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日前,，醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下發(fā),，明確了未來五年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑。

國(guó)家指出,，到2025年,，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力,。

在政策扶持和技術(shù)突圍下,，國(guó)產(chǎn)替代的步伐正在加快，趨勢(shì)不可逆,。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：秦酒

政府應(yīng)率先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械產(chǎn)品

政府采購(gòu)的產(chǎn)品尚待研究開發(fā)的,，通過訂購(gòu)方式實(shí)施。采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用競(jìng)爭(zhēng)性方式確定科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu),、高等學(xué)?；蛘咂髽I(yè)進(jìn)行研究開發(fā)，產(chǎn)品研發(fā)合格后按約定采購(gòu),。

國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)原始創(chuàng)新,，開展技術(shù)合作與交流，增加研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的投入,，自主確立研究開發(fā)課題,，開展技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行消化,、吸收和再創(chuàng)新,。

企業(yè)開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品,、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費(fèi)用可以按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,，稅前列支并加計(jì)扣除，企業(yè)科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)儀器,、設(shè)備可以加速折舊,。

國(guó)家重大戰(zhàn)略區(qū)域可以依托區(qū)域創(chuàng)新平臺(tái)，構(gòu)建利益分享機(jī)制,，促進(jìn)人才,、技術(shù),、資金等要素自由流動(dòng)，推動(dòng)科學(xué)儀器設(shè)備,、科技基礎(chǔ)設(shè)施,、科學(xué)工程和科技信息資源等開放共享，提高科技成果區(qū)域轉(zhuǎn)化效率,。

國(guó)家根據(jù)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的需要,，按照統(tǒng)籌規(guī)劃、突出共享,、優(yōu)化配置,、綜合集成、政府主導(dǎo),、多方共建的原則,，統(tǒng)籌購(gòu)置大型科學(xué)儀器、設(shè)備,，并開展對(duì)以財(cái)政性資金為主購(gòu)置的大型科學(xué)儀器,、設(shè)備的聯(lián)合評(píng)議工作。

違反本法規(guī)定,，利用財(cái)政性資金和國(guó)有資本購(gòu)置大型科學(xué)儀器,、設(shè)備后，不履行大型科學(xué)儀器,、設(shè)備等科學(xué)技術(shù)資源共享使用義務(wù)的,，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告或者通報(bào)批評(píng),，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,。

兩部委：禁止外商投資基因診斷與治療技術(shù)

可以看出，為激發(fā)國(guó)產(chǎn)企業(yè)整體活力,，國(guó)家為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械開辟的綠色通道正逐步加寬,。而推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化不僅是醫(yī)療行業(yè)的事情，還關(guān)系到民族實(shí)體經(jīng)濟(jì)振興以及國(guó)家信息安全的保護(hù),。

12月27日,，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和商務(wù)部共同發(fā)布了第47號(hào)、第48號(hào)令,，分別發(fā)布了《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》和《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》,，自2022年1月1日起施行?！锻馍掏顿Y準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2020年版）》和《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2020年版）》同時(shí)廢止,。

第47號(hào)、48號(hào)令指出,，禁止外商投資“人體干細(xì)胞,、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”,，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資”。

政策加持,，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口加速

近期，政策不斷通過采購(gòu)限制和提高審批要求,，引導(dǎo)市場(chǎng)轉(zhuǎn)向同等水平的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,，以扶持國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入并充分參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

醫(yī)療領(lǐng)域的“十四五”規(guī)劃實(shí)施方案明確,，要加快解決一批藥品,、醫(yī)療設(shè)備、疫苗,、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)等領(lǐng)域“卡脖子”問題,，提升國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等重大醫(yī)學(xué)科研平臺(tái)設(shè)施和裝備水平。政策扶持下,，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)迎來千億市場(chǎng)缺口,。

昨日，國(guó)家十部分聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,，重點(diǎn)提出將大力扶持診斷檢驗(yàn)裝備,、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備,、中醫(yī)診療裝備,、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備,、有源植介入器械等七大醫(yī)療器械領(lǐng)域,。

到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā),、制造,、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列,，為保障人民 全方位,、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

同時(shí),，加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān),。圍繞心血管、呼吸,、腫瘤,、創(chuàng)傷、兒科等國(guó)家醫(yī)學(xué)中心 建設(shè)需求,，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究,，突破一批顛覆性,、原創(chuàng)性技術(shù)，開發(fā)一批滿足醫(yī)學(xué)教學(xué),、臨床研究,、科學(xué)研究等需求的醫(yī)療裝備，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,。

集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病 防控,、診斷、治療裝備,，重大慢性非傳染性疾病預(yù)防,、治療 裝備，提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力,。

鼓勵(lì)骨干企業(yè)創(chuàng)新資本,、技術(shù)、品牌等合作模式,，整合國(guó)內(nèi)外,、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源，布局全球發(fā)展,，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈,、供應(yīng)鏈和創(chuàng)新鏈的引領(lǐng)整合和組織協(xié)同，打造具有生態(tài)主導(dǎo)力,、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè),。

在政策輪番加持下，國(guó)產(chǎn)替代的趨勢(shì)已不可逆,，未來會(huì)有更多中高端領(lǐng)域被攻堅(jiān)和突圍,。