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【藥品安全專項整治進行時】全力加強無菌和植入性醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作匯報會召開
近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作匯報會,。此次會議以視頻形式舉行,，圍繞無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選品種和創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品,，總結(jié)交流風(fēng)險隱患排查工作情況,，進一步提高認(rèn)識、明確目標(biāo),、落實責(zé)任,，推進醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治工作深入開展,。
會議指出，2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作是貫徹“四個最嚴(yán)”要求,，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治行動的重要任務(wù),。該項工作啟動以來，各省級藥監(jiān)局聚焦重點產(chǎn)品,、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié),，在嚴(yán)把疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)的同時，圍繞風(fēng)險隱患排查整治工作要求,，堅持產(chǎn)品質(zhì)量提升和執(zhí)法監(jiān)督兩手抓,，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，深入開展排查整治,。各級監(jiān)管部門大力實施法規(guī)宣貫,，加強重點產(chǎn)品監(jiān)督檢查，深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商,，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患實行清單管理并逐一銷號,，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作有序推進。
會議要求,，各級監(jiān)管部門要深入推進醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治,，抓實抓細(xì)抓緊各項監(jiān)管工作，全力加強無菌和植入性醫(yī)療器械,、集中帶量采購中選醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。一是提高政治站位,，強化政治引領(lǐng),。要強化政治擔(dān)當(dāng)，深刻貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險,。二是堅持從嚴(yán)從實，強化監(jiān)督檢查,。要統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，嚴(yán)格落實各項工作部署，確保監(jiān)管頻次不降,、力度不減,。三是提升監(jiān)督實效，強化產(chǎn)品抽檢處置,。要加強產(chǎn)品抽檢力度,。四是嚴(yán)查違法行為，強化排查整治,。要嚴(yán)厲打擊,、嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,，落實違法行為處罰到人要求，強化行刑銜接,、行紀(jì)銜接,，形成“利劍高懸”的震懾效果。五是加強協(xié)調(diào)配合,，強化監(jiān)管合力,。要加強與相關(guān)部門溝通協(xié)作，力促形成源頭治理,、風(fēng)險防控,、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動的監(jiān)管合力,。
會上,，江蘇、安徽,、江西,、廣西、寧夏五?。▍^(qū)）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人交流工作開展情況,，分別從督促企業(yè)落實主體責(zé)任、精準(zhǔn)排查風(fēng)險強化監(jiān)管,、聯(lián)合相關(guān)部門開展排查整治,、推進形成監(jiān)管合力和打擊無證生產(chǎn)醫(yī)療器械等方面交流經(jīng)驗。
（閆若瑜）
