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醫(yī)療器械變局,，兩個新平臺企業(yè)正誕生
醫(yī)療器械領域曾經競爭格局固化,。
如今,，在創(chuàng)新道路上,，微創(chuàng)醫(yī)療已不是一枝獨秀。
創(chuàng)新力量噴薄而出,，原有的格局破裂,，我們看見有上升，有下降,，但總體向好向前,。
以前不可想象的事情正在發(fā)生,，創(chuàng)新醫(yī)療器械可望出現(xiàn)兩個新平臺公司。
能否分析惠泰醫(yī)療的產品競爭力,，以及和微創(chuàng)醫(yī)療的差異,？
惠泰醫(yī)療是冠脈通路和電生理雙賽道龍頭，但不是平臺型企業(yè),，有集采預期，當前估值溢價過高,。
電生理,、外周介入與微創(chuàng)醫(yī)療有競爭，在集采前都是藍海,，共同做大份額,，通路類產品國產化率僅有10%，替代空間較大,?；萏┽t(yī)療電生理電極導管和射頻消融電極導管均為首個獲批上市的國產產品。三維心臟電生理標測系統(tǒng)及相關消融導管上半年獲批上市,，已在全國開展三維電生理手術69臺,。
儲備管線接力，外周球囊擴張導管,、導引延伸導管（二代）,、脈沖消融發(fā)生器及其配套導管進入注冊檢驗階段或受理階段。壓力感應消融導管預計2023年獲批,、胸主動脈支架預計2024年獲批,。
怎么看歸創(chuàng)通橋的競爭格局？
歸創(chuàng)通橋在神經和外周介入領域均進入國內前三,，與心脈醫(yī)療,、惠泰醫(yī)療一樣，屬于雙賽道創(chuàng)新器械公司,，共有45個產品及候選產品組合,，有3個產品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，擁有最全面的外周血管介入產品組合,，布局22種產品,，涵蓋支架、球囊,、導管和濾器,。擁有五大類別(即缺血性、出血性,、狹窄,、頸動脈,、血管通路裝置)全套神經血管產品組合，兩款核心產品蛟龍顱內取栓支架和UltrafreeTM 藥物洗脫PTA球囊擴張導管,，已實現(xiàn)商業(yè)化,。
外周介入屬于藍海，競爭對手有心脈醫(yī)療,、先健科技,。神經介入國產占比僅有10%，未來市場489億元,，但是涌入的玩家至少24個,。微創(chuàng)神通優(yōu)勢在于顱內動脈狹窄治療器械，缺血類產品布局緩慢,，取栓支架在臨床階段,。沛嘉醫(yī)療有8個神經介入產品上市，缺血類產品尚未形成完整矩陣,。心瑋醫(yī)療產品組合最完整,，商業(yè)化產品今年內預計達到13個，在市場規(guī)模最大的缺血類具有絕對領先優(yōu)勢,。
對鷹瞳科技的核心邏輯和市場空間如何理解,？
鷹瞳科技有望成為醫(yī)療AI第一股，可享受高溢價,。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,，國內人工智能醫(yī)學影像行業(yè)(醫(yī)療場景和大健康場景)市場規(guī)模預計將從2020年3.1億元人民幣增長到2030年923億元人民幣，復合年增長率為76.7%,。
國內高達30%糖尿病患者,，近3730萬人患有糖尿病視網膜病變，鷹瞳科技核心產品SaMD是一款AI醫(yī)療器械軟件,，獲批用于輔助診斷糖尿病視網膜病變,，在同類產品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械證書。鷹瞳科技產品在國內多家醫(yī)院和知名保險機構,、140余家體檢中心,、1200余家視光網點大規(guī)模商用。2020年,，檢測量超過260萬人次,。
SaMD兩個升級版本進入開發(fā)后期，還擁有青光眼檢測SaMD,、白內障檢測SaMD以及正在開發(fā)其他五款用于檢測及輔助診斷的SaMD,。
問題在于眼底篩查是AI醫(yī)療中比較擁擠的細分賽道，硅基智能以及致遠慧圖的糖網AI輔助診斷軟件也獲得NMPA批準,，技術難度更大的肝臟,、心腦血管領域,，玩家相對稀缺。
更高級的玩家向平臺型一體化發(fā)展,，數(shù)坤科技發(fā)布數(shù)字人體計劃,，已涵蓋數(shù)字心、數(shù)字腦,、數(shù)字胸,、數(shù)字肝、數(shù)字肌骨產品家族,。深睿醫(yī)療推出肺癌,、乳腺癌、腦卒中,、骨折、X光多款產品,。
對新上市的邁普醫(yī)學怎么看,？
邁普醫(yī)學可對標正海生物，屬于再生醫(yī)學領域,，規(guī)模更小,，上半年度凈利潤2092.26萬元 同比增長34.24%。
邁普醫(yī)學是國內神經外科領域唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片,、顱頜面修補產品,、可吸收止血紗等植入醫(yī)療器械產品的企業(yè)，覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫(yī)療器械,。
請問正海生物基本面如何,？
再生醫(yī)學上市公司漸多，正海生物沒有稀缺性了,。
再生醫(yī)學領域缺乏大單品,，又有集采干擾，難以產生大市值公司,。
正海生物活性生物骨正在補充注冊資料,，2022年獲批上市確定性較高，活性生物骨通過能與膠原特異結合的重組信號分子與骨修復材料結合,，實現(xiàn)高度的定向修復,，參考美敦力BMP2骨粉巔峰銷售額接近10億美金。子宮內膜為獨家產品,，高膨可降解止血材料,、乳房補片有序推進。發(fā)揮口腔渠道優(yōu)勢,，在全國范圍內代理江蘇創(chuàng)英的種植體產品在民營醫(yī)院的銷售,，完善在口腔種植領域生態(tài)鏈的布局,。
萊伯泰科屬于小而美嗎？
萊伯泰科屬于科學服務賽道,，業(yè)務涵蓋實驗室分析儀器,、樣品前處理儀器、實驗室設備,、醫(yī)療設備,、實驗室耗材和實驗室工程建設多個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)實驗分析產業(yè)鏈的全覆蓋,。
質譜儀進口產品占有率達90%,，萊伯泰科自研ICP-MS質譜儀發(fā)售，首攻方向為醫(yī)療和半導體行業(yè),。質譜儀核心零部件都是通過外采,，離子源、檢測器是進口采購,，核心部件四極桿是采購國內供應商的,，軟件是自主開發(fā)的，未來萊伯泰科也會考慮自己做離子源,。計劃橫向逐步研發(fā)氣相質譜,、液相質譜全品類產品，同時縱向拓寬色譜,、光譜及耗材產業(yè)鏈布局,。隨著自研比例提高，有明顯科技屬性,。
啟明醫(yī)療還有希望嗎,？
整個心臟瓣膜介入賽道競爭格局惡化，遠期有集采可能,，正在殺估值,。瓣膜介入終局未定，最后決出的龍頭可享受溢價,，現(xiàn)在心通醫(yī)療和啟明醫(yī)療都有希望,。
今年H1收入2.39億元，同比增長134.6%,，大幅增長的主要原因為VenusA-Valve和VenusA-Plus在國內大幅放量以及TriGUARD3在海外滲透率逐漸提升,。預計上半年完成1900臺TAVR手術量，同比增長超過170%,，其中預計高單價的可回收VenusA-Plus占比20%,，預計公司2021年TAVR植入量有望超過4500臺，全年高增長可期。
相比心通醫(yī)療,，啟明醫(yī)療自由度更高,，可以向平臺型發(fā)展，進軍高血壓介入療法,，從以色列引進新一代去腎交感神經術（RDN）創(chuàng)新器械,，繼5月份參股德晉醫(yī)療，獲得中國臨床進度最快的二尖瓣,、三尖瓣修復系統(tǒng)商業(yè)合作權后,，啟明醫(yī)療再次宣布擬收購諾誠醫(yī)療，以獲得其用于治療肥厚性心肌病(HCM)的Liwen RF射頻消融系統(tǒng),，這是一款 “中國無,、全球新”的原創(chuàng)器械。
整合創(chuàng)新模式后,，啟明醫(yī)療可望告別單賽道邏輯,，轉為創(chuàng)新器械平臺。
心脈醫(yī)療長期邏輯是否有變,？
心脈醫(yī)療走勢有個規(guī)律,，上半年拉風，下半年拉垮,。
長期來看，主動脈支架集采必然發(fā)生,，前車之鑒,，冠脈支架集采平均降價93%。作為微創(chuàng)醫(yī)療子公司,，賽道固化,，橫向拓展是不可能的，這也限制了市值天花板,。
翔宇醫(yī)療作為康復一體化龍頭,，被人吹為小邁瑞，是否具有長期成長邏輯,？
在鼓勵康復醫(yī)療措施出臺后,，翔宇醫(yī)療有波行情，但藥效一過,，打回原形,。所以，長期還是由內生增長和市場規(guī)律起作用,。
以前提醒過謹慎看待康復醫(yī)療市場,，主要產品為II類、I類醫(yī)療器械，技術壁壘低,，市場分散,，而且國內患者的治療習慣不一樣，對非致命,，僅為影響生存質量病患不積極,。
翔宇醫(yī)療上半年凈利潤0.86億元，同比增長11.79%,，其中Q2凈利潤同比-7.53%,，上市就變臉。偉思醫(yī)療Q2凈利潤同比3.41%,，業(yè)績不能放量是康復行業(yè)的通病,。
翔宇醫(yī)療研發(fā)投入2925.25萬元，同比增長48.47%,，占營收比例達13.49%,，新增24項醫(yī)療器械注冊證/備案憑證，累計獲得161項醫(yī)療器械注冊證/備案憑證,。在研項目積極布局產后康復低頻刺激治療系統(tǒng),、運動輔助機器人高端產品。后續(xù)觀察消費升級支撐,，以及醫(yī)保和商保的跟進,。
怎么看樂普醫(yī)療的中報？
樂普醫(yī)療估值合理,，重要的是邏輯轉好,，有創(chuàng)新器械平臺的雛形。
冠脈支架集采影響逐步消化,，海外收入占比達到44%,，上半年器械常規(guī)業(yè)務收入同比增長25.9%，介入無植入創(chuàng)新產品組合（可降解支架,、藥物球囊,、切割球囊等）收入3.6億元，同比增長1951.6%,。
在泛心血管領域,，全面覆蓋結構性心臟病、節(jié)律性心臟病,、冠脈植介入,、外周植介入。在非心血管領域,，布局外科麻醉,、IVD。在人工智能領域，布局面向醫(yī)療機構的心電監(jiān)護系統(tǒng)及服務,。外周藥物球囊,、TAVR產品SinoCrown、經心尖二尖瓣修復系統(tǒng)（腱索）,、冠脈血流儲備分數(shù)FFR測量系統(tǒng),、房間隔缺損封堵器、卵圓孔未閉封堵器,、Qinming8632全自動起搏器均已進入臨床試驗階段,。在消費醫(yī)療領域，通過并購進入齒科正畸矯治器,、數(shù)字化與專業(yè)3D掃描（口內掃描）領域,，并自主研發(fā)種植牙。
新上市的博拓生物質地如何,？
博拓生物專注于 POCT（即時檢驗）領域,。
沒有掌握上游原材料的IVD新上市公司高溢價不可持續(xù)，等擠干水分,。
現(xiàn)有業(yè)績失真,，2020 年扣除新冠產品后的營業(yè)收入同比增長6.34%。
核心原材料抗原抗體主要源于外購,。
泰林生物有沒有成長性,？
泰林生物因為細胞治療裝備被價值發(fā)現(xiàn)，其實產品系列比較豐富,，包括微生物檢測技術系列產品,、隔離技術系列產品、滅菌技術系列產品,、有機物分析技術系列產品，屬于研發(fā)驅動型公司,，研發(fā)費用率20%,，設立泰林研究院主要負責前沿技術方面的研發(fā)，未來還有成長空間,。產品結構偏高端,，以生物技術業(yè)務（滅菌技術系列+隔離技術系列）為主，毛利率64%,，遠高于東富龍,、楚天科技。
短期因素干擾,，長期邏輯不改,，創(chuàng)新醫(yī)療器械始終是全市場最強賽道，這輪回調下來，醫(yī)療器械ETF（159883）差不多打了八折,。權重股邁瑞醫(yī)療,、愛美客業(yè)績增長強勁，底部布局正當時,，“抄底神器”ETF比個股更適合散戶,。分散化投資，透明化操作,，還可以化解醫(yī)械個股門檻太高的問題,。目前，醫(yī)療器械ETF（159883）所處行業(yè)仍處高速發(fā)展期,，分享成長紅利,。
