wwwyyyson色涩_自慰在线观看18p_欧美精品在线观看视频_女人高潮抽搐喷水30分钟_日韩av片无码一区二区不卡_日本亲子_亚洲国产精_国产欧美VA天堂在线观看_亚洲精品无码_日韩精品无码一区A,曰的好深好爽免费视频网站,久久99精品久久久久久牛牛影视,亚洲中文字幕无码久久综合网

?
首頁> 行業(yè)資訊

蘋果公司,,獲批中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證

時(shí)間:2021-09-26 08:56:06    

互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療正值風(fēng)口,,各互聯(lián)網(wǎng)大廠在大健康領(lǐng)域的群雄逐鹿已然開始,。

隨著5G,、人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的革新,,從遠(yuǎn)程急救到醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)搭建再到日常健康生活的嵌入,,蘋果、華為,、百度,、騰訊、美團(tuán)等巨頭玩家正不斷挖掘醫(yī)療健康這座“富礦”,。這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)誰為王者并不重要,,重要的是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和資本正席卷著醫(yī)療健康行業(yè)走出新的概念和局面。

| 來源:賽柏藍(lán)器械

| 作者:秦酒

正式獲批

日前,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年8月)(2021年第113號(hào))》,。美國(guó)蘋果公司Apple Inc.的移動(dòng)脈率房顫提示軟件注冊(cè)在列。注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210317,。

據(jù)賽柏藍(lán)觀察,,這并不是蘋果公司第一次獲批中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。6月25日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(進(jìn)口)待領(lǐng)取信息》,其中序號(hào)1就是美國(guó)蘋果公司Apple Inc.的移動(dòng)心電圖房顫提示軟件的注冊(cè)信息,,注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210223,。

先是“心電圖”,后是“脈率”,,蘋果公司在可穿戴醫(yī)療領(lǐng)域更進(jìn)一步,。

事實(shí)上自從Apple Watch 4后,心電圖功能就已成為標(biāo)配。早在2018年,,蘋果的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心電圖檢測(cè)功能,,并獲得了FDA批準(zhǔn)。但由于該功能屬于醫(yī)療器械屬性,,蘋果公司未能通過我國(guó)藥監(jiān)局的醫(yī)療器械認(rèn)證,,因此Apple Watch Series 4起初在國(guó)內(nèi)并不支持該功能。

如今蘋果公司已獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械先后兩次審批,,Apple Watch的健康檢測(cè)功能在我國(guó)進(jìn)一步解鎖,。

時(shí)間回到2018年,蘋果公司已經(jīng)與強(qiáng)生展開合作,,在可穿戴醫(yī)療領(lǐng)域布局,。美國(guó)食品藥物管理局(FDA)于2018年9月批準(zhǔn)蘋果手表(Apple watch)內(nèi)置心電圖軟件為第二等級(jí)醫(yī)療器材,而蘋果公司也和強(qiáng)生( Johnson & Johnson)合作一項(xiàng)多年研究,,以提升最新 Apple Watch 功能,,比以前更早、更快幫助老年人進(jìn)行心房顫動(dòng)的診斷,。

蘋果公司執(zhí)行長(zhǎng)庫克也曾表示,,蘋果對(duì)人類最大的貢獻(xiàn)是賦予個(gè)人權(quán)力以管理他們的健康。

據(jù)蘋果官網(wǎng)介紹,,目前推出的Apple Watch Series 6可監(jiān)測(cè)心臟,,一旦發(fā)現(xiàn)心率過高或過低,心率app就會(huì)發(fā)出預(yù)警提醒,。ECG心電圖功能只需30秒就可以區(qū)分出竇性心律是否正常,,不齊或者是否伴有竇性房顫,并在iOS的健康A(chǔ)PP中繪制出帶有詳細(xì)數(shù)據(jù)的心率圖,,可以按照PDF形式保存,。

而隨著移動(dòng)脈率房顫提示軟件的上架,在心電圖的基礎(chǔ)上為Apple Watch的佩戴者增添了更直接細(xì)致的健康監(jiān)測(cè)功能,。

互聯(lián)網(wǎng)獨(dú)角獸搶灘醫(yī)療器械

傳統(tǒng)醫(yī)療健康模式向數(shù)字化,、智能化醫(yī)療健康模式轉(zhuǎn)型,幾乎已成為行業(yè)共識(shí),?;ヂ?lián)網(wǎng)巨頭在這場(chǎng)游戲里既是引領(lǐng)者,又是追逐者,,這是一場(chǎng)資本,、技術(shù)和時(shí)間的角力。

在國(guó)家藥監(jiān)局113號(hào)公告里,,除了蘋果公司的注冊(cè)信息,,騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司也顯示拿到了注冊(cè)證編號(hào),,產(chǎn)品名稱為肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件。

據(jù)企查查消息,,騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司成立于2016-12-15,,法定代表人為王少君,注冊(cè)資本為90000萬元人民幣,,所屬行業(yè)為軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè),,其經(jīng)營(yíng)范圍橫亙一二三類醫(yī)療器械。

這對(duì)于騰訊來說已經(jīng)不是什么新嘗試,。在醫(yī)療領(lǐng)域,,騰訊早已切入醫(yī)療健康賽道多年。一直以來,,騰訊通過多平臺(tái)覆蓋和技術(shù)優(yōu)勢(shì),,以微信、QQ平臺(tái)為依托,,加上人工智能,、云計(jì)算等技術(shù)支持,在醫(yī)療器械,、醫(yī)療保險(xiǎn)等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域落地的項(xiàng)目已不勝枚舉,。幾乎覆蓋了患者端、醫(yī)生端和醫(yī)院端等各大醫(yī)療群體和場(chǎng)景,。

而依托5G技術(shù)的華為,,其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局更是獨(dú)具風(fēng)格。范圍覆蓋數(shù)字醫(yī)院,、醫(yī)療信息可視化,、遠(yuǎn)程醫(yī)療等醫(yī)療新技術(shù)領(lǐng)域。

日前,,廣東藥監(jiān)局發(fā)布的《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(第四十九期)》顯示,,華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng),、心率失常分析系統(tǒng),、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

就在這之前,,華為也剛獲批一款產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證,,產(chǎn)品名稱為腕部單導(dǎo)心電采集器,受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司,。

除了電子端,,華為在醫(yī)療端也提供移動(dòng)醫(yī)療解決方案。主要集中在在數(shù)字醫(yī)院,、區(qū)域衛(wèi)生信息化,、分級(jí)診療三個(gè)領(lǐng)域。特別注意的是,,5G的到來將對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生不小的影響,。無論從家庭移動(dòng)端或是醫(yī)院醫(yī)療端,華為的動(dòng)作都顯示了其醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)的打造思維,。

華為官網(wǎng)顯示,,醫(yī)院可以借助移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提高服務(wù)效率、減少醫(yī)療差錯(cuò),、控制醫(yī)療成本和改善就醫(yī)體驗(yàn),。未來,基于PC的醫(yī)療應(yīng)用將逐漸遷移到移動(dòng)終端上完成,,無線網(wǎng)絡(luò)作為承載移動(dòng)醫(yī)療業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)傳輸?shù)墓艿?,其重要性越來越明顯。一套高可靠,、高帶寬,、高可用的無線網(wǎng)絡(luò),已經(jīng)成為衡量醫(yī)院信息化水平的核心指標(biāo)之一,。

據(jù)悉,,華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋,,安全可控,,運(yùn)維簡(jiǎn)單,面向未來的無線網(wǎng)絡(luò)解決方案,。

和其他互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭相比,,字節(jié)跳動(dòng)在入局醫(yī)療行業(yè)方面略有遲緩,但慢并不意味著晚,,作為追趕者,,字節(jié)跳動(dòng)已顯現(xiàn)出咄咄逼人的氣勢(shì)。

2020年5月,,字節(jié)跳動(dòng)以5億元人民幣收購百科名醫(yī),,直接對(duì)標(biāo)百度健康醫(yī)典和騰訊醫(yī)典。同年11月,,其在北京成立“松果門診”,;12月10日,字節(jié)跳動(dòng)并購小荷醫(yī)療,。

2020年底,,字節(jié)跳動(dòng)成立專門負(fù)責(zé)大健康業(yè)務(wù)的極光部門,該部門由前百度副總裁吳海峰帶領(lǐng),,對(duì)外統(tǒng)一品牌為“小荷健康”,。

本月初,,字節(jié)跳動(dòng)在醫(yī)療健康領(lǐng)域開辟新戰(zhàn)場(chǎng),一周內(nèi)接連投資三家醫(yī)療健康領(lǐng)域企業(yè),,分別為美中宜和,、宏達(dá)艾瑞和醫(yī)療健康平臺(tái)“好心情”。覆蓋領(lǐng)域包含產(chǎn)科兒科,、腫瘤治療,、心理健康等領(lǐng)域。

企查查數(shù)據(jù)顯示,,截至目前,,字節(jié)跳動(dòng)投資項(xiàng)目超過135個(gè),其中醫(yī)療領(lǐng)域共9項(xiàng),,字節(jié)跳動(dòng)正逐漸覆蓋線上科普,、互聯(lián)網(wǎng)診療、線上零售,、傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療健康領(lǐng)域,,為自己尋找醫(yī)療領(lǐng)域的最佳切入點(diǎn)。

無論入局早晚,,這場(chǎng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)都是一場(chǎng)馬拉松級(jí)別的長(zhǎng)跑,,而這場(chǎng)長(zhǎng)跑,也才剛剛開始,。

聲明:本文著作權(quán)屬原創(chuàng)者所有,,不代表本立場(chǎng)。如涉著作權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系刪除,。