yī)院的銷售工作，明知買賣藥品的統(tǒng)方數(shù)據(jù)屬違法,，仍分別向熊某某,、宋某某等人共計支付人民幣98萬余元用于購買無錫等地公立醫(yī)院的統(tǒng)方數(shù)據(jù)。

 

有業(yè)內人士表示,，統(tǒng)方一直都是存在于醫(yī)藥行業(yè)內的灰色地帶,，其是醫(yī)院對醫(yī)生臨床藥品使用情況的統(tǒng)計，屬于醫(yī)院內的保密信息,。在帶金銷售模式下,，統(tǒng)方是醫(yī)藥代表給回扣過程中非常重要的參考信息。由于專業(yè)和涉密等原因,，只有少數(shù)醫(yī)務人員能夠接觸到此類數(shù)據(jù),，從而形成了“灰色生意鏈”。

 

帶金銷售,、以藥養(yǎng)醫(yī)不可取

 

有業(yè)內人士介紹,，藥價過票抬高較少，醫(yī)療器械的水分更大,，例如部分科技含量不高的耗材,，生產(chǎn)廠家魚龍混雜，一顆釘子廠家報價8元,，但到了醫(yī)院價格已到80元,、100元、甚至200元,，而這中間的差價并不是哪個銷售商自己全部留下,，也不是只給了某一位醫(yī)生，而是醫(yī)院相關部門,、各個崗位都需打點,。

 

“20世紀80年代后，整個醫(yī)藥市場逐步進入各路醫(yī)藥代表的過度競爭的亂狀,。藥品的高利潤讓過多的藥業(yè)涌入這一行業(yè),，我國醫(yī)藥行業(yè)低水平重復建設,，大家的產(chǎn)品差不多，想要在市場上脫穎而出就必須各盡所能提高產(chǎn)品的‘含金量’”業(yè)內人士坦言,，這也就衍生出諸多心照不宣的灰色地帶,。

 

的確，根據(jù)中國裁判文書網(wǎng)黑龍江省伊春市翠巒區(qū)人民法院一份刑事判決書顯示,，2014年至2020年4月,，被告人臧玉清為提高其所代理的磷酸川芎嗪、注射用氨曲南,、鹽酸氨溴索三種藥品在伊春市南岔縣人民醫(yī)院的銷售量,，分別找到南岔縣人民醫(yī)院的7人，請托多開其所代理的三種藥品并給予回扣達130萬元,。

 

山東省聊城市中級人民法院刑事裁定書顯示,，2011年5月至2016年12月，聊城市光明眼科醫(yī)院在賬外暗中收受醫(yī)藥公司及個人藥品返利款,，金額共計2112.1309萬元,，主要用于發(fā)放醫(yī)院職工的純利潤獎、專家會診費,、市場宣傳費等,。

 

2020年11月5日，由國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津進行,。此次集中采購,，使得冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,。

 

心臟支架被砍成了白菜價。對此,，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司的副司長丁一磊在此前接受《面對面》采訪時表示,，心血管疾病是我國第二大致死病因，而冠脈支架植入術是治療心梗的重要手段,。2019年,，全國2400多家醫(yī)療機構開展冠脈支架植入手術，冠脈支架使用量超過160萬個,，費用超過150億元,，占高值醫(yī)用耗材市場總額的10%以上。但在這個巨大的市場中,，這一產(chǎn)品的價格遠遠高于國際價。

 

丁一磊表示,，此次帶量采購報價降幅結果既在意料之外,，又在意料之中,。他表示，一方面相關部門已在報價前進行摸底成本價格,，同時對比國際價格,，對中標價有所預期。

 

他介紹,，從國際市場價格來看,，心臟支架類在沒有集采的情況下，公開價僅2000元,，甚至1000多元,。同時，針對支架耗材企業(yè)財務報表等進行分析也可了解到,，此次采購價是高于其成本價的,。

 

“1.8萬元中生產(chǎn)企業(yè)拿到僅2000元?！倍∫焕谡f,，帶金銷售等這些工作產(chǎn)生了中間環(huán)節(jié)費用，正是造成90%虛高價格的根源,，刨去成本,、配送等服務，獲利甚微,，企業(yè)還面臨回款難的問題,。

 

《操作規(guī)范》為帶金銷售帶上緊箍咒

 

日前，國家醫(yī)保局下發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》的通知,，對信用評價制度的原則,、信用評價目錄清單、落實企業(yè)守信承諾,、采集記錄失信信息,、失信行為信用評級、責任分級處置,、醫(yī)藥企業(yè)信用修復和信用評價制度的信息化建設等多方面進行明確規(guī)定,。

 

其中，國家醫(yī)保局制定公布《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》并動態(tài)調整,。例如,，“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構,、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益”,；“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”；“因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議,、濫用市場支配地位等被依法處罰,，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價”,；“捏造、散布漲價信息,，哄抬價格,，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為”；屬于“以低于成本的報價競標,，以欺詐,、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標,，擾亂集中采購秩序”等,。

 

值得一提的是，同一案件中累計行賄數(shù)額50萬元以上,、不滿200萬元,，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的,；涉虛開增值稅發(fā)票涉案的價稅合計金額累計在100萬元以上,，不滿1000萬元的將被評定為“嚴重”等級。同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額200萬元以上,。虛開增值稅發(fā)票案件中,，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上屬于“特別嚴重”等級。

 

在此背景下,，《操作規(guī)范》指出,，對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級集中采購機構給予書面提醒告誡,；對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡外，應在醫(yī)藥企業(yè)或相關醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺信息中標注信用評級結果,，并在醫(yī)療機構下單采購該企業(yè)生產(chǎn),、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息,。對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡、提示風險外,，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng),、投標或配送資格；對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡,、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格,，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整,。

 

據(jù)此，藥企一旦出現(xiàn)失信行為,，將面臨書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息,、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng),、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,，失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的,，還將由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯(lián)合處置。

 

業(yè)內人士表示,，建立信用評價制度是在基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場自由下,，醫(yī)療保障部門及市場對相關企業(yè)設置的紅線與底線，對醫(yī)械行業(yè)未來規(guī)范化發(fā)展將起到至關重要的作用,。