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藥品批發(fā)及零售企業(yè)納入網(wǎng)格化監(jiān)管全覆蓋
10月20日上午，云南省“十四五”專項(xiàng)規(guī)劃系列新聞發(fā)布會第五場《云南省“十四五”藥品安全規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）新聞發(fā)布會舉行,。會上,，云南省市場監(jiān)督管理局、云南省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人全面解讀《規(guī)劃》的制定背景,、基本原則,、主要內(nèi)容等情況，并答記者問,。
推動藥品監(jiān)管能力
整體進(jìn)入全國先進(jìn)行列
展望2035年遠(yuǎn)景目標(biāo),，《規(guī)劃》提出與全國同步實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得顯著成效,。
在此基礎(chǔ)上,，《規(guī)劃》提出了“十四五”時期的主要目標(biāo)：以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),，不斷提升藥品監(jiān)管內(nèi)生動力，構(gòu)建科學(xué),、高效,、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，形成更加有利于我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境,，推動藥品監(jiān)管能力整體進(jìn)入全國先進(jìn)行列,；加快“云南國門”藥品安全保障能力提升，“守住邊境”“守好國門”,，努力闖出一條具有云南特色藥品監(jiān)管發(fā)展的新路子,。推動實(shí)現(xiàn)藥品安全齊抓共管新格局全面形成,、藥品安全監(jiān)管成效明顯提高、藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)得到強(qiáng)化,、助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效顯著,、藥品智慧監(jiān)管取得新突破、應(yīng)急處置能力明顯提升等六大目標(biāo),。
實(shí)現(xiàn)省產(chǎn)出口醫(yī)療器械
產(chǎn)品檢驗(yàn)全覆蓋
《規(guī)劃》設(shè)定了七項(xiàng)主要指標(biāo)：《中國藥典》中藥,、化學(xué)藥品全檢能力達(dá)到98%以上，全省生物制品批簽發(fā)全檢能力達(dá)到全覆蓋,；高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),、重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋；藥品批發(fā),、零售企業(yè)和藥品使用單位納入網(wǎng)格化監(jiān)管全覆蓋,；“兩品一械”抽檢不合格處置率達(dá)到100%；涉藥投訴舉報違法線索和藥品安全違法行為調(diào)查處置率達(dá)到100%,；實(shí)現(xiàn)省產(chǎn)醫(yī)療器械,、藥包材的檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%以上，實(shí)現(xiàn)省產(chǎn)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)全覆蓋,；云南省化妝品企業(yè)申報品種注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)90%以上,，實(shí)現(xiàn)云南省承擔(dān)國家化妝品安全抽檢品種及項(xiàng)目全覆蓋。
推進(jìn)云南藥品監(jiān)管體系
和監(jiān)管能力現(xiàn)代化
《規(guī)劃》明確“十四五”時期的主要任務(wù)是,，聚焦監(jiān)管創(chuàng)新,，提高監(jiān)管效能，全面推進(jìn)“九大體系和能力建設(shè)”,，實(shí)施“八大工程”,，實(shí)現(xiàn)安全監(jiān)管與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相互促進(jìn)，推進(jìn)云南藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,，助推我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展,。
“九大體系和能力建設(shè)”包括監(jiān)管執(zhí)法、審評審批,、藥物警戒,、審核查驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測,、疫苗監(jiān)管、數(shù)字賦能藥品智慧監(jiān)管,、突發(fā)藥品安全應(yīng)急,、社會共治?！鞍舜蠊こ獭卑ㄈ瞬虐l(fā)展,、監(jiān)測評價,、檢驗(yàn)檢測、疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)支撐,、數(shù)字賦能藥品智慧監(jiān)管信息化,、藥品安全應(yīng)急反應(yīng)、中藥（民族藥）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)等八大能力提升工程,。
