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醫(yī)療器械國際化發(fā)展企穩(wěn)有動力有實力

時間:2022-03-21 13:43:00    
“2022年,,全球IVD(體外診斷)市場規(guī)模預計超過746億美元(不含新冠檢測),,全球POCT(即時檢驗)市場規(guī)模將超過300億美元,?!敝袊t(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部副主任任芳表示,因變異病毒傳播,、部分國家疫情反復,,全球體外診斷等醫(yī)療器械市場需求看漲,為中國醫(yī)療器械的國際化發(fā)展提供了企穩(wěn)的基礎(chǔ),。
2021年,,受高基數(shù)和國際市場需求變化影響,中國醫(yī)療器械出口增速出現(xiàn)同比下降,。對疫情的常態(tài)化應對,、各國物資相對充足以及此前疫情較嚴重的部分國家調(diào)整防疫政策,導致對口罩,、防護服等防護產(chǎn)品在內(nèi)的醫(yī)用敷料產(chǎn)品的恐慌性采購情況不再,,進而整體拉低醫(yī)療器械出口增速。據(jù)醫(yī)保商會的統(tǒng)計顯示(中國海關(guān)八位碼統(tǒng)計,,部分編碼涵蓋化工,、紡織、橡膠等非醫(yī)用產(chǎn)品,,同時未涵蓋部分十位編碼醫(yī)藥產(chǎn)品),,2021年中國醫(yī)療器械進出口額為1440.87億美元,同比下降16.87%,。其中,,出口994.09億美元,同比下降24.73%,;進口446.78億美元,,同比增長8%。
盡管出口出現(xiàn)波動,,但中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口依然呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化的特征,。任芳介紹,2021年,制氧機,、預灌裝疫苗注射器等中國醫(yī)療器械產(chǎn)品受到國際市場的青睞,。伴隨中國疫苗的大量出口和國際社會疫苗接種率的不斷提高,中國產(chǎn)預灌裝注射器訂單不斷,,國際市場份額和品牌影響力不斷提升,。
新冠檢測產(chǎn)品的出口表現(xiàn)也十分強勁。以新冠檢測為代表的體外診斷產(chǎn)品是全球疫情常態(tài)化后需求依然旺盛的產(chǎn)品,。其中,,新冠抗原自測產(chǎn)品的出口表現(xiàn)最為亮眼。得益于企業(yè)對海外認證工作的重視和相關(guān)經(jīng)驗的積累,,中國產(chǎn)品的國際市場認可度和市場份額進一步提升,。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計,按照主要診斷試劑的HS編碼三類數(shù)據(jù)顯示,,2021年中國主要診斷試劑出口130.93億美元,,同比增長135.37%。
同時,,“宅經(jīng)濟”帶動家用制氧機,、血氧儀、按摩器具等產(chǎn)品出口持續(xù)增長,。其中,,按摩保健器具出口實現(xiàn)量價齊升的良好態(tài)勢。2021年,,中國按摩保健器具出口達64.12億美元,,同比增長47.44%,增速同比提高4.85個百分點,,出口再創(chuàng)歷史新高,。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口市場布局也有突破。2021年,,美國,、德國、英國和日本為中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要出口市場,。在傳統(tǒng)市場外,,“一帶一路”沿線國家的需求快速增長,已占中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口份額的30%以上,。其中,,對越南和泰國出口分別同比增長40%和88%,未來占比還有望進一步擴大,。
近年來,,在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際環(huán)境的催化下,,中國醫(yī)療器械行業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道,企業(yè)不斷加大對高端設(shè)備核心零部件和原材料的研發(fā)力度,。依托防疫物資和疫苗出口,,不少醫(yī)療器械企業(yè)對國際化發(fā)展更有信心,“一帶一路”沿線國家成為企業(yè)重點開拓的市場,,并希望在拓展海外市場渠道、建立海外分公司和匯集國內(nèi)企業(yè)資源抱團出海等方面獲得突破,。
醫(yī)療器械的國際市場空間巨大,,但任芳提醒,要抓住市場機遇,,企業(yè)須對標跨國企業(yè),,選好賽道,做出差異做強優(yōu)勢,,有條件的企業(yè)還可拓展國際產(chǎn)業(yè)合作機會,。同時,要實現(xiàn)國際市場的穩(wěn)健發(fā)展還需企業(yè)謹防國際法規(guī)變化,、供應鏈近岸化調(diào)整,、產(chǎn)能過剩、保護主義抬頭等相關(guān)風險,。如新版歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》已于2021年實施,,其強化醫(yī)療器械溯源管理,提高了對醫(yī)療器械安全性,、性能及相關(guān)文件的要求,,將增加中方出口企業(yè)的成本和合規(guī)風險,拉長認證周期,?!叭绻蛞咔榘l(fā)展總體趨穩(wěn),我國醫(yī)療器械國際貿(mào)易或不會再有激增激減的情況,,將恢復穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢,。”(記者 湯莉)
轉(zhuǎn)自:國際商報