首頁(yè)> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢(shì)
- “中國(guó)智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國(guó)際視點(diǎn)）
- 許偉：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬(wàn)億元,，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位飛行檢查
- 港股異動(dòng)｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動(dòng)企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺(tái)實(shí)施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個(gè)性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊(cè)證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級(jí)跳”
強(qiáng)生醫(yī)療宣布急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓創(chuàng)新產(chǎn)品上市
時(shí)間：2021-06-30 09:20:19
適逢第15個(gè)世界卒中日，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司于2020年10月29日宣布旗下急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓創(chuàng)新產(chǎn)品 -- 遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器（EmboTrap II）正式上市,。該產(chǎn)品提高了不同類型血栓的一把再通率,，為更多腦卒中（俗稱“中風(fēng)”）患者提供臨床解決方案。
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,、居民生活方式改變和社會(huì)老齡化趨勢(shì),，腦血管疾病已經(jīng)成為國(guó)民生命健康的主要威脅，我國(guó)每年腦卒中新發(fā)病人的數(shù)量逐年遞增,。據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》顯示,，腦卒中已成為我國(guó)成年人致死,、致殘的首位病因 -- 我國(guó)每5名死亡者中至少有1人死于腦卒中。
腦卒中包括缺血性腦卒中（腦梗死）和出血性腦卒中（腦出血,、蛛網(wǎng)膜下腔出血）,，其中，81.3%的腦卒中為缺血性腦卒中,。由于血栓阻塞,，大腦中的細(xì)胞會(huì)失去氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)，最終令細(xì)胞受損或死亡,，繼而會(huì)影響到活動(dòng)及語(yǔ)言機(jī)能,，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)偏癱，乃至死亡,。
靜脈溶栓是目前公認(rèn)的行之有效的腦梗死超早期救治方法,，但是對(duì)于大血管閉塞患者，靜脈溶栓的血管再通率有限,，并且靜脈溶栓時(shí)間窗口僅為4.5 小時(shí),。快速打通被血栓阻塞的“生命通道”至關(guān)重要,。對(duì)于急性腦卒中患者,，將血管開通，重新恢復(fù)大腦血液供應(yīng)是關(guān)鍵,。如果不能在有效的時(shí)間窗內(nèi),，使閉塞血管再通，挽救瀕臨缺血壞死的腦組織,，將造成永久性腦功能損傷,，造成患者殘疾甚至死亡。
EmboTrap II基于血栓研究,、解剖結(jié)構(gòu)研究和臨床醫(yī)師討論驗(yàn)證,，為了解決多種不同類型的血栓而研發(fā),。EmboTrap II創(chuàng)新的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì),，可以通過捕獲血塊并移除腦部血管中血栓，達(dá)到恢復(fù)正常血液流動(dòng)的治療目的,。ARISE II研究結(jié)果顯示,，該產(chǎn)品取栓一把再通率約52%，最終再通率達(dá)92.5%,。接受該產(chǎn)品手術(shù)治療的患者預(yù)后率較高,，達(dá)67.3%。而在2019年中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中,，強(qiáng)生憑借EmboTrap II顱內(nèi)取栓器這一創(chuàng)新研發(fā),，榮獲二等獎(jiǎng),。
強(qiáng)生醫(yī)療心血管及專業(yè)解決方案事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳曦博士表示：“強(qiáng)生醫(yī)療深耕心腦血管疾病治療領(lǐng)域，并始終以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),，致力于為中國(guó)醫(yī)生和病患引入全新的醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案,。期待EmboTrap II的上市能使更多急重癥腦卒中患者在第一時(shí)間得到取栓治療，為應(yīng)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化過程中突顯的心腦血管疾病問題探索創(chuàng)新的解決方案,，提供更優(yōu)的臨床治療選擇,。”
多數(shù)專家表示,，美國(guó),、歐洲和中國(guó)的相關(guān)臨床指南對(duì)急性前循環(huán)大血管閉塞卒中均推薦使用支架機(jī)械取栓為主的血管內(nèi)治療方法。在機(jī)械取栓手術(shù)中,，一把再通率的提升將會(huì)縮短手術(shù)時(shí)間,、減少血管內(nèi)膜損傷風(fēng)險(xiǎn)、降低癥狀性顱內(nèi)出血和死亡率,，并實(shí)現(xiàn)良好的預(yù)后效果,。
EmboTrap II遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,、居民生活方式改變和社會(huì)老齡化趨勢(shì),，腦血管疾病已經(jīng)成為國(guó)民生命健康的主要威脅，我國(guó)每年腦卒中新發(fā)病人的數(shù)量逐年遞增,。據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》顯示,，腦卒中已成為我國(guó)成年人致死,、致殘的首位病因 -- 我國(guó)每5名死亡者中至少有1人死于腦卒中。
腦卒中包括缺血性腦卒中（腦梗死）和出血性腦卒中（腦出血,、蛛網(wǎng)膜下腔出血）,，其中，81.3%的腦卒中為缺血性腦卒中,。由于血栓阻塞,，大腦中的細(xì)胞會(huì)失去氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)，最終令細(xì)胞受損或死亡,，繼而會(huì)影響到活動(dòng)及語(yǔ)言機(jī)能,，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)偏癱，乃至死亡,。
靜脈溶栓是目前公認(rèn)的行之有效的腦梗死超早期救治方法,，但是對(duì)于大血管閉塞患者，靜脈溶栓的血管再通率有限,，并且靜脈溶栓時(shí)間窗口僅為4.5 小時(shí),。快速打通被血栓阻塞的“生命通道”至關(guān)重要,。對(duì)于急性腦卒中患者,，將血管開通，重新恢復(fù)大腦血液供應(yīng)是關(guān)鍵,。如果不能在有效的時(shí)間窗內(nèi),，使閉塞血管再通，挽救瀕臨缺血壞死的腦組織,，將造成永久性腦功能損傷,，造成患者殘疾甚至死亡。
EmboTrap II基于血栓研究,、解剖結(jié)構(gòu)研究和臨床醫(yī)師討論驗(yàn)證,，為了解決多種不同類型的血栓而研發(fā),。EmboTrap II創(chuàng)新的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì),，可以通過捕獲血塊并移除腦部血管中血栓，達(dá)到恢復(fù)正常血液流動(dòng)的治療目的,。ARISE II研究結(jié)果顯示,，該產(chǎn)品取栓一把再通率約52%，最終再通率達(dá)92.5%,。接受該產(chǎn)品手術(shù)治療的患者預(yù)后率較高,，達(dá)67.3%。而在2019年中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中,，強(qiáng)生憑借EmboTrap II顱內(nèi)取栓器這一創(chuàng)新研發(fā),，榮獲二等獎(jiǎng),。
強(qiáng)生醫(yī)療心血管及專業(yè)解決方案事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳曦博士表示：“強(qiáng)生醫(yī)療深耕心腦血管疾病治療領(lǐng)域，并始終以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),，致力于為中國(guó)醫(yī)生和病患引入全新的醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案,。期待EmboTrap II的上市能使更多急重癥腦卒中患者在第一時(shí)間得到取栓治療，為應(yīng)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化過程中突顯的心腦血管疾病問題探索創(chuàng)新的解決方案,，提供更優(yōu)的臨床治療選擇,。”
多數(shù)專家表示,，美國(guó),、歐洲和中國(guó)的相關(guān)臨床指南對(duì)急性前循環(huán)大血管閉塞卒中均推薦使用支架機(jī)械取栓為主的血管內(nèi)治療方法。在機(jī)械取栓手術(shù)中,，一把再通率的提升將會(huì)縮短手術(shù)時(shí)間,、減少血管內(nèi)膜損傷風(fēng)險(xiǎn)、降低癥狀性顱內(nèi)出血和死亡率,，并實(shí)現(xiàn)良好的預(yù)后效果,。
