- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢
- “中國智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國際視點）
- 許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元,，年均復(fù)合增長率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位飛行檢查
- 港股異動｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺實施方案 全鏈條促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級跳”
寧波全域推進醫(yī)療器械唯一標識應(yīng)用
記者從近日召開的寧波醫(yī)療器械唯一標識實施工作推進會上獲悉,，寧波計劃于2022年6月底前實現(xiàn)第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用全覆蓋。
醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱UDI)是對醫(yī)療器械進行唯一性識別的一組代碼,，相當于醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證號”,，通過掃描條碼或二維碼,，可以查看醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)相關(guān)信息，是加強全生命周期管理,、提升監(jiān)管效能的重要手段,。
作為前期首批試點的醫(yī)療機構(gòu)之一，寧波市第一醫(yī)院已全面實現(xiàn)UDI賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用,。以一次性使用電動吻合器為例,，醫(yī)院通過掃描解析產(chǎn)品上的UDI編碼,，即可查看對應(yīng)產(chǎn)品的溯源信息,，并錄入該產(chǎn)品流向。最終,，該產(chǎn)品從生產(chǎn),、銷售，直至使用到患者身上,，都可在UDI系統(tǒng)上進行直觀呈現(xiàn),，完成醫(yī)療器械全生命周期精準追溯。監(jiān)管部門也可以通過掃碼核實醫(yī)療器械相關(guān)注冊證件和使用效期等信息,，保障產(chǎn)品的合法性和安全性,。
今年上半年，寧波市市場監(jiān)管局以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一批實施UDI的9大類69種產(chǎn)品為重點,，對接寧波4家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和3家醫(yī)療機構(gòu)參與試點,，并于6月在浙江率先全面啟動UDI實施工作。截至10月底,，寧波62家第三類,、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)均已完成UDI賦碼,，累計上傳國家藥品監(jiān)督管理局UDI數(shù)據(jù)庫編碼26337條,，其中18家企業(yè)實現(xiàn)了全品種UDI應(yīng)用。同時,，寧波市級醫(yī)療機構(gòu)也已實現(xiàn)了賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用,。
“建立UDI系統(tǒng)，不僅有助于提升企業(yè)信息化管理水平,，實現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化,、可視化、智能化,，也有助于醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療器械在臨床使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險管控,，降低器械使用差錯，保障患者用械安全,?！睂幉ㄊ惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械處相關(guān)負責(zé)人表示,。
