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博爾誠：全球首創(chuàng)基因甲基化胃癌早診產(chǎn)品,，掀起癌癥早診創(chuàng)新革命
時間：2021-07-19 09:05:25
“降低癌癥死亡率不能依靠對中晚期癌癥的各種新型藥物治療,，而是靠早發(fā)現(xiàn)、早診斷,、早治療,。”這是博爾誠首席技術(shù)官韓曉亮博士研究癌癥治療多年后,，悟出的心得和實踐智慧,。
韓曉亮是北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士，美國加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有20多年經(jīng)驗,。在美留學(xué)期間,，韓博士創(chuàng)立了通過逆轉(zhuǎn)錄病毒靶向治療乳腺癌的基因治療方法。雖說這一技術(shù)療效顯著,，但仍舊存在復(fù)發(fā)問題,。于是，韓博士萌生了投身癌癥早篩早診領(lǐng)域的想法,。1994年,，他與合作伙伴一同在美創(chuàng)立了BioChain Institute，累計研發(fā)出逾5000款產(chǎn)品,，為全球各大診斷公司和藥企提供發(fā)現(xiàn)早期癌癥診斷標(biāo)志物的技術(shù)和產(chǎn)品,，幫助其發(fā)現(xiàn)藥物靶點，為全球首款基于EGFR基因突變的液態(tài)活檢產(chǎn)品的開發(fā)提供核心原料和技術(shù)服務(wù),，產(chǎn)品銷往世界各地,。
同時，博爾誠也在發(fā)展過程中獲得了多個榮譽：2018年獲得中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會頒發(fā)的“科技創(chuàng)業(yè)貢獻獎”,；2019年RNF180胃癌檢測產(chǎn)品獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎,；2019年，以“早期胃癌預(yù)警篩查系統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化”獲得中關(guān)村逾千萬元的產(chǎn)業(yè)化資助,；2019年,，以“食管癌早期診斷的全自動核酸處理-甲基化分析系統(tǒng)的臨床研究”獲得北京市科委數(shù)百萬元科技創(chuàng)新資助；2020年,，以“新型冠狀病毒無癥狀潛在感染人群篩查和預(yù)防的可行性研究” 獲得北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的數(shù)十萬元資助,。
經(jīng)過10余年的發(fā)展，博爾誠已經(jīng)成為國內(nèi)可以實現(xiàn)癌癥早發(fā)現(xiàn),、早診斷,、早干預(yù)全鏈條產(chǎn)業(yè)化的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者，擁有NMPA文號產(chǎn)品數(shù)十款,，創(chuàng)建了基于液體活檢和基因甲基化原理早期發(fā)現(xiàn)癌癥的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化平臺,，于2015年獲得Septin9基因甲基化檢測結(jié)直腸癌產(chǎn)品的注冊文號，2020年獲得RNF180基因甲基化檢測胃癌產(chǎn)品的注冊文號,，2020年獲得全自動基因甲基化處理儀器的注冊文號等,。Septin9腸癌檢測產(chǎn)品于2015年獲得國家創(chuàng)新產(chǎn)品特別審評“綠色通道”的資質(zhì)，RNF180胃癌檢測產(chǎn)品于2017年獲得國家創(chuàng)新產(chǎn)品的資質(zhì),。
旗下思博定是中國第一款獲得NMPA批準(zhǔn)的早期發(fā)現(xiàn)大腸癌的產(chǎn)品,，于2015年得到國家藥監(jiān)局的高度評價“國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價值”,，這款產(chǎn)品也是全世界第一款液體活檢和基因甲基化的注冊產(chǎn)品,，用于早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌，已經(jīng)進入全國大部分三甲醫(yī)院。同時,，思博定也是唯一同時獲得CE,、FDA、NMPA三大機構(gòu)認證的結(jié)直腸癌血液篩查產(chǎn)品,，被列入中美兩國的篩查指南,。
多年來，博爾誠始終在發(fā)力癌癥早篩早診市場,，產(chǎn)品管線豐富,。就在2020年4月29日，NMPA批準(zhǔn)公司旗下早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)（RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒）的注冊,。思博衛(wèi)可方便,、快速檢出早期胃癌，臨床試驗證實,，該產(chǎn)品檢測胃癌的靈敏度為61.76%,，特異性為85.07%，對早期胃癌的檢出率比傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物高5-10倍,。
博爾誠自主開發(fā)的早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)已經(jīng)獲得多項國家專利保護,，正在不同的國家申請全球?qū)＠Ｗo。圍繞癌癥早篩早診產(chǎn)品系列和技術(shù)平臺,，博爾誠已經(jīng)獲得和申請了近百項專利。確保技術(shù)的國際國內(nèi)領(lǐng)先和自主知識產(chǎn)權(quán)的充分保護,。
韓曉亮是北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士，美國加州大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有20多年經(jīng)驗,。在美留學(xué)期間,，韓博士創(chuàng)立了通過逆轉(zhuǎn)錄病毒靶向治療乳腺癌的基因治療方法。雖說這一技術(shù)療效顯著,，但仍舊存在復(fù)發(fā)問題,。于是，韓博士萌生了投身癌癥早篩早診領(lǐng)域的想法,。1994年,，他與合作伙伴一同在美創(chuàng)立了BioChain Institute，累計研發(fā)出逾5000款產(chǎn)品,，為全球各大診斷公司和藥企提供發(fā)現(xiàn)早期癌癥診斷標(biāo)志物的技術(shù)和產(chǎn)品,，幫助其發(fā)現(xiàn)藥物靶點，為全球首款基于EGFR基因突變的液態(tài)活檢產(chǎn)品的開發(fā)提供核心原料和技術(shù)服務(wù),，產(chǎn)品銷往世界各地,。
同時，博爾誠也在發(fā)展過程中獲得了多個榮譽：2018年獲得中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會頒發(fā)的“科技創(chuàng)業(yè)貢獻獎”,；2019年RNF180胃癌檢測產(chǎn)品獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎,；2019年，以“早期胃癌預(yù)警篩查系統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化”獲得中關(guān)村逾千萬元的產(chǎn)業(yè)化資助,；2019年,，以“食管癌早期診斷的全自動核酸處理-甲基化分析系統(tǒng)的臨床研究”獲得北京市科委數(shù)百萬元科技創(chuàng)新資助；2020年,，以“新型冠狀病毒無癥狀潛在感染人群篩查和預(yù)防的可行性研究” 獲得北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的數(shù)十萬元資助,。
旗下思博定是中國第一款獲得NMPA批準(zhǔn)的早期發(fā)現(xiàn)大腸癌的產(chǎn)品,，于2015年得到國家藥監(jiān)局的高度評價“國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價值”,，這款產(chǎn)品也是全世界第一款液體活檢和基因甲基化的注冊產(chǎn)品,，用于早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌，已經(jīng)進入全國大部分三甲醫(yī)院。同時,，思博定也是唯一同時獲得CE,、FDA、NMPA三大機構(gòu)認證的結(jié)直腸癌血液篩查產(chǎn)品,，被列入中美兩國的篩查指南,。
多年來，博爾誠始終在發(fā)力癌癥早篩早診市場,，產(chǎn)品管線豐富,。就在2020年4月29日，NMPA批準(zhǔn)公司旗下早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)（RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒）的注冊,。思博衛(wèi)可方便,、快速檢出早期胃癌，臨床試驗證實,，該產(chǎn)品檢測胃癌的靈敏度為61.76%,，特異性為85.07%，對早期胃癌的檢出率比傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物高5-10倍,。
博爾誠自主開發(fā)的早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)已經(jīng)獲得多項國家專利保護,，正在不同的國家申請全球?qū)＠Ｗo。圍繞癌癥早篩早診產(chǎn)品系列和技術(shù)平臺,，博爾誠已經(jīng)獲得和申請了近百項專利。確保技術(shù)的國際國內(nèi)領(lǐng)先和自主知識產(chǎn)權(quán)的充分保護,。
