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我國(guó)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條明確規(guī)定,，禁止進(jìn)口過(guò)期、失效,、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械,。然而，經(jīng)福州海關(guān)審查,，2018年以來(lái)，大批從日本走私入境的舊胃腸鏡,，偷梁換柱,，流向15個(gè)省份的數(shù)百家醫(yī)院。

被銷往數(shù)百家醫(yī)院

據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,，福州海關(guān)緝私局近日打掉了一個(gè)走私舊醫(yī)用胃腸鏡的犯罪團(tuán)伙,。在廣州、深圳,、汕頭海關(guān)緝私局和當(dāng)?shù)鼐降呐浜舷?，福州海關(guān)緝私局分別在福建和廣東等地同步開展抓捕查緝行動(dòng)，共抓獲犯罪嫌疑人13名,。經(jīng)初步查證,，走私團(tuán)伙共涉嫌走私舊胃腸鏡418臺(tái)，初估案值2000多萬(wàn)元,。

辦案民警在該走私團(tuán)伙位于莆田市的窩點(diǎn)內(nèi),，查獲尚未拆箱的內(nèi)窺鏡、止血夾,、顯示屏等數(shù)十種胃腸鏡零部件,。雖然外包裝很新，但紙箱里的內(nèi)窺鏡有明顯使用過(guò)的痕跡,，現(xiàn)場(chǎng)查獲的部分配件銹跡斑斑,。

海關(guān)緝私部門在審查中發(fā)現(xiàn)，該走私犯罪團(tuán)伙從2018年4月起,，陸續(xù)向兩家日本公司訂購(gòu)胃腸鏡等舊醫(yī)療設(shè)備,，然后將這些設(shè)備走私偷運(yùn)入境，賣給福建,、江西,、上海等15個(gè)省份的民營(yíng)醫(yī)院，銷售牟利。

犯罪嫌疑人吳某為走私舊醫(yī)療設(shè)備,，先后在福建莆田,、浙江杭州等地注冊(cè)多家空殼公司，并以公司名義,，分別向日本兩家經(jīng)銷二手醫(yī)療設(shè)備的公司購(gòu)買醫(yī)院淘汰的胃腸鏡等,。團(tuán)伙成員會(huì)先要求日本供貨商將貨發(fā)到香港指定倉(cāng)庫(kù)代收，之后再聯(lián)系專業(yè)走私清關(guān)團(tuán)伙,，把設(shè)備從香港走私到深圳,。

在醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，日系企業(yè)長(zhǎng)期處于領(lǐng)跑地位,。走私的舊胃腸鏡,，偷梁換柱，瞞天過(guò)海,。海關(guān)緝私民警在涉案公司發(fā)現(xiàn)的一個(gè)記賬本里,，密密麻麻地記錄著各地客戶購(gòu)買舊醫(yī)療設(shè)備的賬目。犯罪嫌疑人稱,，凡是用紅筆劃掉的都是交了全款,，沒(méi)有劃掉的則是有欠賬。走私舊醫(yī)療設(shè)備被銷往福建,、浙江,、云南等全國(guó)15個(gè)省份、18個(gè)城市的數(shù)百家民營(yíng)醫(yī)院,。

設(shè)備存在漏診誤診風(fēng)險(xiǎn)

今年5月,，莆田一家民營(yíng)醫(yī)院從該公司購(gòu)買5臺(tái)胃腸鏡，因質(zhì)量問(wèn)題曾向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門投訴,。據(jù)了解,，這些走私的二手醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)難以保證，經(jīng)常出現(xiàn)故障,，賣到客戶手里后,，會(huì)有大量返修情況。犯罪團(tuán)伙雇請(qǐng)了兩名技術(shù)人員,，專門負(fù)責(zé)檢修走私進(jìn)來(lái)的醫(yī)療設(shè)備,，并為客戶提供售后服務(wù)。

精密醫(yī)療設(shè)備維修有較高的專業(yè)要求,，然而,，走私團(tuán)伙所謂的維修車間又是什么樣子？福州海關(guān)緝私局莆田分局辦公室副主任陳偉斌表示,，維修車間的環(huán)境用一句話形容就是臟,、亂,、差。現(xiàn)場(chǎng)零亂地?cái)[滿胃腸鏡零部件,、螺絲刀,、尖嘴鉗等工具，精密一點(diǎn)的維修設(shè)備只有一臺(tái)顯微鏡,。

辦公室白板上顯示,，許多國(guó)內(nèi)的客戶將漏水、圖像異常的設(shè)備發(fā)運(yùn)到這里進(jìn)行維修,。據(jù)犯罪嫌疑人交代,，如果走私進(jìn)來(lái)的兩臺(tái)同樣的設(shè)備都有故障，也有將兩臺(tái)拼成一臺(tái)的情況,。維修點(diǎn)對(duì)外宣稱是指定售后,，實(shí)際上設(shè)備完全達(dá)不到國(guó)家技術(shù)指標(biāo)，也沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫,。

我國(guó)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條明確規(guī)定,，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是已注冊(cè)或已備案的醫(yī)療器械。禁止進(jìn)口過(guò)期,、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類,、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省,、自治區(qū),、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口,。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的,。

衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫方面，《條例》第五十八條規(guī)定,，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn),；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口,。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案情況,。進(jìn)口口岸所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。

福州海關(guān)緝私局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，走私入境的二手醫(yī)療設(shè)備逃避了國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備的一系列監(jiān)管,，存在漏診誤診的巨大風(fēng)險(xiǎn)，使用起來(lái)對(duì)人民群眾會(huì)造成嚴(yán)重危害,。

附件：商務(wù)部《禁止進(jìn)口的舊機(jī)電產(chǎn)品目錄》