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東莞永勝醫(yī)療生產(chǎn)不合規(guī)醫(yī)療器械遭罰 產(chǎn)品無標(biāo)記長(zhǎng)度
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月15日訊（記者馬先震 孫辰煒） 廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于近日公示的行政處罰決定信息公開表（粵藥監(jiān)械罰〔2021〕3002號(hào)）顯示,，東莞永勝醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。
該行政處罰決定信息公開表顯示,，當(dāng)事人東莞永勝醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的“麻醉回路”,、“呼吸回路”無標(biāo)記長(zhǎng)度。
廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條,、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條規(guī)定,，對(duì)其罰款1萬元。
經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),，東莞永勝醫(yī)療制品有限公司成立于2004年1月18日,，注冊(cè)資本1500萬港元，為永勝醫(yī)療制品有限公司全資子公司,。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條規(guī)定：有下列情形之一的,，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：
（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改,、停止生產(chǎn),、報(bào)告的；
（二）生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)說明書,、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的；
（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的,；
（四）轉(zhuǎn)讓過期,、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的,。
以下為原文：
