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中國正值醫(yī)療機器人發(fā)展的黃金時期
醫(yī)療機器人是一個大類別的概念,凡是用于醫(yī)療領域的各種機器人,,在廣義上都可稱之為醫(yī)療機器人,,包括手術機器人、護理機器人,、康復機器人等,。目前提到醫(yī)療機器人,,在狹義上更多的是指微創(chuàng)手術機器人。
微創(chuàng)手術經(jīng)人體微小創(chuàng)口或自然腔道實現(xiàn)手術操作,,最大限度地減小術中損傷,,縮短恢復時間,已成為手術技術發(fā)展的必然趨勢,。
從20世紀80年代起,,醫(yī)療機器人已經(jīng)發(fā)展了很多年頭,但臨床產品仍然屈指可數(shù),,最受人關注的是美國的達芬奇腔鏡手術機器人,。全世界很多國家也都在研發(fā)針對腔鏡手術的機器人系統(tǒng),如德國,、意大利,、日本、韓國,、以色列,、加拿大等,我國的哈爾濱工業(yè)大學,、天津大學,、上海交通大學等高校也開展了相關研究。
腔鏡手術機器人系統(tǒng)涉及多自由度機械臂的高精度驅動傳動機構設計,、微手術器械設計,、低延時控制技術、主從操作技術,、力反饋技術等,,是典型的多學科交叉的復雜機電系統(tǒng)。更重要的是,,手術機器人屬于由監(jiān)管部門審批的III類醫(yī)療器械,,對面向臨床的安全性、可靠性,、有效性和適用性,,以及生產體系都有著嚴格的要求。
除了腔鏡手術機器人,,還有很多??菩褪中g機器人,其功能需求因不同科室而異,。典型的如脊柱導航手術機器人,,以色列Mazor公司的Renaissanc系統(tǒng)、法國Medtech公司的ROSA系統(tǒng),、北京天智航的天璣系統(tǒng)等,,都已經(jīng)在臨床上得到了實際應用,。導航類機器人在系統(tǒng)復雜度方面一般比腔鏡手術機器人低,主要基于醫(yī)學影像和輔助生物信息,,基于算法和人機交互功能實現(xiàn)手術規(guī)劃和導航,,為手術操作提供安全的手術路徑。
自美國的達芬奇手術機器人獲得美國FDA認證以來,,在全球手術機器人市場范圍內基本處于壟斷地位,,最新的型號在中國市場每臺售價高達3000萬元人民幣左右,且每年都要收取高昂的維護費用,,耗材的價格也居高不下,。高昂的費用拉開了患者與機器人輔助微創(chuàng)手術之間的距離。
達芬奇手術機器人之所以長時間處于壟斷地位,,一方面是由于腔鏡手術機器人的高技術密集和知識產權因素,,另一方面也是由于手術機器人屬于III類醫(yī)療器械,注冊門檻高,、監(jiān)管力度大,,產品要想進入醫(yī)療市場,必須經(jīng)過嚴格的型式檢驗,、臨床試驗以及注冊審評,,并且要按照質量體系要求,嚴格控制研發(fā)過程,、生產過程和產品質量。因此,,手術機器人真正走進手術室,,在有充分技術積累的前提下,也需要大量的人力,、財力支撐,。
中國正值醫(yī)療機器人發(fā)展的黃金時期,國家引導政策好,,支持力度大,,醫(yī)院、醫(yī)生,、民眾對機器人手術認可度高,,市場教育已經(jīng)成熟,醫(yī)院需求缺口巨大,。同時,,不管是高校還是企業(yè),都對醫(yī)療機器人行業(yè)表現(xiàn)出濃厚興趣,,形成了良好的技術研發(fā)和產業(yè)應用氛圍,。但這個行業(yè)在國內還屬于剛起步,,人才缺口大、產業(yè)鏈不夠健全,,需要政,、產、學,、研,、醫(yī)、檢,、資等各方大力協(xié)同,,如此才能實現(xiàn)國產手術機器人的大規(guī)模普及和推廣應用。(作者:杜志江,,系哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所副所長)
來源:光明日報