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「本文來源：證券時報」

證券時報記者 陳霞昌 吳少龍

當下,，一大批醫(yī)療器械企業(yè)正從被譽為“最強地級市”的蘇州強勢崛起,。

作為江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”政策唯一重點支持發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的區(qū)域，十多年來,，蘇州高新區(qū)聚焦構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展最優(yōu)生態(tài)圈,。

善作善成，久久為功,。目前,，全區(qū)已集聚近700家醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值連續(xù)多年保持30%的增長速度,，2020年全年產(chǎn)值達200億元,，2021年預(yù)計產(chǎn)值達300億元。醫(yī)療器械發(fā)展的“好聲音”,，每周,、每月都在這里唱響。

作為跨學(xué)科,、知識密集,、技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的孵化培育難度大,、周期長,、風(fēng)險高。為何該產(chǎn)業(yè)能在蘇州高新區(qū)生根發(fā)芽,，茁壯成長,？帶著問題，近日證券時報資本市場“新地理”采訪團隊走進蘇州高新區(qū),。

藏在丹青里的新產(chǎn)業(yè)

上有天堂,，下有蘇杭。提及蘇州,，“山水如墨染,，宛若丹青未干”的景色令人印象深刻。

冬日的蘇州高新區(qū)科技城內(nèi),，風(fēng)細雨縹緲,。綠樟、黃杏,、橙杉,、紅楓，與現(xiàn)代工業(yè)風(fēng)的建筑廠房,，高低錯落,，疏密相間,，構(gòu)成一幅富含現(xiàn)代氣息的水墨丹青。

在這里,，一個備受矚目的新興產(chǎn)業(yè)正在蓬勃發(fā)展,，它就是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

漫步科技城內(nèi),，醒目的醫(yī)療器械企業(yè)徽標接二連三展現(xiàn),。魚躍醫(yī)療、中生北控,、樂普醫(yī)療,、恒瑞醫(yī)療等國內(nèi)知名企業(yè)在這里匯聚，除此以外,，還有德國卡瓦科爾,、美國Hill-Rom等響當當?shù)耐赓Y企業(yè)。

2021年,，蘇州高新區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“朋友圈”不斷擴大,，不少企業(yè)是擁有全球首創(chuàng)、填補國內(nèi)空白的優(yōu)質(zhì)項目,。

行業(yè)領(lǐng)先的角膜接觸鏡研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)——歐幾里德集團在這里建立了美國總部以外的第一個全球性生產(chǎn)基地,，也是第一個進入中國生產(chǎn)的外資角膜塑形鏡企業(yè)。

世界500強企業(yè)——賽默飛落地蘇州高新區(qū),，首期投資5000萬美元，建設(shè)體外診斷中心中國區(qū)總部及生物醫(yī)藥中國區(qū)總部,。

第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)——艾迪康集團將投資15億元,，在蘇州生命健康小鎮(zhèn)設(shè)立江蘇省全科臨床醫(yī)學(xué)檢驗中心、特檢中心,、研發(fā)中心及新冠核酸檢測基地,，打造艾迪康集團長三角區(qū)域總部。

蘇州科技城黨工委委員,、管委會副主任黃忠華接受證券時報記者采訪時介紹,，蘇州高新區(qū)是江蘇省唯一重點支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家級高新區(qū)，依托區(qū)內(nèi)的科技城,，蘇州高新區(qū)正全力打造國際知名,、國內(nèi)一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。

目前,，全區(qū)已集聚以醫(yī)用機器人,、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、檢測設(shè)備和診斷試劑為重點的超700家醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè),，各類獨角獸培育企業(yè),、瞪羚及瞪羚培育企業(yè)84家,，31家企業(yè)獲批市級以上研發(fā)中心，亦有百源基因,、恒瑞迦俐生等18家企業(yè)承擔(dān)各類國家級項目,。累計引進和培育各級領(lǐng)軍人才430人次，從業(yè)人員超萬人,，擁有各類專利2000余項,。產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值連續(xù)多年保持30%的增長速度，2020年全年產(chǎn)值達200億元,，2021年產(chǎn)值預(yù)計達300億元,，呈現(xiàn)出明顯的集聚效應(yīng)與后勁活力。

數(shù)字的背后,，是蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展結(jié)出的累累碩果,。2021年6月底，我國專利領(lǐng)域最高獎項——中國專利金獎出爐,，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)攬下全國30個金獎中的2個,；同年7月初，由蘇州高新區(qū)企業(yè)蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司參與研發(fā)的世界第二個,、中國首個磁懸浮體外人工心臟幫助一位女士度過了12天的心臟移植等待期,；截至目前，高新區(qū)近百家醫(yī)療器械企業(yè)已從知名頭部資本融資超100億元,。

“近年來,，科技城緊盯醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，集中資源推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，穩(wěn)步開展各項工作,，在項目引進、人才招引,、創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)建設(shè)等方面取得了扎實的發(fā)展成效,。” 黃忠華介紹稱,。

栽下科研“梧桐樹”

醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),，具有學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等特點,，這也意味著,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與技術(shù)相伴相生。

當前,，伴隨著政策,、資金的不斷加碼，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢，從國家層面到地方,，都在積極布局和推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。這座景色優(yōu)美的城市為何能成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的弄潮兒呢？

從無到有,，從有到優(yōu),。回溯蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，中科院蘇州醫(yī)工所是一個繞不開的名字,。

蘇州醫(yī)工所全稱中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所，于2008年落戶蘇州高新區(qū),，該所由中國科學(xué)院,、江蘇省和蘇州市人民政府三方共同出資建設(shè)，是中國科學(xué)院唯一以生物醫(yī)學(xué)儀器,、試劑和生物材料為主要研發(fā)方向的國立研究機構(gòu),。

歷經(jīng)多年的發(fā)展，蘇州醫(yī)工所圍繞醫(yī)用光學(xué)技術(shù),、醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù),、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)用聲學(xué)技術(shù),、醫(yī)用電子技術(shù)和康復(fù)工程技術(shù)等研究方向,，設(shè)立了9個研究室。已建成半導(dǎo)體照明聯(lián)合創(chuàng)新國家重點實驗室——光與健康研究基地（蘇州）,、中科院生物醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)重點實驗室,、江蘇省醫(yī)用光學(xué)重點實驗室、中科院先進體外診斷技術(shù)工程實驗室和9個蘇州市高技術(shù)重點實驗室,。

雄厚的科研力量,，為蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了源源不斷的“活水源頭”，使多項重大醫(yī)療器械裝備實現(xiàn)了源頭技術(shù)自主可控,。值得注意的是，蘇州醫(yī)工所對本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用不僅僅體現(xiàn)在科研輔助上,，更重要的是,，人才的外溢也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在蘇州的發(fā)展夯實了基礎(chǔ)。

蘇州醫(yī)工所所務(wù)委員,、國科醫(yī)工集團董事長董文飛接受證券時報記者采訪時表示,，目前，蘇州醫(yī)工所已成功孵化項目公司59家,，注冊資本9.3億元,，吸引社會投資5.7億元。其中,，水性膠微柱凝膠產(chǎn)品,、時間分辨能量分析儀,、超聲溶栓治療儀等項目已順利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，深層光譜治療儀,、三重四級桿質(zhì)譜儀,、血栓彈力圖儀、流式細胞儀等拿到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并轉(zhuǎn)讓給企業(yè),。

從蘇州醫(yī)工所開始,，當?shù)亟陙磉€先后引進浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院、東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院,、南京大學(xué)蘇州創(chuàng)新研究院等一批大院大所,，開展前沿科技研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。截至目前,，蘇州高新區(qū)已經(jīng)與近100家大院大所大平臺開展緊密產(chǎn)學(xué)研合作,。

栽下科研“梧桐樹”，自然便能引得醫(yī)療器械的“鳳凰”聚集,。

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展最優(yōu)生態(tài)圈

大院大所為蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了人才和科研,，而項目從孵化、落地到走向市場則需要精準的服務(wù),。

服務(wù)好不好,，企業(yè)最有發(fā)言權(quán)。

科塞爾醫(yī)療科技是蘇州高新區(qū)一家專注于外周介入,、心臟電生理和冠脈介入領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的企業(yè),。

2021年11月22日，科塞爾自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品——國內(nèi)首個傘形長效腔靜脈濾器,，在廣州清遠市中醫(yī)院完成首例置入應(yīng)用,。此前，該產(chǎn)品通過了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,，進入綠色通道,。

時隔3天，科塞爾公司再傳喜報,，自主研發(fā)的心臟射頻消融導(dǎo)管榮獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊證,，這意味著公司又一國產(chǎn)電生理產(chǎn)品正式上市服務(wù)臨床。

喜訊連連的背后,，這家成立于2013的初創(chuàng)企業(yè)已經(jīng)進入高速發(fā)展階段,，公司先后被認定為省市區(qū)各級領(lǐng)軍企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目,。

類似科塞爾的案例還有很多,，它們正是如今蘇州高新區(qū)眾多創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)蒸蒸日上發(fā)展氣象中的一個個縮影。

“公司的發(fā)展壯大離不開高新區(qū)的扶持與幫助?！闭劶肮景l(fā)展歷程,，科塞爾首席執(zhí)行官胡清接受記者采訪時感慨道。

談及產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持,，黃忠華表示蘇州在培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有三大優(yōu)勢,，分別是政策支持優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢,、產(chǎn)業(yè)配套優(yōu)勢,。

這其中，政策支持的精準令胡清感受頗深,。他表示,，“以產(chǎn)業(yè)政策為例，政策從企業(yè)設(shè)立,、研發(fā),、注冊檢測、臨床實驗,、認證,、銷售甚至到取得國際認證，為我們醫(yī)療器械企業(yè)提供全生命周期的產(chǎn)業(yè)支持,。每個關(guān)鍵階段均對企業(yè)進行補貼,，最大限度減少企業(yè)負擔(dān)?！?/span>

另外,，在產(chǎn)業(yè)配套方面，蘇州高新區(qū)與蘇州醫(yī)工所共建國家級醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園——江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園(Medpark),。該產(chǎn)業(yè)園負責(zé)統(tǒng)籌蘇州高新區(qū)資源,，依托“載體開發(fā)建設(shè)+園區(qū)運營+產(chǎn)業(yè)投資”三大核心能力，聚焦發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),。

“為發(fā)揮創(chuàng)新資源集聚優(yōu)勢,，產(chǎn)業(yè)園致力于構(gòu)建完善的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈?！碧K州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司董事長王平向記者介紹,，產(chǎn)業(yè)園引進大院大所等創(chuàng)新平臺，為產(chǎn)業(yè)注入持續(xù)創(chuàng)新活力,；引進蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機器人研究院、國仟創(chuàng)新醫(yī)療科技研究院等孵化平臺,，推動協(xié)同創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,；引進江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所、醫(yī)療器械可用性測試平臺等服務(wù)平臺，提供產(chǎn)業(yè)配套資源,，助力企業(yè)加速成長和發(fā)展,。

在多平臺的推動下，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園呈現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動不斷強化,、成長勢頭強勁等態(tài)勢,。

數(shù)據(jù)顯示，目前園內(nèi)承擔(dān)省級及以上重點項目的企業(yè)占高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的比例約為32%,，中小型科技企業(yè)占比約38%,，各級領(lǐng)軍人才創(chuàng)辦企業(yè)占比約50%；引進和培育各級各類人才411人,，其中國家級人才31人,，省級人才43人，省雙創(chuàng)團隊5個,，姑蘇領(lǐng)軍人才91人,，姑蘇重大創(chuàng)新團隊2個，區(qū)領(lǐng)軍人才239人,。另外,，園內(nèi)高新技術(shù)企業(yè)68家，營收超億元企業(yè)19家,，規(guī)上企業(yè)40家,；醫(yī)療器械注冊證方面，累計擁有醫(yī)療器械二類或三類注冊證820張,，CE證書（歐盟安全合格認證）,、FDA證書（美國食品藥物管理局證書）近200張；知識產(chǎn)權(quán)申請方面,，累計擁有各類知識產(chǎn)權(quán)2571項,。

打造強有力上市企業(yè)軍團

2021年12月28日，工業(yè)和信息化部等十部委聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（簡稱《規(guī)劃》）,?！兑?guī)劃》提出了“7556”的推進思路，即圍繞7個重點領(lǐng)域,、部署5項重點任務(wù),、實施5個專項行動、采取6項保障措施,，推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn),。《規(guī)劃》的發(fā)布對醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)成全面重大利好,。

數(shù)據(jù)顯示,，“十三五”期間,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)?？焖贁U大,，2020年市場規(guī)模達8400億元，年均符合增長率為11.8%,。開源證券醫(yī)藥團隊認為,，我國醫(yī)療裝備領(lǐng)域經(jīng)過多年高速發(fā)展，市場規(guī)模接近萬億元,，形成了眾多細分品類的產(chǎn)品體系及協(xié)調(diào)合作,、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群，為“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)提供了良好的醫(yī)療裝備工業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展環(huán)境,。

國家層面的政策紅利不斷釋放,，這對蘇州而言，既是機遇,，又是挑戰(zhàn),。

根據(jù)蘇州高新區(qū)推進高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年（2021-2023年）行動計劃，到2023年,，蘇州高新區(qū)集聚高端醫(yī)療器械企業(yè)超1000家,，產(chǎn)值規(guī)模突破400億元。高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈完整性,、安全性,、產(chǎn)業(yè)集聚度、產(chǎn)品質(zhì)量卓越提升,，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,，創(chuàng)新能力顯著增強，力爭成為國際知名,、國內(nèi)一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地,。未來3年，蘇州高新區(qū)按照打造蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標“兩核”之一的重要定位,，聚焦高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,，立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)強化產(chǎn)業(yè)鏈，進一步加強研發(fā)創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源集聚,，著力在產(chǎn)業(yè)規(guī)模及結(jié)構(gòu),、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化等方面取得突破,?！笆奈濉逼陂g，高新區(qū)將聚力推動醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向千億級產(chǎn)業(yè)集群邁進,。

產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,，離不開金融“活水”澆灌,。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有孵化培育難度大、周期長,、風(fēng)險高的特點，與資本市場有著天然“適配性”,。

實際上,，近年來，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)頻頻收獲頭部資本的投資,。閱微基因,、康多機器人、心擎醫(yī)療,、無雙醫(yī)療,、德品醫(yī)療、EDDA健康科技,、寬岳骨科,、巨翊醫(yī)療等數(shù)十家企業(yè)獲得了紅杉資本、深創(chuàng)投,、鼎暉投資,、北極光創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投等知名頭部資本融資,。截至目前,，高新區(qū)已有近百家醫(yī)療器械企業(yè)獲得頭部資本各輪融資，融資金額超100億元,。

與此同時,，蘇州高新區(qū)不斷完善科技投融資服務(wù)體系加快頭部專業(yè)基金引進，與博行資本,、博遠資本,、北極光創(chuàng)投、辰德資本等展開深度合作,；設(shè)立首期規(guī)模1億元的蘇州醫(yī)工所科技成果轉(zhuǎn)化基金,；設(shè)立規(guī)模100億元的蘇州高新陽光匯利股權(quán)投資母基金和首期規(guī)模30億元的蘇州鈕爾利新策股權(quán)投資S基金。

作為本土重要的資本力量,，蘇高新金控也不斷賦能當?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。據(jù)蘇高新金控總經(jīng)理周瓊芳介紹，蘇高新旗下創(chuàng)投集團已經(jīng)建立了覆蓋天使,、VC,、PE、產(chǎn)業(yè),、并購定增等企業(yè)全生命周期的基金投資體系,，累計設(shè)立基金近70只,，參股基金投資項目700余個，扶持51家企業(yè)上市（含科創(chuàng)板注冊企業(yè)10家）,，以及一大批企業(yè)掛牌新三板,。除了對高新區(qū)內(nèi)重點行業(yè)進行股權(quán)投資外，蘇高新金控旗下非銀金融服務(wù)同樣對區(qū)內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)給予了極大幫助,。

記者了解到,，為推動醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向千億級產(chǎn)業(yè)集群邁進，蘇州科技城計劃重點打造強有力的醫(yī)療器械上市企業(yè)軍團,。

黃忠華介紹,，蘇州科技城已經(jīng)建立后備企業(yè)資源庫。目前已有心擎,、科塞爾等B類（重點推進企業(yè)）10家,，C類（廣泛培育企業(yè)）60余家。蘇州科技城將不斷加強企業(yè)培育工作,，不斷挖掘和培育創(chuàng)新型,、成長型企業(yè)；將產(chǎn)業(yè)發(fā)展與上市培育相結(jié)合,，圍繞區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈培育優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市,，以企業(yè)上市促進產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

“江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園占地152畝的四期創(chuàng)新基地即將開工,，預(yù)計2023年投入使用,；產(chǎn)業(yè)園五期——上市基地也已在規(guī)劃建設(shè)中?！秉S忠華表示,，“政策層面，蘇州加大政府支持力度,，完善企業(yè)上市的扶持政策,，加大財政投入力度，鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚,。另外為提供更高效精準服務(wù),，蘇州將做好企業(yè)服務(wù)工作，提供從天使投資,、風(fēng)險投資到科技貸款,、科技保險、上市輔導(dǎo),、產(chǎn)業(yè)基金等專業(yè)化服務(wù)服務(wù),。探索制定一些針對性政策，研究制定針對北交所上市專項支持政策,，減輕企業(yè)上市掛牌負擔(dān),，為企業(yè)做好上市掛牌服務(wù),，提升企業(yè)上市掛牌效率。另外,，在企業(yè)上市過程中,，協(xié)助企業(yè)根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化及時調(diào)整上市方案，以不變的上市目標應(yīng)萬變的市場環(huán)境,?！?/span>