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近年來，我國高頻頒布政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機遇期,。高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細分市場,，經(jīng)過多年的快速發(fā)展，品類齊全,。國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材基本能夠實現(xiàn)品種全覆蓋,，骨科、血管介入,、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料等領域取得顯著進步和突破,，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的上市公司。隨著我國城鎮(zhèn)化和人口老齡化的加速,，心腦血管疾病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病及腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)高增長態(tài)勢,，骨科,、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

需求增長帶來市場快速發(fā)展

隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,，全球高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模增長迅速,。２０１９年，全球高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模達１６３４．２７億美元（見圖１）,，２０１５～２０１９年的年復合年增長率為１４．８３％,。

近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)緊密結合產(chǎn)業(yè)上下游資源,，充分掌握用戶需求變化,，豐富應用場景，帶來耗材需求的逐年增長,。２０１５年,，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模為６０２億元，２０１９年增長至１２９２億元（見圖２）,，２０１５～２０１９年的年復合增長率為２１．０４％,。２０２０年，受新冠肺炎疫情影響,，高值醫(yī)用耗材需求急劇增長,，市場規(guī)模有望突破１６００億元。預計２０２６年,，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達３３５６億元,，但受帶量采購、進口替代等因素影響,，市場增速將逐年趨緩,。

數(shù)據(jù)顯示,，２０１９年，我國高值醫(yī)用耗材細分市場中,，血管介入耗材市場規(guī)模最大,，為４６１億元；其次為骨科植入耗材,，市場規(guī)模為３４５億元,；眼科耗材、口腔科耗材,、電生理與起搏器耗材市場規(guī)模均超過８０億元,，分別為９０億元、８５億元,、８５億元及８２億元,；此外，神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模為４２億元,，非血管介入耗材市場規(guī)模為４８億元,，其他領域市場規(guī)模共５２億元。各細分領域中,，血管介入耗材和骨科植入耗材市場占比最高,，占比分別為３５．７４％和２６．７４％。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)競爭者主要分三大類：第一類是全球醫(yī)療器械巨頭,，擁有頂尖的優(yōu)質(zhì)品牌,、高質(zhì)量培訓機制、忠實的客戶及雄厚的資本,。第二類是中小型外資公司，他們進入我國市場時間不長,，在海外具有知名度,，有著良好的產(chǎn)品性能，但是對我國市場了解不足,，市場競爭力相對較弱,。第三類是本土公司。

帶量采購常態(tài)化加速國產(chǎn)替代步伐

隨著帶量集采的深入推行,，耗材價格虛高將成為歷史,，醫(yī)用耗材帶量采購已是大勢所趨。目前,，從全國各地高值醫(yī)用耗材帶量采購情況來看,，耗材降價效果明顯，以人工晶體,、冠脈球囊,、冠脈支架為例：

人工晶體

就目前來看,，人工晶體是全國帶量采購覆蓋率較高的耗材品種。截至２０２０年９月,，涉及人工晶體的帶量采購項目共６個,，包括２個省級聯(lián)盟項目、３個省級項目,、１個市級項目,，項目覆蓋２２個省份。從已公布的談判結果看,，安徽中選產(chǎn)品價格平均降幅為２０．５％,；江蘇平均降幅２６．８９％，最高降幅為３８％,；京津冀“３＋６”聯(lián)盟談判后,，平均降幅５３．７２％，最高降幅達８４．２１％,。

冠脈球囊

截至２０２０年９月,，全國涉及冠脈球囊的帶量采購項目共５個，項目覆蓋貴州,、重慶,、海南、湖北,、云南,、江蘇、浙江,、湖南等省份,。從已公布的談判結果看，云南中選產(chǎn)品價格平均降幅超７０％,。江蘇平均降幅為７４．３７％,，最高降幅為８１．０５％。湖北最高降幅達９６％,。黔渝瓊三省聯(lián)盟預擴組平均降幅為８５．４９％,，最高降幅為８９．８４％；后擴組平均降幅為８５．１５％,，最高降幅為９０．３５％,，總體降幅為８５．３２％。

冠脈支架

截至２０２０年９月,，冠脈支架帶量采購項目共４個,，涉及江蘇、山西等省份,。從已公布的談判結果看,，江蘇中選產(chǎn)品價格平均降幅為５１．０１％,，最高降幅為６６．０７％；山西平均降幅為５２．９８％,，最高降幅達６９．１２％,。去年１１月，冠脈支架國家集中帶量采購落地,，價格進一步大幅下降,，均價從１．３萬元降到７００元,，最高降幅達９６％,，遠高于地方集采的降價幅度,。

目前,，第二輪高值醫(yī)用耗材國家集采涉及人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié),、吻合器等產(chǎn)品,。從已公布的談判結果來看,，骨科關節(jié)耗材價格的平均降幅均在３０％以上,，最高降幅達８１．９０％,；吻合器的最高降幅更是高達９７．７６％，直接砍出“地板價”,。有了冠脈支架國家集采的經(jīng)驗,，第二輪高值醫(yī)用耗材國家集采涉及耗材的價格將會再創(chuàng)新低。未來,，高值醫(yī)用耗材國家集采常態(tài)化是大勢所趨,。

高值醫(yī)用耗材國家集采的持續(xù)推進，有利于相關企業(yè)占據(jù)更大市場份額,，至少從兩個維度加速國產(chǎn)替代,。一方面，帶量采購帶來的耗材降價將大幅壓縮外資企業(yè)利潤,，使其改變競爭策略,。以往的巨額利潤使一些外資并未在我國實施精細化市場管理，目前已有部分外資企業(yè)通過與國內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間,。另一方面，帶量采購實施后,，未納入帶量采購產(chǎn)品的市場占比將被大幅壓縮,，而外資企業(yè)高端產(chǎn)品又大概率是這部分產(chǎn)品。其銷售量遭到壓縮后,，最終出貨收益支撐不了物流和倉儲成本,，相關外資企業(yè)將被迫出局。

關注重點賽道實現(xiàn)跨越式發(fā)展

近年來,，臨床醫(yī)學,、材料,、生物、機械加工等相關領域的技術創(chuàng)新愈發(fā)活躍,，不斷助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)跨越式發(fā)展,。如３Ｄ打印、新材料,、生物再生,、計算機輔助、干細胞等技術的發(fā)展,，將助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)向高質(zhì)量邁進,。

３Ｄ打印技術的發(fā)展為骨科手術植入物提供了更多的選擇空間。新材料技術一直是骨科和血管介入領域的前沿技術,，采用更符合人體需求,、生物相容性更好的材料，是推動植入物發(fā)展的重要因素,。生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支,，該類材料可實現(xiàn)臨床組織再生和創(chuàng)傷修復，可用于制造人工心臟瓣膜,、人工骨,、人工眼角膜等高值醫(yī)用耗材。近幾年,，計算機輔助技術興起并得到快速發(fā)展,，如計算機導航定位系統(tǒng)和骨科手術機器人等，大大提高了手術的精確度和安全性,，并被越來越多地應用在骨科手術中,。干細胞技術在治療軟骨缺損、股骨頭壞死,、脊髓神經(jīng)損傷,、心臟損傷和修復眼角膜等方面已取得很多成果，未來大有可為,。

基于細分行業(yè)增速,、技術現(xiàn)狀、政策支持和國產(chǎn)替代程度等因素,，以下細分領域值得重點關注：

腦血管及外周血管介入耗材

心腦血管疾病是我國人口致死的第一大病種,，發(fā)病率越來越高。目前,，我國腦血管及外周血管相關產(chǎn)品的發(fā)展仍處于起步階段,，高端產(chǎn)品技術水平不高，市場基本被外資企業(yè)主導,。國內(nèi)已有少數(shù)公司具有較高競爭優(yōu)勢,，未來,，優(yōu)秀本土企業(yè)和高質(zhì)量國產(chǎn)產(chǎn)品有望占據(jù)更多市場份額。

血液凈化耗材

目前,，我國血液凈化市場主要以進口產(chǎn)品為主,，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場，外資品牌產(chǎn)品占據(jù)７０％以上的市場份額,。隨著國內(nèi)企業(yè)技術水平的提升,，進口替代進程將不斷加速。同時,，我國透析市場存量的治療需求遠遠未被滿足,，市場開發(fā)空間較大。

神經(jīng)外科耗材

神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學科之一,，對應用在手術中的高值醫(yī)用耗材的技術含量和精細程度要求都非常高,。我國神經(jīng)外科耗材領域發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品還有不小的差距,。目前,，除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進口替代之外，其他細分領域還是以外資品牌主導,，進口替代率非常低,，但同時市場空間也足夠大，是國內(nèi)企業(yè)的黃金賽道之一,。

傷口管理耗材

傷口管理耗材產(chǎn)品主要有敷料,、縫針和縫線等。目前,，我國可吸收材料市場規(guī)模約為９２億元,，不可吸收材料市場規(guī)模大約為１５２億元。隨著時間推移,，不可吸收材料將逐步被可吸收材料替代?，F(xiàn)階段，國內(nèi)不可吸收材料市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù),，國內(nèi)還少有企業(yè)能夠獨當一面,，總體進口替代率較低。

眼科與口腔耗材

近年來,，國家推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展,，國內(nèi)相關技術水平得到提升，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀眼科與口腔耗材公司,，一些細分領域的進口替代程度已然較高。但義齒材料,、正畸材料,、口腔頜面外科植入材料等市場仍被外資品牌主導,，這些進口替代程度低的細分領域值得國內(nèi)企業(yè)關注和布局。