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督促企業(yè)筑牢醫(yī)療器械安全防線

時(shí)間:2022-02-23 09:06:14    

本報(bào)吉林訊?近日,,吉林省藥監(jiān)局召開部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人約談會,督促企業(yè)負(fù)責(zé)人強(qiáng)化質(zhì)量意識,,落實(shí)主體責(zé)任,,筑牢醫(yī)療器械安全防線。

會議要求,,企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,,依法依規(guī)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求組織生產(chǎn),,保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,;嚴(yán)把原材料質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)生產(chǎn)全過程質(zhì)量管控,,加強(qiáng)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),;認(rèn)真開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價(jià)工作,對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,及時(shí)開展調(diào)查,、分析、評價(jià),,積極采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn),;強(qiáng)化不合格產(chǎn)品處理,對不合格產(chǎn)品立即停止銷售,,排查產(chǎn)品流向,,及時(shí)召回;把誠信意識貫穿于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程,,堅(jiān)決杜絕弄虛作假行為,。

會議強(qiáng)調(diào),吉林省委省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺了一系列鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策,,不斷加大優(yōu)勢資源的引進(jìn)力度,,提高基礎(chǔ)設(shè)施配套水平,全面提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的承載力和支撐力,。醫(yī)療器械企業(yè)要在依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的前提下,,搭上政策順風(fēng)車,邁入健康發(fā)展快車道,;加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu),、高等院校等的聯(lián)系,把科技轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,,尋找新的利潤增長點(diǎn)。

會上,,與會企業(yè)集體簽署依法生產(chǎn)承諾書,,承諾要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范生產(chǎn)行為,,嚴(yán)格產(chǎn)品檢驗(yàn),,切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(葉陽歡)