- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢
- “中國智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國際視點(diǎn)）
- 許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元,，年均復(fù)合增長率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位飛行檢查
- 港股異動｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺實(shí)施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個(gè)性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級跳”
【省藥監(jiān)局】將成立專項(xiàng)整治工作小組 全面加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
來自青海省藥品監(jiān)督管理局的消息,，該局將成立可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作小組，依職責(zé)組織、協(xié)調(diào),、指導(dǎo)和監(jiān)督各級監(jiān)管部門開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,，依法查處不符合法定要求的醫(yī)療器械。
為全面加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械安全有效,，省藥監(jiān)局就全面加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作作出安排部署。將切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)行為,，要求各級監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人和備案人依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求,，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依法依規(guī)組織生產(chǎn),。切實(shí)規(guī)范經(jīng)營行為,，組織醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理責(zé)任，規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械購進(jìn)管理和銷售使用行為,，從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械,，真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄，保證相關(guān)信息可追溯,。
嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,，加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格銷售渠道管理,，重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物和光治療美容類設(shè)備等醫(yī)療器械的監(jiān)管,，結(jié)合醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，切實(shí)規(guī)范相關(guān)醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售行為,；以媒體報(bào)道和群眾投訴舉報(bào)或反映為線索,，指導(dǎo)各級監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)使用未依法注冊或者備案的醫(yī)療器械要及時(shí)查清進(jìn)貨渠道,，依法嚴(yán)厲查處,。對未依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,，嚴(yán)禁從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動,。
強(qiáng)化問題產(chǎn)品監(jiān)督抽檢，以消費(fèi)者投訴舉報(bào)較為集中,、社會反映突出,、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為高風(fēng)險(xiǎn)單位，以使用未依法注冊或者備案的,、無中文標(biāo)識,、進(jìn)貨渠道不清、來源不明為問題產(chǎn)品,，加大抽檢力度,，并依法及時(shí)公開及查處抽檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品,。強(qiáng)化部門聯(lián)合專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門,、網(wǎng)信辦等部門的協(xié)作配合，迅速摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),，充分發(fā)揮基層政府,、各監(jiān)管部門基層組織、公安派出所的作用,，強(qiáng)化轄區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管,，多方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法使用醫(yī)療器械的犯罪線索。
同時(shí),，加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)宣貫,。加強(qiáng)針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的法規(guī)宣貫工作和針對公眾的醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳教育，強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員和消費(fèi)者安全用械意識,，普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),、違法醫(yī)療器械的鑒別、消費(fèi)維權(quán)等方面的知識,。
