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今年以來(lái)，麗水市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞上級(jí)的統(tǒng)一部署要求,，深入結(jié)合“學(xué)黨史,、悟思想、辦實(shí)事,、開(kāi)新局”活動(dòng),，全面推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。

為夯實(shí)排查基礎(chǔ),，市場(chǎng)監(jiān)管局部署全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位按照要求開(kāi)展自查整改，全面落實(shí)主體責(zé)任,。截至6月30日,，全市2146家生產(chǎn)企經(jīng)營(yíng)使用單位完成自查整改，自查上報(bào)率100%,。

通過(guò)審查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位自查整改報(bào)告,，完成排查市場(chǎng)主體2146家，覆蓋面100%,。針對(duì)性開(kāi)展敷貼類(lèi)醫(yī)療器械流通專(zhuān)項(xiàng)整治,、新冠病毒檢測(cè)醫(yī)療器械使用大排查、防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)治理等自選工作,，及時(shí)消除3項(xiàng)主要風(fēng)險(xiǎn)隱患,。

同時(shí)聚焦無(wú)菌和植入類(lèi)、脊柱矯形器,、青少年近視矯正眼視光類(lèi),、面部射頻美容儀類(lèi)、口腔材料類(lèi)等醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品,，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,。

6月1日，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施,，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)采用線上線下相結(jié)合的方式,，全面開(kāi)展條例宣傳活動(dòng)。比如利用廣場(chǎng),、商場(chǎng),、醫(yī)院的電子大屏，機(jī)關(guān)單位,、器械公司,、藥店的電子顯示牌滾動(dòng)播放新《條例》宣傳海報(bào)、宣傳標(biāo)語(yǔ),；利用互聯(lián)網(wǎng),，發(fā)布《條例》實(shí)施微信推文、政務(wù)網(wǎng)信息等,，營(yíng)造了良好的宣傳氛圍,，進(jìn)一步強(qiáng)化社會(huì)共治。

此外,，還組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員,、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位管理人員積極參加國(guó)家局、省局、市局組織的各級(jí)線上線下培訓(xùn),，認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》修訂的總體思路,、基本原則和各項(xiàng)重要制度，準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)《條例》立法原則和精神實(shí)質(zhì),，做到學(xué)懂弄通,，精準(zhǔn)把握,，準(zhǔn)確運(yùn)用,。

今年1月到6月，完成監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1287家,，責(zé)令改正38家,，行政立案13家，移送公安機(jī)關(guān)案件1起,，排查消除主要風(fēng)險(xiǎn)隱患3個(gè),，全市未發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全事件,。