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遼寧創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù) 助醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級
中新網(wǎng)沈陽5月19日電 (記者 韓宏)記者19日從遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心(以下簡稱中心)獲悉，作為東北地區(qū)唯一一家國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),，該中心搶抓新冠疫情下全球產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈重構(gòu)轉(zhuǎn)移的機遇,，通過創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)等舉措，助推遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級,。
5月10日,，國家發(fā)展改革委印發(fā)實施《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟4大重點領(lǐng)域之一,，并對推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署,。遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有極大的發(fā)展?jié)摿Γ鼉赡瓯３种焖倥c健康的發(fā)展態(tài)勢,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴大,。
增參數(shù)，夯基礎(chǔ),。檢測參數(shù)是檢測能力的體現(xiàn),，為實現(xiàn)檢測能力全覆蓋，該中心補短板,，強資質(zhì),，積極向國家市場總局申請擴展參數(shù)。2022年5月,，順利通過國家資質(zhì)認(rèn)定(CMA)擴項評審,，評審范圍涉及有源及無源醫(yī)療器械、IVD及IVD設(shè)備,、電磁兼容,、潔凈室(區(qū))、生物學(xué)評價等七個領(lǐng)域5700余個參數(shù),。目前醫(yī)療器械檢測參數(shù)達到15000余個,，位居全國前列，省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)檢測方面需求,，不出省全部就能被滿足,。檢測能力的提升，進一步助力遼寧省內(nèi)東軟醫(yī)療、新松醫(yī)療,、邁思醫(yī)療,、開普影像等醫(yī)療器械企業(yè)提質(zhì)增效。
建平臺,，解難題,。為化解技術(shù)壁壘，解決國產(chǎn)化卡脖子問題,。積極構(gòu)建科研平臺,，將科研工作向縱深推進。新增國家藥監(jiān)局重點實驗室1個,，遼寧省重點實驗室1個,，籌醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)計量測試中心，發(fā)揮專業(yè)強強聯(lián)合的優(yōu)勢,，構(gòu)建影像產(chǎn)品核心部件標(biāo)準(zhǔn)體系,，解決醫(yī)學(xué)影像前沿技術(shù)的檢測問題、國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量與療效評價等關(guān)鍵技術(shù)難題,。與上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司合作研發(fā)首臺320排CT以及與佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司合作研發(fā)首臺移動MR,，都填補了國內(nèi)該類產(chǎn)品的空白。
優(yōu)流程,，提效率,。中心建立檢測業(yè)務(wù)全流程一站式服務(wù)，實現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通電子化,，送檢過程透明化,，為企業(yè)提供便捷優(yōu)質(zhì)送檢服務(wù)。中心大型有源醫(yī)療器械檢驗最快25個工作日出具報告,，成為全國檢驗速度最快的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)之一,。同時，吸引了GE,、西門子,、飛利浦、醫(yī)科達,、億比亞,、聯(lián)影、東軟等一大批國內(nèi)外知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到遼寧開展檢驗,，為打造優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境樹立了好的形象,，也間接實現(xiàn)“筑巢引鳳”效果,。(完)
