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北京啟動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升行動(dòng)
(記者王曉冬)近日,,北京市藥監(jiān)局會(huì)同市衛(wèi)生健康委,、市醫(yī)保局印發(fā)《北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案》(以下簡稱《方案》)?!斗桨浮诽岢?,分階段開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作質(zhì)量提升行動(dòng)。
根據(jù)《方案》,,今年5至6月是現(xiàn)狀梳理階段,,通過調(diào)研走訪、總結(jié)示范單位經(jīng)驗(yàn)等方式,,總結(jié)質(zhì)量提升需求。6至8月是培訓(xùn)交流階段,,通過培訓(xùn)加強(qiáng)對有關(guān)單位的政策指導(dǎo),,推動(dòng)UDI實(shí)施和質(zhì)量提升。8至10月是質(zhì)量提升階段,,通過研討交流和觀摩學(xué)習(xí),,解答UDI實(shí)施工作中的難點(diǎn)疑點(diǎn),規(guī)避實(shí)施過程中的易錯(cuò)點(diǎn),,提高編碼準(zhǔn)確性,、條碼易讀性及數(shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量,全面提高UDI實(shí)施效能,。11至12月是提升總結(jié)階段,,主要任務(wù)是形成研究報(bào)告,推廣可復(fù)制經(jīng)驗(yàn),。
除上述4個(gè)階段,,《方案》還提出,,5至10月是研究機(jī)制階段,重在探索建立UDI應(yīng)用模式和方法,,助推UDI實(shí)施工作提質(zhì)增效,。具體包括在北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布UDI咨詢問答并動(dòng)態(tài)更新;組織制定UDI應(yīng)用操作指南,,編制UDI調(diào)研報(bào)告匯編,,收集UDI實(shí)施、應(yīng)用案例等,。
在組織保障方面,,《方案》提出,組建UDI質(zhì)量提升工作專家組,。專家組由來自北京市藥監(jiān)局,、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局,、國家藥監(jiān)局首批UDI示范單位,、UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)等單位的專家組成,主要負(fù)責(zé)UDI實(shí)施工作的組織協(xié)調(diào),、方案制定,、培訓(xùn)宣貫、指南制定,、統(tǒng)計(jì)分析,、總結(jié)提升等工作。(王曉冬)