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已向企業(yè)開放！重慶市設(shè)立首個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審評查驗(yàn)服務(wù)站
3月28日，上游新聞?dòng)浾邚氖兴幈O(jiān)局獲悉,，日前該局以共建方式在大渡口區(qū)設(shè)立首個(gè)重慶市醫(yī)療器械技術(shù)審評查驗(yàn)服務(wù)站，目前已向企業(yè)開放,。
重慶市醫(yī)療器械技術(shù)審評查驗(yàn)服務(wù)站位于大渡口區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),，是市藥監(jiān)局服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺，作為深化重慶市大渡口區(qū)醫(yī)療器械放管服改革試點(diǎn)的重要載體，近距離服務(wù)大渡口區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品注冊,、生產(chǎn)許可等需求,。
據(jù)悉，通過該服務(wù)站市藥監(jiān)局將醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評環(huán)節(jié)前移,，在企業(yè)開始醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前提前介入,，預(yù)審技術(shù)審評資料，縮短審評審批時(shí)間,，從源頭上解決企業(yè)技術(shù)審評時(shí)限長,、來回跑路問題。
同時(shí),，服務(wù)站將優(yōu)化行政審批服務(wù),，對符合醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批情形的，合并開展醫(yī)療器械注冊體系核查和生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查,，實(shí)現(xiàn)“兩次檢查”一次辦,，解決企業(yè)過去反映最突出的“兩次現(xiàn)場檢查”問題。
大渡口區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，此次合作將助力大渡口區(qū)打造全國體外診斷產(chǎn)業(yè)高地,，助推全市在“十四五”時(shí)期實(shí)現(xiàn)2000億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。
上游新聞?dòng)浾?陳瑜
