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近日,，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)通知開展可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,，旨在通過整治進(jìn)一步規(guī)范可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用行為,，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn),、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定醫(yī)療器械的違法行為；以查辦案件為抓手,，查處并曝光一批違法機(jī)構(gòu),，懲戒和震懾一批不法分子；完善系統(tǒng)治理,、依法治理,、綜合治理、源頭治理的工作機(jī)制,，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,。

《通知》明確，要切實(shí)規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,。各級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人和備案人按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求,，依法履行醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理主體責(zé)任。加強(qiáng)對醫(yī)療器械注冊人,、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)與指導(dǎo),，按法規(guī)要求嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)批準(zhǔn)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求,，依法依規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械,，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,。

要切實(shí)規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,。各級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理責(zé)任，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)和使用單位依法規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的購進(jìn)管理和銷售使用行為,。督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求,，從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械，真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄,，保證相關(guān)信息可追溯,。加強(qiáng)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三平臺的培訓(xùn)與指導(dǎo)，督促平臺企業(yè)切實(shí)履行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》各項(xiàng)義務(wù),，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)違規(guī)經(jīng)營可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械行為后,，對違規(guī)入駐企業(yè)和產(chǎn)品信息及時進(jìn)行處置，并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,，配合藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查核實(shí),。

《通知》強(qiáng)調(diào),，要加大監(jiān)督檢查力度，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,。各級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,，加大對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),，切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全,，嚴(yán)格醫(yī)療器械銷售渠道管理，重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物和光治療美容類設(shè)備等醫(yī)療器械的管理,。要結(jié)合醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動,，切實(shí)規(guī)范相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)懲,；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān),。

《通知》要求,，要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，密切配合,，強(qiáng)化宣傳,，依法履職。按照國家衛(wèi)生健康委,、中央網(wǎng)信辦,、公安部、海關(guān)總署,、市場監(jiān)管總局,、國家郵政局、國家藥監(jiān)局,、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》以及國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》要求,，與相關(guān)單位密切配合，相互協(xié)作,，形成工作合力。要嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定,，對涉嫌犯罪的案件,，各級各單位要及時移送公安機(jī)關(guān)并提供鑒定檢測支持。要廣泛開展科普宣傳,，發(fā)布警示信息,，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療器械醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果,，提升消費(fèi)者的辨識能力,，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知,，倡導(dǎo)消費(fèi)者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。