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東麗海關查獲 不合格進口醫(yī)療器械
時間：2021-09-16 09:02:08
本報訊（記者李澤錕 通訊員黃文瑋）日前，東麗海關查獲一批不合格進口醫(yī)療器械,，涉及貨值6.59萬美元,。
東麗海關在對某公司進口的一批科研測試用放射性藥物分裝注射系統實施到貨現場查檢時發(fā)現,，該系統1個電源線組件使用日本標準型式的插頭，且額定電壓為125V,，不符合《中華人民共和國產品質量法》《家用和類似用途單相插頭插座型式,、基本參數和尺寸》和《標準電壓》的要求，如配用我國標準型式插座,，極易導致發(fā)熱起火,。同時，該系統不同部分回路的3根接地保護導線,，機械連接至1個接地保護端子上,，不符合《醫(yī)用電氣設備 第1部分：安全通用要求》的規(guī)定，容易誘發(fā)觸電風險,。目前,，東麗海關已對不合格電源線組件實施監(jiān)督銷毀，并指導企業(yè)按我國標準要求重新布置了接地保護導線,。
