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國(guó)家藥監(jiān)局：明確部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理
3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》對(duì)27種醫(yī)療器械涉及的分類目錄內(nèi)容進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整,。其中,，此次公布的《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整內(nèi)容中,，包含了部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品，《公告》明確,，下列醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理,。實(shí)施之日起，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得生產(chǎn),、進(jìn)口和銷售。具體如下：
1,、射頻治療儀,、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛,，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔,，緊致,、提升皮膚組織，或者治療痤瘡,、瘢痕,，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等，明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管,。
2,、面部埋植線、面部提拉線,、面部錐體提拉線,，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織,，糾正皺紋,，這些都按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。
3,、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液,，用于注射到真皮層，主要通過(guò)所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕,、補(bǔ)水等作用,，改善皮膚狀態(tài)，這些明確按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管,。
《公告》指出,，除射頻治療儀、射頻皮膚治療儀之外,，其他產(chǎn)品都是《公告》發(fā)布之日起實(shí)施,。
（總臺(tái)央視記者 余靜英）
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