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寧夏加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
近日，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，確保我區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用全生命周期質(zhì)量安全有效,。
從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手,，重點(diǎn)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服,、隔離衣,、醫(yī)用橡膠檢查手套等疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從采購,、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量控制等方面加大監(jiān)管力度。從經(jīng)營環(huán)節(jié)入手,，組織全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)用防護(hù)服,、醫(yī)用口罩、紅外體溫計,、呼吸機(jī)和新冠病毒檢測試劑等產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,，督促企業(yè)切實(shí)履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，做好產(chǎn)品銷售登記，確保產(chǎn)品來源清,，去向明,，防止不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品流入市場；對轄區(qū)內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控用醫(yī)療器械企業(yè)開展重點(diǎn)檢查,，杜絕監(jiān)管盲區(qū),。從重點(diǎn)產(chǎn)品入手，加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管,，監(jiān)督企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)新冠病毒抗原檢測試劑。全面加強(qiáng)對疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢,。從風(fēng)險監(jiān)測入手,，加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，對于涉及區(qū)內(nèi)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險信號,，監(jiān)管部門及時監(jiān)督產(chǎn)品注冊人,、備案人采取風(fēng)險控制措施，督促生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)不良事件監(jiān)測主體責(zé)任,，建立完善不良事件監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn),、調(diào)查可疑不良事件,，并按要求上報。
自治區(qū)藥監(jiān)局要求各市縣局及時掌握相關(guān)企業(yè)情況,，加大對涉及疫情防控用醫(yī)療器械企業(yè)的違法違規(guī)行為查處力度,，保障我區(qū)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 （記者 智慧）
【來源：寧夏日報】
