- 行業(yè)資訊
- “大咖”齊聚嘉定,，共話醫(yī)療器械新趨勢
- “中國智造”助力全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新（國際視點(diǎn)）
- 許偉：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬億元,，年均復(fù)合增長率超10％
- 美瞳產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械不能隨便賣
- 懷化市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位飛行檢查
- 港股異動｜醫(yī)療器械股走高 醫(yī)保預(yù)付金有望推動企業(yè)回款加速 創(chuàng)新器械將迎新放量空間
- 四川出臺實(shí)施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 泰山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈赴蘇州開展招商引資
- 康拓醫(yī)療：取得個性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體醫(yī)療器械注冊證
- 陜西藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“連級跳”
安徽省藥監(jiān)局強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械安全監(jiān)管
近日,，安徽省藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管線上會議，對醫(yī)療器械注冊人和監(jiān)管部門提出具體工作要求,，以進(jìn)一步強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,，確保上市產(chǎn)品合法、安全,、有效,。
會議要求，疫情防控醫(yī)療器械注冊人要全面強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,，嚴(yán)守法律法規(guī)底線,，嚴(yán)禁生產(chǎn)無證產(chǎn)品、未經(jīng)許可生產(chǎn),、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)等“9種行為”,；切實(shí)加強(qiáng)人員培訓(xùn)、體系文件,、關(guān)鍵物料等“5項(xiàng)管理”,；嚴(yán)格做到按照產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,、依法加強(qiáng)受托企業(yè)管理,、長期停產(chǎn)報告等“11個必須”，全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,。
會議強(qiáng)調(diào),，安徽省藥監(jiān)局各監(jiān)管分局要深刻認(rèn)識疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的重要性、長期性和復(fù)雜性,，進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險管理,，對照風(fēng)險清單精準(zhǔn)施策，有效防范化解風(fēng)險,；要全面掌握轄區(qū)企業(yè)生產(chǎn)動態(tài),，強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控全省疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。（楊成松謝永春）
【來源：中國醫(yī)藥報】
