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重慶市試行醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批機(jī)制
3月21日，上游新聞?dòng)浾邚闹貞c市藥監(jiān)局獲悉,，該局近日發(fā)布關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批工作機(jī)制（試行）的通知,，宣布自即日起在重慶試行。
所謂并聯(lián)審批,，即注冊(cè)和生產(chǎn)許可同步進(jìn)行,。它可以更好整合行政審批流程，提高行政審批效能,。
根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批工作機(jī)制（試行）,，符合以下情形的，相關(guān)聯(lián)的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可實(shí)行并聯(lián)審批,。包括第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)或變更,，第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更，以及市藥監(jiān)局認(rèn)為可以并聯(lián)審批的其他情形,。
值得注意的是,，第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)的，不納入醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批范圍,。
據(jù)悉,，在準(zhǔn)予注冊(cè)與生產(chǎn)許可的同時(shí)，行政審批服務(wù)中心應(yīng)將醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批信息,，通過(guò)重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)推送至器械監(jiān)管處,、檢查局用于事中事后監(jiān)管。
市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，將加強(qiáng)并聯(lián)審批企業(yè)的監(jiān)督管理,，企業(yè)逾期未整改到位的，檢查局應(yīng)對(duì)其采取約談,、告誡,、責(zé)令整改等措施，涉嫌違法違規(guī)的,，應(yīng)依法予以處理,；審批處應(yīng)將相應(yīng)企業(yè)記錄在冊(cè)，不支持其再次申請(qǐng)并聯(lián)審批,。
上游新聞?dòng)浾?陳瑜
