wwwyyyson色涩_自慰在线观看18p_欧美精品在线观看视频_女人高潮抽搐喷水30分钟_日韩av片无码一区二区不卡_日本亲子_亚洲国产精_国产欧美VA天堂在线观看_亚洲精品无码_日韩精品无码一区A,曰的好深好爽免费视频网站,久久99精品久久久久久牛牛影视,亚洲中文字幕无码久久综合网

今年全國(guó)兩會(huì),，全國(guó)政協(xié)常委,、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官常兆華就推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域配置生產(chǎn)資源建言獻(xiàn)策。

“根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),，醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域新增生產(chǎn)場(chǎng)地,，仍須在當(dāng)?shù)爻闪⑿鹿尽＿@限制了醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域合理調(diào)配生產(chǎn)資源,。保持醫(yī)療器械企業(yè)責(zé)任主體不變,，準(zhǔn)予企業(yè)跨行政區(qū)域配置生產(chǎn)資源，更有利于保持質(zhì)量管理體系的一致性與延續(xù)性,，壓實(shí)注冊(cè)人全生命周期質(zhì)量管理的主體責(zé)任,。”常兆華說(shuō),。

常兆華建議,，加快出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，準(zhǔn)許醫(yī)療器械企業(yè)在保持生產(chǎn)許可主體不變的情況下,，跨行政區(qū)域新增生產(chǎn)場(chǎng)地,，并明確申請(qǐng)—受理—審批—證后監(jiān)管的閉環(huán)流程和要求。建立跨區(qū)域溝通及監(jiān)管機(jī)制,，推行醫(yī)療器械企業(yè)檢查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制,，建立統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)及綜合監(jiān)管平臺(tái)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任等,。

針對(duì)小微企業(yè)面臨的研發(fā)投入高,、開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)等問(wèn)題，常兆華建議,，通過(guò)研發(fā)階段資源共享的方式,，可將有限的資源用于研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)創(chuàng)新性產(chǎn)品盡早上市,?！皣?guó)家相關(guān)部門(mén)可建立和完善監(jiān)管要求，明確醫(yī)療器械產(chǎn)品在研發(fā)階段允許場(chǎng)地與設(shè)施資源共享,，并設(shè)立共享的基本條件與要求,，推行醫(yī)療器械研發(fā)階段場(chǎng)地與設(shè)施不同企業(yè)間資源共享試點(diǎn)機(jī)制等?！背Ｕ兹A說(shuō),。

圍繞現(xiàn)行《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》存在的各地審評(píng)尺度不一等問(wèn)題，常兆華建議，在省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)中,，推廣借鑒或直接采納國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的質(zhì)量管理體系,，持續(xù)完善第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作流程。

同時(shí),，常兆華建議,，國(guó)家相關(guān)部門(mén)推出更多第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則，統(tǒng)一各地對(duì)同一品種技術(shù)審評(píng)要求的尺度,。