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桃城區(qū)突出“三個(gè)重點(diǎn)”強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管

時(shí)間:2021-12-24 09:12:35    
為全面落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通領(lǐng)域市場(chǎng)秩序,,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為,,壓實(shí)經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任,,促進(jìn)行業(yè)自律健康發(fā)展,。近日,衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局桃城區(qū)分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,。



落實(shí)以“嚴(yán)”字

驅(qū)動(dòng)各類主體責(zé)任升級(jí)


為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位是否存在超核準(zhǔn)范圍經(jīng)營(yíng),,證照是否齊全、是否亮證經(jīng)營(yíng),;核查醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道,、購(gòu)銷(xiāo)記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等內(nèi)容,,確保經(jīng)營(yíng)藥械可追溯,;對(duì)零售藥店醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用橡膠檢查手套等醫(yī)療器械類防疫產(chǎn)品儲(chǔ)備情況,、銷(xiāo)售情況進(jìn)行了再摸底,,保障群眾用械安全。


強(qiáng)調(diào)以“緊”字

強(qiáng)化各項(xiàng)制度平穩(wěn)對(duì)接


檢查所售醫(yī)療器械的合法性、是否按要求執(zhí)行索證索票制度和臺(tái)賬管理制度,;核查供方資質(zhì)是否有效,,禁止銷(xiāo)售“三無(wú)”產(chǎn)品;檢查是否存在經(jīng)營(yíng)使用超過(guò)有效期的醫(yī)療器械,,及醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有否可追溯,;核查經(jīng)營(yíng)使用單位是否按要求定期開(kāi)展醫(yī)療器械自查制度,及時(shí)排查可能存在的安全隱患,保障各項(xiàng)制度緊密銜接,,形成行業(yè)自律閉環(huán),。


堅(jiān)持以“實(shí)”字

規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序


檢查中,執(zhí)法人員要求轄區(qū)各經(jīng)營(yíng)使用單位不得銷(xiāo)售來(lái)源渠道不明,、假冒偽劣等醫(yī)療器械,,詳細(xì)檢查各項(xiàng)廣告用語(yǔ)的合規(guī)性、所售醫(yī)療器械是否符合宣傳標(biāo)準(zhǔn),,禁止夸大虛假宣傳,。同時(shí),執(zhí)法人員向經(jīng)營(yíng)使用單位普及宣傳相關(guān)法律法規(guī),,不斷提升醫(yī)療器械從業(yè)人員理論素養(yǎng),,督促其積極參與創(chuàng)建“放心消費(fèi)示范點(diǎn)”活動(dòng),進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),,規(guī)范流通秩序,。



目前該局已出動(dòng)執(zhí)法人員10人次,檢查5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位,,暫未發(fā)現(xiàn)違法行為,。桃城區(qū)分局將持續(xù)跟蹤督查,與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位尋求建立共治新格局,,堅(jiān)持以使命為導(dǎo)向,,狠抓各種產(chǎn)品安全監(jiān)管不放松;堅(jiān)持以目標(biāo)為牽引,,嚴(yán)把企業(yè)自律自查關(guān),,筑牢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自律準(zhǔn)入防線;堅(jiān)持以創(chuàng)新為根本,,督促經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)更新學(xué)習(xí)相關(guān)質(zhì)量管理制度,,全方位保障醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。